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附录E 主要测量设备一览表

附录E  主要测量设备一览表
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附录E 主要测量设备一览表

监视和测量设备控制程序(完整版)

监视和测量设备控制程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制,确保测量和监控结果的有效性。 2 范围 适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。 3 职责 品质部 a)负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程; b)负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理; c)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 测量和监控设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行《设备工装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。 4.2 测量和监控设备的初次校准 a)经验收合格的测量和监控设备,由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识;品质部负责对该设备编号,建立《测量监控设备履历卡》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;并填写《测量监控设备一览表》; b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据; c)品质部负责测量、监控设备的发放。 4.3 测量、监控设备的周期校准 4.3.1 每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》,根据计划执行周期校准。 a)对需外校的设备,由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告; b)对需进行内部校准的设备,品质部应编制相应的《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容,经品质部经理批准,由品质部实施并填写《内部记录表》。4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴《合格标签》,并标明有效期;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用有范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。

企业监视和测量装置管理程序

1.目的

校验技术员依据量规仪器设备之使用状况及精准度要求确定内部校 验或送外校验,并记录于“量规仪器一览表”。 4.4内校流程 4.4.1校验技术员依照校验周期通知使用部门送校。 4.4.2软尺验证方法 将标准钢尺平放于平台上,被验证软尺测量点起始刻度与标准钢尺 刻度重合,软尺抹平即可,在软尺英寸和厘米两面总长度范围内取 12 24〃、36〃三个测量点,和 30CM 60CM 90CM 三个测量点与标准钢尺读 值比对数值差异,任何一个测量点相对数值偏差不超过± 0.5%为合格。计 算公式如下: (被测量点读数-标准钢尺读数)*标准钢尺读数X 100% 4.4.3直尺、木尺等验证方式与软尺相同。 4.4.4电子秤验证方法 将电子秤置于水平台面上, 秤盘内不可放置物品,将电子秤读数 校正为零,置50g 、100g 、500g 三个标准砝码于电子秤上读取数值测 算误差。计算公式: 误差值=(电子秤读数-标准砝码值)+标准砝码值X 100% 测量误差值与标准值此对偏差不超过± 1%为合格。 4.4.5磅秤验证方式与电子秤相同。 外校流程 外校机构之仪器校验人员在所校验之仪器、量具上贴校验状况标 并附校 验报告。 校验记录及判定 4.6.1量规仪器校验的结果,必须记录于“量规仪校设备年度校验周期 表”,校 验合格者,贴“校验合格标签”;校验不合格者,贴“暂 停使用”标签。 4.6.2校验不合格的量规仪器,视具体情况作送修、重校或报废处理, 由质管部 统一依《设备治理程序》处理。关于单位价值专门小之 量具如软尺、 3 / 8 4.5 签,

木尺、直尺则由质管部验证后,不合格量具由仓库予以记录、回 收、更换。 4.6.3布仓验布机验证: 布仓验布机由质检科每三个月校验一次,方法如下: 找一块30-50码之间,弹力专门小的布(如全棉牛仔布、斜纹棉布) 用验布机量 过后,再用软尺(验证合格)测量, (过码机读数一软尺读数) 一软尺读数X 100%在± 1%之内为合格,如不合格即此验布机不能使用, 并将检查结果记录于品控设备验证记录中。 4.6.4 量规仪器于有效期内损坏,经修理后必须再校验判定。 检验员验证时发觉某一度量工具误差超过验证标准时,应立即 停止使用,并通知质管部主管及时清理现场,对使用超标测量 工具制作的半成品进行标识。质管部主管及生产总监需对有关 工具所引起的品质问题作出评估,由质管部主管制定并实施纠 正措施。 未实施纠正时,误测半成品视为不合格暂存,已流出的误测半 成 品,质管部主管须通知检查人员特不留意尺寸问题。 误将超标测量工具测量成品,一经发觉,需将未出货之该批成 品再 作一次成品质量检查。 量规仪器在使用或搬运中需十分小心,幸免重摔或碰撞,以免造成 损坏,若有损坏等异常,需重新校验判定,以维护其数据精准度。 必须认真妥善做好量规仪器之保管工作。标准 存 放在质管部,仅可用于校对。标准钢尺、砝 质管 部应保存其外校记录。 465 466 467 4.7 4.8 4.9 量规仪器使用部门, 钢尺、砝码应封好, 码每年需外校一次。 量规仪器编码原则: 标准砝码编号 标准砝码编号 标准砝码编号 50 以(QC-STD-002) 100g 以(QC-STD-003) 500g 以(QC-STD-004) 表示 表示 表示

仪器设备管理制度及表格

仪器管理制度 1.目的 对仪器设备的使用、维护、管理进行有效的控制,确保用于试验、测量的仪器设备达到所要求的准确度,符合相应的技术规范要求,保证试验测量工作正常有效开展。 2.适用范围 适用于所有用于试验、测量的仪器设备的使用、维护、管理全过程。 3. 职责 3.1 仪器设备的管理:各级试验室指定一名设备管理员。 3.2 仪器设备的使用和维护:测试部所有操作人员。 4. 工作程序 4.1 仪器设备的配备 测试部根据开展的试验测量项目的需求,配备所需的仪器设备。 4.2状态标识 所有试验测量仪器设备、计量器具由设备管理员实施“绿、红”两色标志管理(绿色代表合格、红色代表停用)。 4.3 仪器、设备的使用 4.3.1 对于新的试验测量设备,操作人员应首先阅读仪器设备使用说明书,熟悉仪器设备各操作按钮的功能。严禁在未看懂使用说明书或对仪器性能不熟悉的情况下,就盲目上机操作使用。 4.3.2 仪器设备使用前,要对仪器设备进行开机检查,仪器正常才能进行试验测量。试验测量完毕,再对仪器设备进行关机前检查,正常后关机。试验测量前后的检查情况应记录到《仪器设备运行记录》上。 4.4 仪器、设备的维护 4.4.1 仪器、设备的维修 4.4.1.1试验测量人员如发现仪器设备有任何异常时,应立即停止试验测量工作,向部门负责人报告,由部门负责人确定是内部检修还是送外修理。 4.4.1.2 在仪器设备待修期间,应将标有仪器设备状况的标识牌(停用证)置于明显位置,以防仪器设备的误操作。 4.4.1.3 修复的仪器设备需经计量部门检定合格或经设备管理员验收合格后,才能投

入试验测量工作。 4.5 仪器设备的保养 4.5.1 仪器设备每次使用完毕,操作员应负责清理、加油防锈等日常保养工作。 4.5.2 由设备管理员负责本部仪器设备的定期保养工作,按照定期保养项目和要求进行。 4.6 仪器设备的报废 4.6.1 因严重损坏而无法修复的仪器设备应予以报废。 4.6.2 仪器设备达到或超过规定使用年限,且精度无法达到使用要求的仪器设备应予以报废。 4.6.3 经计量部门检定不合格并不能降级使用的仪器设备应予以报废。 5. 相关记录 5.1 试验测量仪器设备一览表 5.2 仪器设备运行记录 附件: 表-1:检测仪器设备一览表 表-2:仪器设备档案卡 表-3:仪器设备验收记录单 表-4:年度仪器设备校准、检定计划表 表-5:仪器设备标识牌 表-6:仪器设备运行记录 表-7:仪器设备维护保养计划 表-8:仪器设备修理单 表-9:仪器设备停用(报废)申请审批表 表-10:主要仪器设备授权表 表-11:设备借用登记表 表-12:仪器设备期间核查计划表

IATF16949-2016监视与测量设备管理程序

监视与测量设备管理程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.目的 使检验仪器、量具与测试设备等,能有管制过程及校验实施,以保持测量的正确度与精确度,确保产品品质,满足客户需要; 2.范围 凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之; 3.权责 质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验; 4.定义 4.1检验量具:作为量测产品依据判定量、治具称之; 4.2外校:厂内仪器量具设备无法校验标准件时,须尽量送至校验单位校验4.3内校:依厂内标准件校验者; 4.4免校:与产品品质无关之仪器. 5.作业内容 5.1仪器、量具校验管理记录流程图(附件一) 5.2新购仪器、量规之申请审查验收: 5.2.1仪器、量具申请: 5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估,发展中心主任核准后进行; 5.2.2采购:

依《采购管理程序》之采购权限采购,并尽量要求厂商附上校验报告,若无法提供校验报告者,则由质量部组织另行安排第三方外校; 5.2.3验收: 5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目,且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期);此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准;5.2.3.2检查量具制作完成,须送质量部检验确认; 5.2.3.3验收合格时: 经质量部编号列入<计量器具台帐>,登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用; 5.3校验计划: 5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制; 5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用;5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用; 5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签,且需将此类仪器、量具列管于质量部; 5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具,应按时接受校验; 5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>; 5.4仪器量具校验作业内容: 5.4.1定期校验(外校): 外校需能送至国家认可的计量检定单位校验;

主要大型仪器设备一览表

主要大型仪器设备一览表 序号设备名称 价格 (万元) 型号厂家品牌 1.双光子激光共聚焦显微镜535 LSM710 蔡司 2.流式细胞分选仪350 MoFlo XDP 贝克曼库尔 特 3.生长与良种培育循环水养殖系 统(81套) 150 4.鱼类标本库(含展示区)建设90 5.生化分析仪79 日立7100 日立 6. 斑马鱼洁净系统62 YDCC33DH 重庆艾思特空调净化工程有限公司 7.净化实验室25 8.手动荧光体视显微镜2台32 M165FC Leica 9.PCR仪(2台)16 ABI9800 10.梯度PCR仪12.97 Pro S Eppendorf 11.干燥灭菌箱8.8 VE-95 Memmert 12.东芝复印机 5.25 STUDIO28 30c 东芝 13.离心浓缩仪 4.71 5305 Eppendorf 14.电泳系统 3.86 SEQUI-GE NGT BIO-RAD 15. 杂交炉 3.88 GE RPN25bE General Electric Internatio nal Operation 16.高速冷冻离心机 3.76 5417R Eppendorf 17.透射电子显微镜(日本)120 18.扫描电子显微镜(日本)60 19.全自控水产养殖系统(自制)20 20.循环水苗种繁育车间(自制)50

21.120m2的养鱼温室大棚 22.鱼类呼吸代谢仪(自制)20 23.氧弹仪(美国)27 24.扫描电子显微镜(中国)37.5 25.透射电子显微镜(日本)80 26.激光共聚焦显微镜(德国)340 27.酶标仪(美国)15.6 15 28.显微及实物图象多媒体投影系 统 29.全自动生化分析仪(意大利)18 30.日立7100生化分析仪79 日立7100 日立 31.粉末粒度分析仪(美国) 19.9 32.光谱微孔板光密度测定仪(美 16.5 国) 33.双向电泳系统(美国)27.8 34.快速蛋白纯化系统40.5 35.NIKON生物显微镜(日本)17 17 36.自动组织脱水机、包埋机 (LEICA) 37.冰冻切片机(LEICA)(德国)15 38.高速冷冻离心机(德国)10 39.体视镜(NIKON)(日本)10 21 40.凝胶成像系统2台(单价10.5 万元)(美国) 41.台式高速冷冻离心机11 58 42.蔡司自动荧光正置显微镜(德 国) 43.徕卡体视荧光显微镜(德国)27 44.斑马鱼养殖系统(美国) 47

测试设备一览表

测试设备一览表 亥姆霍兹线圈 5cm至1.8米不同模式的氦姆霍兹线圈. 可选择功率发生器和相关设备. 频率范围: DC - 1 MHz 电磁场: 高至 50 kA/m 高压LISN 电流容量: 高至1000 A (连续). 电压: 最高至 1'000 V 包括安全保护电路. 可选配件: 保护装置和用于远程控制的同轴relay 开放式TEM单元 TEM单元的优势就是其开放性以及容易的控制待测设备 的功能. 相对于其它封闭式TEM单元, 价格较低 模式: 由200 MHz 至3 GHz 可选:滤波室, 特殊空间的要求 封闭式TEM单元 是特别为符合ISO 11452-3 (1995) 或 SAE J1113-24要求 的自动化装备的抗干扰测试而设计的. 适用于不同空间的测试. 可选配件: 滤波器室, IC 测试的特别版本 三平板 特别为符合SAE J1113-25标准的测试而设计的. 测试桌集成于三平板的底下. 频率范围: DC 至1 GHz. 阻抗: 50 ? Stripline stripline是特别为符合ISO 11452-5(1995)标准的road vehicles 的抗干扰测试而设计的. Rugged construction with table that can be slopped vertically. 频率范围: DC至 1 GHz. 可应用的模式: 50 ?或90 ?. 北京市海淀区翠微路甲10号建筑大厦607 CH -1728 Rossens(Switzerland) 电话:+10 68255404/5/6,68251425 Phone +41 26 411 93 33 传真:+10 68251423 Fax +41 26 411 93 30

化验室主要检测仪器、设备一览表

化验室主要检测仪器、设备一览表DL/HACCPA04-36 序号名称型号 规格 精度 等级 数量 完好 状态 检定有效 截止期 使用 场所 生产厂及国别 生产 日期 购置 日期 1分析天平TG328A±0.1mg1台完好2005.3.26化验室上海精密科学 仪器厂 2002.12002.2 2架盘天平1000g±0.5g1台完好2005.3.26化验室上海医用激光 仪器厂 2003.52004.7 3电热鼓风干燥箱101-1A±1℃1台完好2005.3.26化验室通州市光学仪 器有限公司 2000.12000.4 4台式大容量离心机TDL-40B 4000转/ 分 1台完好化验室 上海安亭 仪器厂 2004.62004.7 5凯氏定氮仪半微量优级1套完好化验室国药集团化学 试剂有限公司 2004.52004.7 6乳成分分析仪UL20A ±0.1%1台完好2004.11.20化验室浙大优创科技 有限公司 2003.32003.4 7电热鼓风干燥箱101-0型±1℃1台完好2005.3.26化验室金坛市大地自 动化仪器厂 2003.52003.8 8压力蒸汽 灭菌器 YX.280B±1℃1台完好2005.3.26化验室 上海三申医疗 器械有限公司 2000.32000.9 9恒温水浴锅HH-S±1℃1台完好2005.3.26化验室金坛市大地自 动化仪器厂 2001.82001.12

10电热恒温培养箱301-1型±1℃1台完好2005.3.26化验室上海锦昱科学 仪器有限公司 1999.51999.8 11显微镜XSP-16A1600倍1台完好化验室南京江南股份 有限公司 2001.92002.3 12杂质度过滤器(真空泵)2XZ-1型一级1台完好化验室浙江黄岩黎明 实业公司 2003.62003.11 13分光光度计721型±2%1台完好2005.3.26化验室上海精密科学 仪器厂 2004.32004.5 14镉柱3~5mL/分±0.1%1台完好化验室国药集团化学 试剂有限公司 2004.52004.5 15超净工作台HNP100级1台完好化验室上海金忠科学 仪器公司 2002.42002.5 16无菌室8m21间完好化验室自制2002.42002.4 17电子秤ACS-A 1g 1台完好2005.3.26 化验室上海友声衡器 有限公司 2003.82004.6 18计 量 容 器量筒100mL±1mL5只完好2005.11.20 化验室 国药集团化学 试剂有限公司 2003.52004.5 19量筒250mL±2mL5只完好2005.11.20 化验室国药集团化学 试剂有限公司 2003.52004.5

监视和测量设备控制程序

监视和测量设备控制程 序 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

1.0目的 让监视和测量设备的使用、保管、维护、修理、计量、检验、作废等作业具有 “标准化”,从而使监视和测量设备性能稳定、示值准确,处于良好的工作状 态,确保检验、测量和试验结果的准确性。 2.0适用范围 适用于本公司监视和测量设备采购、委外制作、检定、校准、维护保养、使用过程。。 3.0职责 3.1.总经理:负责监视和测量设备采购申请的审批。 3.2.采购:根据采购申请实施采购(包括自制专用检测设备所需材料)。 3.3.工程部/生技部:负责设计和制作专用检测设备(包括测试软件)。 3.4.品质部: 3.2.1.负责公司监视和测量设备的归口管理工作。 3.2.2.负责组织对公司所有监视和测量设备的验收、分类、登记、标识、台帐以及装 置内校或送检等工作。 3.2.3.负责对各部门在用的监视和测量设备进行不定期监督检查;组织对失效监视和 测量设备所检测数据的有效性进行评审。 3.2. 4.监视和测量设备采购申请的确认。 3.5.使用部门:各使用部门正确使用和保养、维护监视和测量设备,确保测量结果准 确; 4.0定义 4.1.监视和测量设备:凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标 准物质和专用测量设备等,统称为监视和测量设备。它包括:用于产品检验的测量设备、比较标准、带有测量功能的工装、试验软件、监视过程参数的仪器、仪表 等。

4.2.校准:在规定条件下,为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表 的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 4.3.检定:依据国家计量检定规程,确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做 的全部工作。 5.0工作程序 5.1.监视和测量设备的分类:本公司监视和测量设备分为三类,分别为外校仪器、内校 仪器和免校仪器。 5.1.1.外校仪器:用来监视或测量产品合格与否或重要技术参数的装置,公司内部暂 无条件自行校准(由深圳市计量质量检测研究院或其它法定计量检测机构进行 检定)。 5.1.2.内校仪器:属自行校准的监视和测量设备。此类监视和测量设备由品质部制定 《测量仪器、设备自检校准作业指导书》并进行定期校准。如:自制专用检测 设备、千分尺、卡尺,具体见《监视和测量测设备一览表》中内校仪器。 5.1.3.免校仪器:此类监视和测量设备仅起显示或其它辅助作用,如仅起显示作用的 表头,此类装置列入免校仪器,具体见《监视和测量设备一览表》中免校仪 器。 5.2.监视和测量设备的配备 5.2.1.监视和测量设备的配备的选择:应依据测量任务及相应的准确度要求,选择合 适的监视和测量设备,使之能完成测量任务并达到所要求的测量准确度。内容 包括以下几项: 5.2.1.1.生产需要、性能适宜性; 5.2.1.2.物理状态适宜性;零部件耐用、设备可维修性; 5.2.1.3.环保性; 5.2.1.4.安全性;

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