生化检验的相关问题

1：C反应蛋白(CRP)与超敏C反应蛋白（HR-CRP）的概念与临床意义？

答：C反应蛋白(CRP)

【概念】：

一种在Ca2+存在情况下可与菌体多糖C反应而产生沉淀的蛋白质。呈酸性，对热敏感，由肝细胞合成，出现于各类感染初期及炎症反应患者血清中。存在于人血清中，仅感染早期、炎症、组织损伤或坏死时可检测，正常情况下检测不出，是一种急性时相反应蛋白质。其名称源于在钙离子存在时，可和肺炎球菌多糖C形成沉淀。

【CRP主要生物学功能】：

1：通过与配体（凋亡与坏死的细胞，或入侵的细菌、真菌、寄生虫等的磷酰胆碱）结合，激活补体和单核吞噬细胞系统，将载有配体的病理物质或病原体清除。

2：识别外来物质，激活补体系统。

3：增强条理作用，增强吞噬细胞吞噬作用。

4：与血小板激活因子（RAF）结合，降低炎症反应。

5：与染色体结合，消除坏死组织里的细胞DNA。

【临床意义】：

CRP是人类急性反应蛋白，没有特异性，目前已经作为医院常规检测项目，可以在很多疾病诊断上作为辅助判断依据。另外，越来越多的证据表明CRP不仅是炎症标志物，本身直接参与炎症过程。CRP的临床意义与血沉相同，但不受红细胞、血红蛋白（HB）、脂质和年龄等因素的影响，是反应炎症感染和疗效的良好指标。类风湿活动期明显增多，与血沉增快相平行，但比血沉增快出现的早、消失也快。CRP含量愈多，表明病变活动度愈高。炎症恢复过程中，若CRP阳性，预示仍有突然出现临床症状的可能性；停用激素后已转阴的CRP又阳性时，表明病变活动在继续。炎症缓解期和用抗风湿药后，转阴或消失比血沉快，且在贫血和心力衰竭时不象血沉那样易受影响。CRP亦与r-球蛋白和类风湿因子（RF）呈平行关系。CRP和后二者（r-球蛋白和类风湿因子）都是阴性而ASO（抗链球菌o试验）升高时，表明机体免疫功能良好；三者都是阳性且含量高，而ASO降低时，表明机体免疫功能低下。CRP阳性，亦可见于肺炎、肾炎、恶性肿瘤及急性感染、外伤和组织坏死、心肌梗死、心功能不全、多发性骨髓瘤、白血病、胆石症、肝炎、痢疾、风湿热、多发性肌炎硬皮病(PM)、PSS、结节性多动脉炎、系统性红斑狼疮(SLE)、结核和菌苗接种等。但病毒感染时通常为阴性或弱阳性，故可作为细菌感染与病毒感染的鉴别指标。

超敏C-反应蛋白(HR-CRP）

【概念】：

是血浆中的一种C反应蛋白。C反应蛋白是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物, 是心血管事件危险最强有力的预测因子之一。临床实验室采用超敏感检测技术，能准确的检测低浓度C反应蛋白，提高了试验的灵敏度和准确度，是区分低水平炎症状态的灵敏指标, 血清HR-CRP 水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死( ACI) 的发生、严重程度及预后密切相关。

【临床意义】：

超敏C反应蛋白的临床指导作用主要表现在对心血管疾病，新生儿细菌感染，肾移植等方面。急性脑梗死老年患者中,HR-CRP 含量与梗死面积、神经功能缺损程度相关, 是脑

梗死患者病变程度的指标之一;而且CRP 也参与了血栓形成和动脉硬化的病理过程,是脑卒中的危险因素之一。动脉粥样硬化斑块的炎症反应是斑块破裂和不稳定的重要原因,在动脉粥样硬化斑块的形成过程中,CRP 、补体复合物和泡沫细胞等沉积在动脉壁内,CRP 可与脂蛋白结合, 激活补体系统, 产生大量炎症介质,释放氧自由基, 造成血管内膜损伤、血管痉挛及不稳定斑块脱落, 加重动脉粥样硬化所致的管腔狭窄以及ACI 的发生。近年来越来越多的证据表明, 低水平CRP 与心血管疾病的其他危险因素密切相关, 如高血压、高脂血症; 同时,CRP 升高可增加高血压患者心脏病、脑卒中的发病率; 因此,CRP 是与动脉粥样硬化发生、演变和发展都有关的促炎因子。流行病学调查也显示,hs-CRP 水平升高者发生急性脑卒中的几率是正常健康人的2 倍, 发生心肌梗死的几率是正常者的3 倍。高血压患者需检测HR-CRP 水平。

2：血清总蛋白、白蛋白、脑脊液蛋白、尿微量白蛋白的区别，检查方法，参考值，及临床意义？

答：血清总蛋白：

【概念】：

血清中白蛋白和球蛋白之和。是复杂混合物。可利用不同的方法将其分离。主要包括白蛋白、a1、a2、β球蛋白等。

【参考值】

新生儿 46～70g／L（出生～1周 44～76g／L）；

7个月～1岁 51～73g／L；

1～2岁 56～75g／L

3岁以上 60～76g／L；

成年男性：68～82g/L，成年女性：67～81g/L

【测定方法】：

1）：凯氏定氮法：历史悠久，它是根据蛋白质平均含氮量16%来计算蛋白质浓度的，结果准确，但方法复杂

2）：双缩脲法：简单、精密、准确，为临床首选的常规方法，但灵敏度稍差。

3）：酚试剂法：灵敏度高，但受许多还原物质的干扰，限制了它在临床上的应用。

4）：紫外分光光度法：准确性差，但因未加任何试剂和处理，可保留其生物活性且可回收全部蛋白质，故可用于较纯的酶和免疫球蛋白测定。

5）：染料结合法：重复性好、灵敏度高，但是特异性不好。

6）：比浊法：简单、试剂易得，但影响因素太多。

【临床意义】：

1、增高：主要是血清中水分减少，使总蛋白浓度相对增高，如高度脱水所致血液浓缩（腹泻、呕吐、休克、高热、大量出汗）及多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等；慢性肾上腺皮质功能减退时，钠丢失继发水分丢失，进而促使血浆出现浓缩现象。

2、降低：各种原因引起的水钠潴留，使血浆被稀释，或静脉注射过多的低渗溶液而形成血浆中总蛋白降低。

肝功能障碍，则肝脏合成蛋白质减少，主要以白蛋白的下降明显。

蛋白质丢失，如严重大面积烧伤、大量血浆渗出、大出血；

肾病综合征时，尿液中蛋白质长期被丢失；溃疡性结肠炎时，可随粪便排出一定量的蛋白质。

营养不良或消耗增加，如长期食物中蛋白质含量不足或慢性肠道疾患所致吸收不良，患有慢性消耗性疾病如结核病、恶性肿瘤、肝硬化等。

【药物影响】:

1.升高肾上腺素、血管紧张素具有血液浓缩作用导致血清总蛋白增高。促皮质素、皮质类固醇、合成的类固醇、雄激素、生长激素、胰岛素、甲状腺制剂、黄体酮有促进或增加蛋白质合成作用。静脉注射氨基酸可引致测定结果的升高。血清中的右旋粘苷在双缩脲反应中产生浊度致结果假性增高，而安妥明导致总蛋白升高的机理不

明。

2.降低抗癫痫类药物降低约3%。吡嗪酰胺、利福平、苯、四氯化碳、二硫化碳

可损害肝脏导致蛋白质合成减少。三甲双酮致蛋白从尿中丧失，汞化合物致白蛋白尿

均可致总蛋白降低。铵离子影响呈色反应使总蛋白假性降低。

白蛋白：

（又称清蛋白，Alb）是由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，是

血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%

【正常值】：

新生儿28～44g／L；

14岁后38～54g／L；

成人35～50g／L；

60岁后34～48g／L

【检测方法】：

1）：盐析法：准确性差、操作烦琐，且不宜用自动生化分析，基本不用。

2）：电泳法：特异性高，准确性不够，操作烦琐费时，且不宜用自动生化分析3）：染料结合法：根据白蛋白结合外源性染料的能力比球蛋白大，故在不分离白、球蛋白的条件下用染料直接测定白蛋白。有干扰，但灵敏度高、操作简便、重复性好，自动生化分析仪常用的方法。（溴甲酚紫测定血清白蛋白。在pH5.2的缓冲液及表面活性剂存在下，溴甲酚紫（BCP）可与白蛋白结合形成绿色复合物，在603nm 波长处有一吸收峰，与同样处理的白蛋白标准比较，便可计算血清中的白蛋白浓度。）4）：免疫法：特异性好、灵敏度高，但成本较高，费时，一般用于尿液和脑脊液中微量白蛋白的测定。

【临床意义】：

增高：主要由于血液浓缩而致相对性增高，如严重脱水和休克、严重烧伤、急

性出血、慢性肾上腺皮质功能减低症。

减低：见于肝硬变合并腹水及其他肝功能严重损害（如急性肝坏死、中毒性肝炎等）营养不良、慢性消耗性疾病、糖尿病、严重出血肾病综合征等。当降低至25g

／L以下易产生腹水。

脑脊液蛋白

正常的脑脊液中的蛋白质80%以上通过BBB的超滤作用来源于血浆，其中80%为清蛋白，20%为球蛋白，临床上检测脑脊液蛋白对神经，神经系统疾病的诊断有一定的帮助。

【参考值】：

腰池穿刺：0.15-0.45g/L

脑室穿刺：0.05-0.15g/L；

脑池穿刺：0.10-0.25g/L

【临床意义】：

蛋白指数：包括清蛋白指数，IgG和以及免疫球蛋白球蛋白比率。其中清蛋白指数主要用于反映BBB功能；IgG和清蛋白比率用于反映中枢神经病变时，鞘内免疫球蛋白合成是否增加免疫球蛋白指数用于鉴别IgG增加时源于鞘内合成还是BBB通透性增加。

1．化脓性脑膜炎，流行性脑膜炎蛋白质含量为3-6.5g/L；结核性脑膜炎刺激症状期蛋白质含量为0.3-2.0g/L，压迫症状期为1.9-7g/L，麻痹期为0.5-6.5g/L；脑炎蛋白质含量为0.5-3.0g/L。

2．引起脑脊液循环梗阻的疾病，如脊髓蛛网膜炎与脊髓肿瘤等，其蛋白质含量可在1.0g/L以上；

3．脑软化、肿瘤、退行性病变等，脑脊液蛋白可增至0.25-0.8g/L。

4．多发性神经根炎、浆液性脑膜炎、脑脊髓梅毒、麻痹性痴呆、脑溢血、脑栓塞、蛛网膜下腔出血、流行性脑炎、脊髓灰质炎等脑脊液蛋白亦增加。

尿微量白蛋白（mAlb）：

【概念】：

人体代谢正常情况下，尿中的白蛋白极少，具体到每升尿白蛋白不超过20mg （<20mg/L），所以叫微量白蛋白。如果在体检后发现尿中的微量白蛋白在20mg/L-200mg/L范围内，就属于微量白蛋白尿。

【参考值】：

]0．49～2．05mg／mmol·Cr或4．28—18．14mg／g·Cr

【临床意义】：

通常应用尿微量蛋白指标来监测肾病的发生。尿微量蛋白的检测是早期发现肾病最敏感、最可靠的诊断指标。通过尿微量白蛋白的数值，结合发病情况、症状以及病史陈述就可以较为准确的诊断病情。判断病情进入了纤维化那个阶段。所以，定期检测尿微量白蛋白（U-MA），普通人应当每年一次，而已增高的患者应每3个月测试一次。这样，对于肾病的预防及早期治疗都起的了积极作用。

3：载脂蛋白与脂蛋白以及脂蛋白apoA1与apoB的区别临床意义？

载脂蛋白：

【概念】：

组织构成血浆脂蛋白的蛋白质组分，主要分A、B、C、D、E五类。基本功能是运载脂类物质及稳定脂蛋白的结构，某些载脂蛋白还有激活脂蛋白代谢酶、识别受体等功能。主要在肝(部分在小肠)合成。载脂蛋白是构成血浆脂蛋白的重要组分，赋予脂类以可溶的形式，而且在血浆脂蛋白代谢中起重要作用：(1)促进脂类运输；(2)调节酶活性；(3)引导血浆脂蛋白同细胞表面受体结合。是功能上极其活跃的一组血浆蛋白质。实验室检验一般检验的项目有ApoA1和ApoB48和ApoB100，

ApoA1：主要存在于HDL中，在CM、VLDL和LDL中也有少量存在。血浆中呈现β迁移率的一种β-HDL，其内80％为ApoAⅠ。ApoAⅠ由肝和小肠合成，血浆中生物半寿期为45天。

【参考值】：

男性：0.92～2.36g/L 女性：0.8～2.10g/L

【临床意义】：

1：生物学变异

①：升高用抗癫痫药升高约20%、乙醇升高约20%、低血脂症升高约15%。在女性口服避孕药升高约10%、绝经约升高4%，雌激素约升高3%。

②：降低用促黄体生成素约降低3%。

2：病理学变异

动脉粥样硬化（尤指引起阻塞者）、糖尿病、高脂蛋白血症、肝功不足均可导致载脂蛋白A的降低。

【医学决定性水平】

0.5g/L：低于此值表明存在脂代谢紊乱和用于饮食治疗的观测。

ApoB：

【概念】：

ApoB是难溶于水的蛋白质。目前所知，ApoB族可分为两个亚类，即ApoB48和ApoB100。ApoB主要成分是B100，其次为B48。临床测定的主要是B100,主要分布在LDL 中血清中的ApoB主要代表LDL的水平

ApoB100：主要在肝，少数在小肠合成。ApoB100由4536个氨基酸残基组成。包括27个（或24）氨基酸信号肽和4536个氨基酸残基的成熟单体蛋白、

生理功能有：①合成装配和分泌富含甘油三酯的VLDL；②是LDL的结构蛋白。③LDL 受体的配体，并可调节LDL从血浆中的清除速率

ApoB48：存在于CM中，不与其他脂蛋白分子交换。ApoB48在小肠合成，是组装CM 所必需的载脂蛋白。小肠细胞分泌CM后进入淋巴液，并通过胸导管再进入血液循环，再分布到毛细血管的内皮细胞，主要是骨骼肌体和脂肪组织的内皮细胞，脂肪酶可水解CM中甘油三酯的80％-90％，剩下的脂蛋白颗粒则称为CM残粒，尓后送到肝，被肝脂酶进一步代谢，最后被能够识别ApoE的残粒受体摄取

【参考值】：

男性：0.42～1.14g/L 女性: 0.42～1.26g/L。

【临床意义】：

1：生物学变异

①：20～60岁的年龄段约升高20%，肥胖（体重过载）升高，在女性用促黄体生成素可使结果升高19%左右。

②：运动降低约2%，素食降低约2%，低血脂症可减低10%左右，在女性雌激素约降低6%（亦有人报道降低30%），许多治疗药物，如：消胆胺（不影响VLDL）、安妥明、烟酸、右旋甲状腺素、门冬酰胺酶等均可导致载脂蛋白B的降低。

2：病理学改变

①：增加高脂蛋白血症、糖尿病、动脉粥样硬化、心肌梗塞。

②：减少见于心肌局部缺血和肝功不全。

【医学决定性水平】

1.60g/L:高于此限存在脂代谢紊乱并用于饮食治疗的观察。

脂蛋白（LP）：

【概念】：

由于甘油三酯(TG)和胆固醇都是疏水性物质，在血液中必须与特殊蛋白质和PL 等形成亲水的球形大分子，才能被运输和进入组织细胞，这种球形大分子复合物就称作脂蛋白.人体脂蛋白大体可分为以下四类：1、乳糜微粒(CM) 2、极低密度脂蛋白(VLDL)3、低密度脂蛋白(LDL)4、高密度脂蛋白(HDL).

【临床意义】：

由于脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或几种脂质高于正常称为高脂血症(hyper lipidemia) ，可表现为高胆固醇血症、高苷油三酯血症或两者兼有( 混合型高脂血症) 。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，才能在血液循环中运转，因此，高脂血症常为高脂蛋白的反映。由于逐渐认识到血浆中高密度脂蛋白降低也是一种血脂代谢紊乱，因而称之为脂蛋白异常症更为全面、准确地反映血脂代谢紊乱状态。

临床上可分为两类：

①：原发性，属遗传性脂代谢紊乱疾病；

②：继发性，常见于控制不良的糖尿病、饮酒、甲状腺功能减退症、肾病综合征、透析、肾移植、胆道阻塞、口服避孕药等。血脂异常与心血管病，尤其与冠心病的发生和发展密切相关，是代谢综合征的组成成分之一。

HDL:降低见于急性感染，糖尿病，慢性肾功能衰竭，肾病综合症。含量过高（>2.6mmol/L）属于病理状态，定义为高HDL血症。HDL的水平与冠心病，脑卒中等心血管疾病的发生呈负相关。

LDL:是AS的主要的危险因素之一。血清水平越高，危险性越大。

生化室工作职责

生化室工作职责 1.目的： 合理安排人员，做到人员优化及工作效率最大化。 2.范围： 适用于生化室。 3.职责： 3.1 工作人员：严格遵守，室内排班制度，互相协助完成日常检验工作。 3.2 室组长：负责每天各个岗位的人员安排，合理调配相关岗位。 3.3 科室负责人：负责监督组长岗位人员安排和各岗位人员工作情况，对于不合理之处及时提出及更改，以保证各人员工作积极性及提高效率。 4.具体工作要求 4.1、工作人员必须严格遵守操作规程，完成临床生化各项工作，保证准确、及时地发出报告。 4.2、热情接待病人及临床人员，做好优质服，作好生化质量控制工作，积极参加室间质评活动，保证试验结果的准确性 4.3、做好本部门的登记、统计、院感消毒和安全防护工作，正确使用和维护各类仪器器材及试剂。 4.4、生化室设岗三人。上岗人员须遵守岗位职责，服从组长安排，做好合作与协调。 4.4.1标本台职责及程序 4.4.1.1、做好生化室清洁，按规定签收标本，并认真核对送检标本的姓名、科室、床号、检验目的，编号登记，填写收标本时间，作好标本的分析前处理 4.4.1.2、标本离心加样，准备上机（离心前后及加样时必须核对标本号，必要时样品架头尾样品管编号，减少样品污染，保证标本的准确性，同上机者认真交接）。 4.4.1.3、核对申请单的检验项目与记帐金额，通过微机记帐，不得重记和漏记。 4.4.2上机正班职责及程序 4.4.2.1、作生化仪天保养，按仪器说明书规定程序开机及，开水处理器（开启前放水2分钟左右），并按规定作保养。 4.4.2.2、配制当天上机试剂（根据需要和试剂效期限量配制），换批号应好作记录。并视仪器及质控情况定标，记录定标情况。

生化质控操作方法修订稿

生化质控操作方法 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本 盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的 “K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。 质控液复溶步骤

临床生化检验知识点

临床生化检验 1、糖酵解：指从葡萄糖至乳糖的无氧分解过程，可生成2分子ATP。是体内糖代谢最主要途径。最终产物：乳酸。依赖糖酵解获得能量：红细胞。 2、糖氧化——乙酰CoA。有氧氧化是糖氧化供能的主要方式。1分子葡萄糖彻底氧化为CO2和H2O，可生成36或38个分子的ATP。 3、糖异生：非糖物质转为葡萄糖。是体内单糖生物合成的唯一途径。肝脏是糖异生的主要器官。防止乳酸中毒。 4、血糖受神经，激素，器官调节。 5、升高血糖激素：胰高血糖素（A细胞分泌），糖皮质激素和生长激素（糖异生）,肾上腺素（促进糖原分解）。 降低血糖激素：胰岛素（B细胞分泌）（唯一） 6、糖尿病分型： Ⅰ型：内生胰岛素或C肽缺，易出酮症酸中毒，高钾血症，多发于青年人。 Ⅱ型：多肥胖，具有较大遗传性，病因有胰岛素生物活性低，胰岛素抵抗，胰岛素分泌功能异常。 特殊型及妊娠期糖尿病。 7、糖尿病的诊断标准：有糖尿病症状加随意血糖≥11.1 mmol/L；空腹血糖（FVPG）≥7.0 mmol/L；（OGTT）2h血糖≥11.1 mmol/L。初诊需复查后确证。

8、慢性糖尿病人可有：白内障（晶体混浊变形），并发血管病变以心脑肾最重。 9、糖尿病急性代谢并发症有：酮症酸中毒（DKA，高血糖，尿糖强阳性，尿酮体阳性，高酮血症，代谢性酸中毒，多＜40岁，年轻人），高渗性糖尿病昏迷（NHHDC，血糖极高，＞33.6mmol/L，肾功能损害，脑血组织供血不足，多＞40岁，老年人），乳酸酸中毒（LA）。10、血糖测定：葡萄糖氧化酶-过氧化物酶偶联法（GOD-POD法）。己糖激酶法（HK）：参考方法 （＞7.0mmol/L称为高血糖症。＜2.8mmol/L称为低血糖症。） 11、空腹低血糖反复出现，最常见的原因是胰岛β细胞瘤（胰岛素瘤）。胰岛B细胞瘤临床特点：空腹或餐后4—5h发作，脑缺糖比交感神经兴奋明显，有嗜睡或昏迷，30%自身进食可缓解故多肥胖。 12、血浆渗透压=2（Na+K）+血糖浓度。 13、静脉血糖〈毛细血管血糖〈动脉血糖。 14、血糖检测应立即分离出血浆（血清）尽量早检测，不能立即检查应加含氟化钠的抗凝剂。 15、肾糖阈：8.9—10.0mmol/L。 16、糖耐量试验：禁食10—16h，5分钟内饮完250毫升含有75g无水葡萄糖的糖水，每30分钟取血一次，监测到2h，共测量血糖5次（包括空腹一次）。

生化质控流程

生化室内质控流程 目的：为评价检测系统精密度及准确度，确保当日标本检测结果的准确性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 范围：生化仪常规检测项目 职责： 检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。 质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。 组长：负责制定本组室内质控规则及质控流程，并指导失控分析及失控处理、质控总结，归档保存记录。 质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。 质控品：采用商品质控品2或3水平，自制质控品 质控频次：每天一次每次1-2个水平 质控规则：Westgard多规则（12s、22s、13s、41s、10X） 靶值及标准差（SD）设定：实验室新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，至少20次质控测定结果（定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考），计算出平均数和SD，以此作为下一个月室内质控图的暂定靶值和SD进行室内质控。一个月结束后，将该月的在控结果在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起计算累积平均数和SD，以此累积的平均数和SD做为下一个月质控图的靶值和SD。重复上述操作过程，连续三至五个月。常用靶值和SD的设立以最初20个数据和三至五个月在控数据累积平均数和SD作为质控品有效期内的常用靶值和SD。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。 质控流程： 1、分析前质控 1.1、质控前准备工作：开机准备、工作环境检查、试剂准备、质控品选择、仪器校准、项目校准，靶值及标准差（SD）设定。 1.2、质控品选择及贮存：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）经国

检验科生化室内质控办法

检验科生化室内质控办法 The latest revision on November 22, 2020

检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 五、4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 六、目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立 图之前应做一些准备工作。 七、二、准备工作。 八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 九、2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 十、3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 十一、4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。 十二、三、质控的方法。 十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。 十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。 十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算、S、RCV。 十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。2、OCV及RCV测定的注意事项：（1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定 十七、4-5个结果，这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。综合表达了批间和天间的精密度水平。 十八、（2）RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件，每次的RCV测定次序必须随机。且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。一天内多个数据，一批内多个数据，或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值，均不符合RCV测定的要求。 十九、（3）、在OCV测定中，如有某个数据超过±3S的范围，应废除全部数据，重新测定OCV。如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围，则删除该数据，用剩下的19个数据计算RCV；如果有一个以上的数据超过±3S，则应舍弃全部的数据，重新测定RCV。 二十、（4）当一批质控快要用完时，应提前制备下一批质控血清，并做RCV测定。 二十一、（5）RCV一般比OCV大，但不超过OCV的两倍。且两者的应十分接近。如果RCV值小于OCV值，说明OCV 没有在实验室的最佳条件下测定。

检验科临检生化质控方法

检验科临检、生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV 数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立图之前应做一些准备工作。 二、准备工作。 1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。

生化质控操作方法

iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角 的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K” 值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。

检验科生化室工作流程(1)知识讲解

检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。

⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项 目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质 控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选 择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上 的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失 控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析 所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测 定。

临床生化检验知识点

1、糖酵解：指从葡萄糖至乳糖的无氧分解过程，可生成2分子ATP。是体内糖代谢最主要途径。最终产物：乳酸。依赖糖酵解获得能量：红细胞。 2、糖氧化——乙酰CoA。有氧氧化是糖氧化供能的主要方式。1分子葡萄糖彻底氧化为CO2和 H2O，可生成36或38个分子的ATP。 3、糖异生：非糖物质转为葡萄糖。是体内单糖生物合成的唯一途径。肝脏是糖异生的主要器官。防止乳酸中毒。 4、血糖受神经，激素，器官调节。 5、升高血糖激素：胰高血糖素（A细胞分泌），糖皮质激素和生长激素（糖异生）,肾上腺素（促进糖原分解）。 降低血糖激素：胰岛素（B细胞分泌）（唯一） 6、糖尿病分型：Ⅰ型：内生胰岛素或C肽缺，易出酮症酸中毒，高钾血症，多发于青年人。 Ⅱ型：多肥胖，具有较大遗传性，病因有胰岛素生物活性低，胰岛素抵抗，胰岛素分泌功能异常。 特殊型及妊娠期糖尿病。 7、糖尿病的诊断标准：有糖尿病症状加随意血糖≥11.1 mmol/L；空腹血糖（FVPG）≥7.0 mmol/L；（OGTT）2h血糖≥11.1 mmol/L。初诊需复查后确证。 8、慢性糖尿病人可有：白内障（晶体混浊变形），并发血管病变以心脑肾最重。 9、糖尿病急性代谢并发症有：酮症酸中毒（DKA，高血糖，尿糖强阳性，尿酮体阳性，高酮血症，代谢性酸中毒，多＜40岁，年轻人），高渗性糖尿病昏迷（NHHDC，血糖极高，＞ 33.6mmol/L，肾功能损害，脑血组织供血不足，多＞40岁，老年人），乳酸酸中毒（LA）。 10、血糖测定：葡萄糖氧化酶-过氧化物酶偶联法（GOD-POD法）。己糖激酶法（HK）：参考方法（＞7.0mmol/L称为高血糖症。＜2.8mmol/L称为低血糖症。） 11、空腹低血糖反复出现，最常见的原因是胰岛β细胞瘤（胰岛素瘤）。胰岛B细胞瘤临床特点：空腹或餐后4—5h发作，脑缺糖比交感神经兴奋明显，有嗜睡或昏迷，30%自身进食可缓解故多肥胖。 12、血浆渗透压=2（Na+K）+血糖浓度。 13、静脉血糖〈毛细血管血糖〈动脉血糖。 14、血糖检测应立即分离出血浆（血清），尽量早检测，不能立即检查应加含氟化钠的抗凝剂。 15、肾糖阈：8.9—10.0mmol/L。 16、糖耐量试验：禁食10—16h，5分钟内饮完250毫升含有75g无水葡萄糖的糖水，每30分钟取血一次，监测到2h，共测量血糖5次（包括空腹一次）。

检验科生化室管理SOP文件

检验科生化室管理SOP文件 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科 版序:002 临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日 责任部门:检验科页码:第1页共 56页 目录 文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序...........................4 实验室内务管理及清洁程序................................................6 实验室人员的配置及培训程序.............................................9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序..................11 仪器申请、采购、验证和管理程序.......................................15 应急处理程序..................................................................17 实验耗材的购买、质检和储存程序 (20) 生化室工作流程...............................................................23 实验室室内质量控制标准操作程序.......................................25 实验室室间质量评价标准操作程序.......................................29 测量仪器设备统一管理标准程序....................................... 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序.............................. 32 检验结果报告程序 (35) 制定人修改人审核人批准人批准日期 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科 版序:002 临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日 责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序…………………………………………………… 37 实验室记录的管理程序…………………………………………… 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………………… 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………… 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序……………………

生化检验室内质控的标准操作程序

生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要

检验科工作流程

医院检验科 检验科工作流程 新项目审批及实施流程 三证齐全 三证不全 核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源 确认开展 检验科各专业组组长、技术主管提 出开展新项目申请，并说明理由 临床医生根据临床需要，提出开 展新项目申请，并说明理由 根据临床专家反馈意见，评 估新项目开展的意义 暂不开展 检验科主任根据开展新项 目申请，评估是否开展 不开展原因，形成记录文件 技术负责人收集相关的检验 资料，由科主任审核 征求相关临床科室专家意见 相关临床科室专家填写《新 项目专家意见征询表》 暂不开展，形成记录文件 核定该项目的收费情况或在卫 生与物价行政部门备案情况 确定收费价格，试运行新项目 听取临床对新项目设置合理性的意见 根据临床意见改进后，正式实施新项目

实验室安全及相应的标准操作流程 启动相应的 应急预案 安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员） 突发安全事故 反馈、整改措施 安全检查（水、电、消防、危化品、 医疗废物处理、防护用品及设施） 安全教育、事故分析 及时报告、迅速处理 详细记录 安全考核

实验室工作流程 门诊标本病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标 本专用采集管收集 专业人员使用专用标 本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本不合格标本护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本 箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本

定期检验标本 特殊结果或疑难结果，报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 运送至各专业组 及时通知门诊窗口 重新采集 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对

生化检验质控操作流程

生化检验质控操作流程

生化检验质控操作流程 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和

四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： 1.立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应控。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品，重测失控项目。如果质控品结果正常，

临床生化检验基础知识培训教材

临床生化检验基础知识培训 一、生化基础知识 二、生化仪器基础知识 三、部分生化项目的临床意义 本文档仅供生化应用工程师参考阅览，更多专业知识请查阅后附参考文献。 肖自强 2014-3-19

一、生化基础知识 1.1生化诊断试剂盒为由一定的化学品或者酶类组成的多成分混合试剂（Reagent），最终以水溶液的方式与待测物发生一系列化学或者生化反应，通过生成物或反应物中某物质的吸光度变化，测量待检测物中某种特定物质的含量。 1.2生化诊断试剂用于检测样本，包括：人体血清（主要）、血浆及尿液中的各种酶类和代谢产物，用于预测，诊断以及治疗监测，协助临床医生诊治疾病提供数据参考。 1.3按功能分为：肝功、血脂、肾功、心肌、代谢、免疫&风湿、离子&其他。 1.4试剂性能评价指标： 1 试剂外观 2批间差 3准确度 4精密度 5线性（灵敏度） 6抗干扰能力（特异性） 7稳定性 1.5试剂检测原理（朗伯比尔定律）：A=Kbc

式中，A 为吸光度;K 为吸收系数，是与入射辐射的波长及吸收物质的性质有关的常数;b为液层厚度，单位为cm;c 为吸收物质的浓度。当浓度的单位为mol/L 时，K 的单位为L/mol·cm，称为摩尔吸收系数，通常用ε表示。摩尔吸收系数ε表示物质对某一波长的辐射的吸收特性。ε愈大，表示物质对某波长辐射的吸收力愈强，因而分光光度法测定的灵敏度就愈高. 1.6理论值与实测值偏差的解释：实测值偏离了朗伯比尔定律。 偏离Lambert-Beer定律的因素： 1复合光对Beer 定律的偏离：吸收定律要求入射光为单色光，而分光光度计单色光的纯度主要决定于色散元件及光路设计，即使高精度的仪器，也得不到纯单色光，而是波长宽度的复合光，其结果导致偏离Lambert Beer 定律。 2杂散光的影响：杂散光(stray light) 是进入检测器待测波长以外的光。主要来源于仪器色散元件表面的散射、单色器内壁尘埃等。 3狭缝宽度的影响：单色器设有进、出口狭缝，狭缝愈窄，单色光愈纯，吸光度增加，但辐射能减小，对弱吸收带的测量有一定影响。定性分析时，为提高分辨能力常采用较小的狭缝，而定量分析时，在灵敏度允许的情况下，宜采用较大狭缝。当出、入射狭缝宽度相等时，狭缝宽度引起的误差最小。 4非吸收作用引起的误差： 1.散射效应：光吸收定律只适用于均匀的吸收体系，如待测溶液是混浊的，当 光通过时，将产生散射效应。其结果使光通过吸收物质的光程不固定，散射光的一部分和透射光一起进入检测器，导致偏离Beer 定律。因此，免疫比浊法常用多点校准来做标准曲线。 2. 荧光效应：分子吸收辐射能后产生的激发态分子以重新发射辐射的方式回 到基态而发射荧光。由于多数显色体系荧光效应很小，而且荧光发射是各向同性，只有一部分沿透射光方向进入检测器，使测量吸光度偏低。一般情况下，荧光效应对分光光度法产生的影响较小。目前，多数光度计设有两个样品室，对有荧光试样可置于离检测器较远的样品室，或在光路中插入适当的滤光片以消除荧光效应。 5测定过程中产生的误差：化学反应引起的误差，人为的误差等，在此不作详细解释。 1.7生化测定方法：临床化学自动分析仪所涉及的测定方法包括终点测定法、连续监测法、固定时间法等。 1.8.1生化分析基本术语概述： 1双波长：由主波长和副波长构成的两个波长，测定样品采用双波长可以消除对实验的影响。主波长是指测定某物质时，生成的产物颜色对光吸收的特有波长。副波长是指测定某物质时，为消除其他干扰物质在主波长造成测定干扰所设定的波长。 2反应杯空白：在特定波长下，光通过以蒸馏水或空气为反应体系所测得的吸光度值。 3试剂空白：在各特定波长下，光通过以蒸馏水或生理盐水为样品和相应测定项目

最新检验科生化室工作流程资料

精品文档 检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床 号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2. 2.1 仪器①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作②中严格按操作程序实施。③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同

系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说并有相同检测项目，应定期进行仪, 对具有两台或两台以上同类仪器明。④仪器比对:个月或有以下情况应进行一次比对：质控以确保结果的一致性。一般3, 器间比对实验结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。精品文档． 精品文档 ⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项

检验科基础知识培训

检验科基础知识培训 一，检验科室组成 生化室、临床检验室、免疫室、细菌室（微生物室） 二，生化室仪器与试剂 生化室是检验科开展生化检验的实验室。其设备主要有 721/722分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、电解质分析仪、血凝分析仪、血气分析仪、水浴锅、离心机。 耗材主要有试管、注射器、真空采血管、采血针、样品杯、试 剂。 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪按测定速度分小型、中型、大型、超大型四 种，这是我们自己划分的，以方便记忆和区别。 测试速度是以单位时间生化分析仪能够完成测试的生化项目数 以200左右测试速度为小型机 小型机适用县级中医院、妇保院、乡镇卫生院 以400左右测试速度为中型机 中型机适用县医院、地市级中医院妇保院 以800左右测试速度为大型机 大型机适用县医院、地市级医院中医院妇保院 800以上至翻倍速度为超大型机 超大型机适用地市级以上医院中医院妇保院 全自动生化分析仪有国产和进口之分，多数医院喜欢进口仪器。

进口仪器品牌有： 罗氏、日立、奥林巴斯、贝克曼、东芝、雅培、西门子、日本电子（BM6010）、希森美康，其中奥林巴斯生化仪被贝克曼收购，成为一个公司两个品牌，西门子生化仪是贴牌日本电子。 国产仪器品牌主要有： 上海科华、南京英诺华、深圳迈瑞、长春迪瑞（四川新成） 全自动生化分析仪又有湿化学和干化学两类机器。 上面讲的进口和国产都是湿化学生化分析仪。 湿化学和干化学的本质区别是试剂的物理性状。 湿化学的试剂是液体的，干化学的试剂是以干片形式存在。 两种试剂价格比较，干片试剂价格较高， 目前市场上以强生的干片机为主，其它品牌有希森美康、罗氏等，较少见。还没有国产干片生化仪。 全自动生化分析仪耗材有： 试剂、标准品、质控品、清洗液、样品杯、采血管等。 标本类型：血清、血浆、尿液、胸腹水等。 生化分析仪测定项目： 生化分析仪的测定项目与人体脏器功能、人体内环境、营养状况等密切相关。 AST——谷草转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶）/ALT——谷丙转氨酶（丙氨酸氨基转移酶）在人体广泛存在，在心肌、肝脏活性最高，因此，AST/ALT可用于心肌炎、心肌梗塞、急性肝炎、

生化检测基本常识

生化检测常识

目录 第一章生化检测基本常识 1.1标本的获得 (2) 第二章常规生化检测项目简介 2.1生化项目的临床意义 (2) 第三章生化仪参数测量原理 3.1自动生化仪的分类 (3) 3.2分立式生化仪结构 (5) 3.3生化检验的原理和方法 (6) 3.4生化分析仪测定方法的分类及应用度的计算 (9) 3.5.测定值计算方程 (10) 3.6 定标参数和浓度的计算 (17) 第四章几个重要概念 5．1试剂空白 (21) 5．2样本空白 (21) 5．3水空白 (21) 5．4样本 (21) 5．5质控物质 (21) 5．6底物控制 (21)

第一章生化检测基本常识 生化检测是医院检验科（或化验室）常用的检测手段，通常以人的血清为标本，通过测量血清中各生化成份的含量，为临床诊断提供依据。 1.1标本的获得 一般要求病人空腹时采静脉血（全血）。全血经过离心机离心，分层为血清和血细胞，正常情况下，上层颜色浅且透明（血清），下层颜色深且不透明（血细胞）。有的血清较为特殊，或分层不明显（融血），或血清不透明（脂血，呈牛奶状）。 第二章常规生化检测项目简介 2.1生化项目的临床意义 ◆丙氨酸氨基转移酶（ALT）：又称为谷丙转氨酶（GPT）是衡量肝功能的重要指标，许多低端医 疗机构在做体检时仅测此一项生化项目。正常人一般在40U/L以内。干粉试剂复溶后为单试剂，液体试剂一般为双试剂，应用动力学法可计算结果。 ◆蛋白：通常测白蛋白（ALB）和总蛋白（TP），终点法。一般用单试剂，有的TP试剂为双试剂， 可用两点终点法测。蛋白质是血清的主要成份，大部份由肝细胞合成。通过蛋白的测定可以协助某些疾病的诊断。 ◆血糖：血液中的葡萄糖简称血糖（GLU）。常用于糖尿病的诊断。正常人空腹血糖一般为3.9～ 6.1mmol/L。市场上单、双试剂的商品化试剂盒都有，可用终点法（单试剂）或两点终点法测量 （双试剂）。 ◆门冬氨酸氨基转移酶（AST）：又称为谷草转氨酶（GOT），主要用于心肌和肝胆疾病及骨骼肌病 的诊断。是肝功能测试的常用指标之一。正常人一般在40U/L以内。同ALT一样，无论单、双试剂，用动力学法可计算结果。 ◆碱性磷酸酶（ALP）：主要用于肝胆疾病及骨骼病的诊断。是肝功能测试的常用指标之一。正常 人一般在240U/L以内。用动力学法计算结果。 ◆γ-谷氨酰转移酶（GGT）：主要用于肝胆疾病诊断。是肝功能测试的常用指标之一。正常人一般 在50U/L以内。用动力学法计算结果。 ◆胆红素（BiL）：胆红素的测定，能准确反映黄疸的程度，判断黄疸的类型。一般测量总胆红素（TBil） 和直接胆红素（DBil）。 ◆甘油三酯（TG）：其含量测定是血脂分析的重要内容之一。 ◆总胆固醇（CHOL）：是游离胆固醇和胆固醇酯的总称，其测定对高脂蛋白血症和冠心病的诊断 及发病机理的研究有一定意义。 ◆高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：主要在肝脏中合成，是血清中颗粒数最多的脂蛋白。其含量是 冠心病诊断的重要依据之一。 ◆肌酐（CREA）：是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。是肾功能的重要指标之一。 ◆尿素（Urea）：是蛋白质分解代谢的终产物。血尿素测定是肾功能的最敏感指标。 ◆载脂蛋白A1(APOA1):是高密度脂蛋白的主要组成成分，临床上主要用于脑血管病风险度的估 计。 ◆载脂蛋白B(APOB):是低密度脂蛋白的主要组成成分，临床上主要用于冠心病的风险度的估计。 ◆肌酸激酶（CK）：肌酸激酶通常存在于动物的心脏、肌肉以及脑等组织的细胞浆和线粒体中，是 一个与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系的重要激酶。可用于早期诊断急性心肌梗，常见肌病(如进行性肌营养不良发作期、病毒性心肌炎、多发性肌炎、挤压综合征等严重肌肉损伤)及脑血管疾病的诊断。