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力博全自动卡式配血仪

力博全自动卡式配血仪

力博全自动卡式配血仪

自动血库系统为全自动一体机,可自动完成样本试剂的条码扫描、加样、加试剂,微柱凝胶卡的转移、孵育、离心、结果读取等步骤,避免了人为因素对实验结果的影响。其由机械臂、标本区、扫描区、试剂区、脱针区、打孔机构、离心孵育机构、判读机构组成,并由电脑软件控制进行血型分析的自动化仪器,在马鞍山地区率先使用。

自动血库系统主要是利用微柱凝胶技术的过筛检测原理实现ABO、Rh抗原检测,抗体筛查和交叉配血等自动化仪器。可同时加载120(24*5)个样本、12(2*6)瓶试剂、96张微柱凝胶卡,一个加样臂,两针加样通道,采用一次性加样吸头,气压式液面探测,阅读站对反应槽具有图像采集功能,识别各种类型的标准条码。,对有疑问的判读可移至人工判读区,进行人工判读,使结果准确可靠。全自动血型配血系统仪器的直观性、准确性、速度、可长期保存结果、搜索的快速性等方面的优势是人工无法比拟的自动化仪器。

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与 五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪,目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展,产品也从三分群转向五分群,从二维空间转向三维空间,对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢? 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术,由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成;五分类的产品大都采用光散射检测技术,主要由激光源(多采用氩离子激光器,以提供单色光)、检测区(主要由鞘流形式的装置构成,以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)、检测器(散射光检测器系光电二极管,用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号;荧光检测器系光电倍增管,用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号)。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞,单核细胞,粒细胞;五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等,价格相对要便宜很多;而五分类的产品主要用于三甲以上的医院,价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要,各种血液细胞分析仪不断涌现,小编个人认为产品没有好坏之分,主要是选择合适自己的,客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择

半自动血凝仪操作简章

半自动血凝仪操作简章集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

半自动血凝仪操作简章 一.实验步骤: 1.试剂制备 2.仪器开机预热至37℃(约半小时) 3.将需预温的试剂放在试剂预温位预温 4.将磁珠加入测试杯 5.准备完毕进行试验 6.主菜单下选择项目测试 7.PT:血浆100ul(37℃预温3分钟)加入PT(使用前37℃预温10分 钟)200ul APTT: 血浆100ul+APTT 100ul(37℃预温3分钟)加入CaCl2(使用前37℃预温10分钟)100ul TT: 血浆100ul(37℃预温3分钟)加入TT(使用前37℃预温10分钟)100ul FIB: 血浆20ul+IBS 180ul(37℃预温3分钟)加入FIB(使用前37℃预温10分钟)100ul 8.试验完成后,按“确认”打印试验报告,根据需要进行下一组试验。二.注意事项: 1.开机时,仪器的测试位为空位,不要放置测试杯,以保证仪器正常 自检。 2.加珠器不要放仪器上或离心机等高磁仪器周围,以免磁珠被磁化, 影响测定结果。

3.试验时,正确使用移液器,垂直加入试剂和血浆,避免出现液体挂 壁,影响测定结果;或加样时撞珠以致磁珠摆动不均匀的现象。 4.FIB试剂及定标血浆用蒸馏水复溶。 5.试剂复溶后,使用前请充分混匀。 6.建议标本量较小的医院,分装使用试剂,分装时保证使用清洁的试 剂瓶,以免试剂污染影响测定结果;并将未使用的试剂在2-8℃保存。 7.使用原厂试剂及配套耗材(一次性测试杯.磁珠),以保证测定结果 的准确性。 8.注意各试剂的效期及批号,批号如有改变,请及时修改该种试剂仪 器内的相关参数。FIB试剂更换批号,需重新标定曲线;PT试剂更换批号,需要改ISI敏感指数。 三.性能参数: 1、检测原理:双磁路磁珠法; 2、检测项目:PT、TT、APTT、FBG、II 、V 、VII、VIII、 IX、X、 XI、XII、PS、PC、肝素、狼疮抗凝物 3、测试位:4个; 4、样本位:16个; 5、试剂预温位:5个; 6、预温计时器精度小于秒; 7、测试温度:37℃±; 8、测量重复性:≤3%(标准质控品);

全自动血流变分析仪可以检 测哪些项目

全自动血流变分析仪主要检查哪些项目 血流变是体检中重要的一项检查,主要是反映由于血液成分变化,而带来的血液流动性、凝滞性和血液粘度的变化,医学上常利用血流变检查来预报脑血管病。检测血流变的仪器是血流变分析仪,就国产品牌来说,海力孚HF5000血流变分析仪主要针对基层检验机构研发生产,具有价格合理,工作性能高等特点。 海力孚HF5000血流变分析仪性能特点: 1、先进的锥板测试方法与国际接轨,机芯永不磨损。 2、领先的管路设计技术,无机械故障。 3、配备R232/USB接口,实现数据通讯,可与血沉压积仪联机。 4、牛顿与非牛顿流体质控,可编辑质控数据,打印质控图。 5、切变率由低到高1024点连续测量,真实准确反映血液流变动态特性。 6、唯一采用工控机控制技术 7、自动(人工)浮动界标,根据不同地区分析血液粘度 8、自动校准功能,实现仪器零漂移。 9、临床急诊位测量。 10、血样异常报警,防堵孔功能。 11、血样混匀:层吸法或吞吐法。 12、血浆液位自动感应,全血离心后不用更换原试管。 13、支持Lis/His系统、条码扫描输入。 14、采用真空泵负压抽空,自动循环清洗,无废液残留。 15、人性化软件操作平台,简便灵活,全自动并行工作模式。 16、样本用量少,降低病人采血量。 血流变检查的人群大体分为两类,一是正常或亚健康人群:如:工作压力大、心理失衡、营养过剩或不良、生活不规律的群体以及30岁以上的健康人群。二是病理状态人群:如:糖尿病、高血压、冠心病、心绞痛、心梗、动脉粥样硬化症、脑梗、肺心病、妊娠高血压综合征、脑卒中、恶性肿瘤、血液病、烧伤、各种原因的重症贫血、重症肝炎、肝硬化及高脂血症等的患者。定期进行血流变检查,对预防或早期发现和早期治疗心、脑血管疾病具有十分重要的意义。因此,中、老年人定期进行血液流变性检查,可防患于未然,这应该成为中老年人保健的措施之一。 海力孚支持仪器的一年免费保修,6个月包退,一年内包换新机,

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1

2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求

注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试

结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注:当参考方法检测结果为 0,而分析仪检测结果≤1.0%时,检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求

注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注:FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果,与对照仪器结果相关性应满足:r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析,并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码,不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储(具体存储量见附录 A)、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

血细胞分析仪检测原理

?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理 乐家新 周建山 兰亚婷 传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。 图1 细胞计数电阻抗原理 作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科 一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理 电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方 法及过程。 目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。 在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35~450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。 电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35~450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35~90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,

检验科仪器

检验科 科室下设科室: 临床检验室生化实验室、微生物实验室、血栓与止血实验室、常规实验室、免疫实验室、艾滋病初筛实验室输血科 血液细胞学实验室 仪器设备: 临床常规检验室: 五分类血球仪:全自动五分类血球仪1台(选一) 1.XN全自动五分类血球仪(日本) 2.岛津全自动五分类血球仪(日本) 三分类血球仪:全自动五分类血球仪2台(国产) 1.k-21 SYSMEX 2 .迈瑞(国产) 尿仪:全自动尿液分析仪1台 1.迪瑞全自动尿液分析仪迪瑞N-600 2.优利特全自动尿液分析仪优利特Uritest-500 L 全自动尿沉渣分析仪1台 1.重庆天海全自动尿沉渣分析仪(国产) 2.西门子全自动尿沉渣分析仪(德国) 3. 美国DiaSys尿沉渣分析仪 全自动血气分析仪: 1.梅州康立血气分析仪

2. 美国麦迪克medica20W 3、GEM3000血气分析仪(美国) 生化实验室: 大型全自动生化分析仪1台(800速) 1.东芝全自动生化分析仪 3.日立全自动生化分析仪cx5、cx9(美国) 4.德灵全自动生化(美国) 5. 西门子全自动生化分析仪 半自动生化分析仪1台 1. 雷杜半自动生化分析仪(国产) 全自动电泳仪(含电脑,打印机,扫描仪)1台 1. 法国sebia电泳仪全自动电泳仪。 2.意大利英特雷勃(InterLab)全自动电泳仪。 微生物实验室: 全自动血培养仪1台 1. 美国百科BD BACTEC TM 9120全自动血培养仪 2. 法国梅里埃Bact/ALERT 3D 60 全制动细菌培养、鉴定仪1台 1.全制动细菌培养梅里埃V itek 2, 1. 法国梅里埃全自动细菌鉴定药敏仪

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目:22项参数,白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理:电阻抗法计数,分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快,精度高,堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动,速度快,噪音低,稳定可靠。 5、标本量:静脉血18μL,末梢血20μL。 6、测试速度:60个标本/小时。 7、试剂:无毒环保型试剂,无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵:具有预防性反冲,即出现堵孔迹象时就进行反冲,同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能:能存储2000个病人数据(包括直方图)。 11、显示器:≥5.5英寸(LCD)液晶显示屏。 12、打印:内置热敏打印,同时可以选配外置打印机,可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差:WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构:使用扇门结构,方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求: 1、测试方法:终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围:7个标准滤光片300nm~800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围: -0.3~3.0 Abs。

5、稳定性:≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量:100ul~9999ul可调。 7、吸液精度:±50ul。 8、比色皿:流动式石英比色池,32 ul,比色皿温度:可选择室温25℃、30℃、37℃,精 度±0.1℃。 9、交叉污染率:≤1%。 10、重复性:CV≤1.0%。 11、反应过程监控:实时显示反应曲线。 12、质控功能:具有质控及统计程序,可显示质控曲线数。 13、存储:20000个测试结果。 14、显示器:液晶显示屏。 15、打印输出:具备热敏打印功能,同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务:保修期自验收合格起一年;终身维修,1个工作日内上门服务,在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目:pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理:积分球双波长反射光度法。 3、测量波长:550nm、620nm、720nm 4、测试速度:≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式:内置热敏打印机,并有外接打印机接口,可直接连接外置打印机。 7、数据存储:可存储1000份标本数据。 8、外部输出:配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控:仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证,仪器具有CE认证。

第三章 血液分析仪检验

第三章血液分析仪检验 一、名词解释 1.DHSS 2.报警 3.报警有效性 4.稀释效应 5.携带污染率 6.可比性 7.准确度 8.Bessman贫血MCV/RDW分类法 [ 9.中间细胞群(MID) 二、选择题 【A1型题】 1.现代血液自动分析仪的英文缩写是 A.AHA B.BCC C.HAA D.CBC E.BAC 】 2.手工法显微镜血液细胞计数不具备的特点是 A.检测速度慢 B.检测精度高 C.有系统误差 D.有固有误差 E.有随机误差 3.美国发明世界上第1台电子血细胞计数仪的时间是20世纪 A.30年代 ; B.40年代 C.50年代 D.60年代 E. 80年代 4.射频是高频交流电磁波,每秒变化的频率大于 A.100 000次 B.10 000次 C.1 000次 D.100次 、 E.10次 5.血液分析仪用分光光度法主要检测的血液参数是 A.HGB B.HPC C.HCT D.HDW E. HFR 6.在血液分析仪WBC/BASO通道,未被试剂溶解或萎缩的细胞是 < A.淋巴细胞 B.单核细胞 C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E. 嗜碱性粒细胞 7.未成熟粒细胞信息(IMI)通道,与幼稚细胞结合的试剂主要成分是

B.伊红 C.新亚甲蓝 ' D.硫化氨基酸 E.氧合血红蛋白 8.在血液分析仪过氧化物酶(Perox)染色通道使用的光源来自 A.钨灯光源 B.氩气激光源 C.氦氖激光源 D.半导体激光源 E.二氧化碳激光源 ~ 9.在血液分析仪Perox染色通道,细胞过氧化物酶活性强度最大的是 A.单核细胞 B.淋巴细胞 C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E.嗜碱性粒细胞 10.在血液分析仪Baso/Lobularity通道:经试剂作用后,众多细胞成为裸核,但除外 A.幼稚细胞 B.淋巴细胞 " C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E.嗜碱性粒细胞 11.血液分析仪MAPSS法进行分类时,在试剂作用后,红细胞不干扰白细胞检测,因红细胞折光系数与A.鞘液相当 B.血清相当 C.染色液相当 D.清洗液相当 E.稀释液相当 > 12.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞大小和细胞数量的前向散射光,指散射光为 A.0° B.7° C.90° D.90°D E.110° 13.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞内部结构及核染色质的复杂性的侧向散射光,指散射光为A.0° [ B.7° C.90° D.90°D E.110° 14.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞内部颗粒及分叶状况的垂直角度散射光,指散射光为A.0° B.7° C.90° D.90°D : E.110° 15.血液分析仪MAPSS法检测时,可去偏振光、与中性粒细胞鉴别的垂直角度消偏振散射光,指散射光为

血细胞分析仪检测指标

血细胞分析仪检测指标 血常规是最常见的一种检验,也是体检时必须做的检测,一般情况下,HF-3800血细胞分析仪的检测项目在23项左右,包括白细胞计数与分类,血红蛋白检测与血小板计数以及与这些相关的参数,可大致分为3类: (1)红细胞系统,包括红细胞数和血红蛋白。正常红细胞数应为4~5×10^12/L,如低于4×10^12/L,或血红蛋白低于110g/L时,则认为有贫血,医生则根据红细胞和血红蛋白的比例关系,来了解各种原因引起的贫血及贫血的程度。 (2)白细胞和白细胞分类。从血球计数即可测出白细胞总数和不同大小的分类白细胞。医生在遇到各种发热患儿,怀疑是感染性疾病时,最简单的检查就是血常规中白细胞计数和分类,一般来讲,白细胞总数升高超过10×10^9/L或多形核白细胞超过50%~60%就认为可能是细菌感染,而白细胞总数低于10×10^9/L及多形核白细胞低于50%就可能是病毒感染,这样就可决定采用抗生素治疗或抗病毒治疗。但年幼、身体衰弱或病情极端严重时,这些结果可能出现特殊情况或异常反应,需要综合判断。 (3)血小板计数,正常值应为100~300×10^9/L。血小板也是一种

血细胞,它与体内凝血和出血有密切关系,如血小板总数低于100×10^9/L,临床上就可出现鼻出血、牙龈出血或全身皮肤紫癜,即临床诊断为血小板减少性紫癜。 以上3类细胞都在骨髓中分化、成熟,然后运行到全身。如果发现这3类细胞都减少,往往意味着骨髓增生障碍或有其他血液恶性疾病如白血病等,此时就需要查骨髓象来帮助明确诊断。 血常规是一项最基础的化验检查,临床医生要根据病情,结合体格检查,并参考血常规检查,进而作出正确的诊断和采取合适的治疗。有时血常规需多次检查,才能予以定论。 山东海力孚企业管理有限公司

全自动凝血分析仪技术参数2018国产

全自动凝血分析仪技术参数(2018国产) 一、设备名称:全自动凝血分析仪 用于血栓与止血项目检测;适用高龄产妇,肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果,用于开展更多的凝血项目。 国内一线知名品牌 二、技术参数 2.1、电源:~220v±5% 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度: 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度:60 T/H 2.4、准确度:±3% 2.5、重复性误差:不大于3% 2.6、温度稳定性:±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道:4个 2.8、免疫比浊法检测通道:6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立,可各自同时进行测试 2.10、标本位:80个,均带LED指示灯,原试管直接插入,并可兼容微量标本特殊试管试剂位:28个,均带LED指示灯,带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统:具有高寿命、自动抓杯系统;机械手带抓杯感

应功能,抓杯滑脱时能报警提示; 2.12、具有两种急诊检测方式:3个专用急诊位,并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样,试剂和样本均带液位检测,试剂针带恒温控制 自动稀释:样本自动稀释,支持多试剂因子实验,异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标:定标曲线,多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能,能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入,每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置,进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统,图形显示软件等,操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证 三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置(含全自动血凝分析仪控制软件光盘) 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单 四.售后服务 4.1、质保期:从验收合格之日算起,三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求: 1.检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测 通道; 2.*检测项目≥35项; 3.分析模式:CBC,CBC+DIFF; 4.测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血; 5.*标本用量:全血模式:CBC≤12ul,CBC+DIFF≤15ul;预稀释全血≤20ul; 6.检测速度:≥60样本/小时; 7.*检测线性范围: WBC:0.00×109/L~400.00×109/L RBC:0.00×1012/L~8.00×1012/L HGB:0 g/L~250g/L PLT:0×109/L~5000×109/L 8.*重复性: WBC≤2.0% RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件; 10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件; 11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件; 12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本; 13.显示类型:10寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用; 14.数据管理:4个USB接口,支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等;

15.质控方式:L-J质控和X-B浮动均值法质控; 16.工作环境:温度:10-30℃,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa; 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家),并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心),并且获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量; 19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件; 20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料; 21.*售后服务人员:提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图),真实有效; 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明: *项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;

半自动凝血分析仪产品技术要求倍肯恒业

半自动凝血分析仪 适用范围:本仪器适用于临床机构对人血浆样本进行凝血功能分析,测试项目包括FIB、PT、TT、APTT。 1.1产品名称:半自动凝血分析仪 1.2产品型号:ST4 1.3产品组成 本仪器由主机(电子控制系统、机械系统、微处理系统、键盘和液晶显示系统、内置热敏打印机)、电源线、联机加样枪组成。 2.1 工作条件 2.1.1环境温度:10℃~30℃; 2.1.2相对湿度:≤73%; 2.1.3大气压力:86kPa~106kPa; 2.1.4使用电源:AC 220V±22V,50HZ; 2.1.5输入功率:60VA; 2.1.6远离强电磁场干扰源; 2.1.7避免阳光直接照射; 2.1.8检测环境洁净、无尘埃,与外界空气保持流通,具有良好接地的环境; 2.2 技术性能 2.2.1测量准确度: 仪器测量FIB的相对偏倚不超过±10.0%;

2.2.2测量重复性: 仪器的测量重复性应符合表1 的规定: 表1 仪器的测量重复性要求 2.2.3 通道差 仪器不同通道测试PT所得结果百分极差不大于5.0%。 2.2.4 线性 仪器测定FIB的线性范围为[0.5,7.0]g/L,相关系数(R)不小于0.975。 2.2.5 温度控制精度 仪器测量区和温育区的温度值控制在37℃±0.5℃范围内。 2.2.6 连续工作时间 仪器的连续工作时间不小于24h。 2.2.7 开机预热时间。 仪器的开机预热时间不得超过30min。 2.3主要功能

2.3.1仪器主要的测试项目:本仪器可测量PT、APTT、TT、FIB项目; 2.3.2仪器具有温育定时结束蜂鸣器提示功能; 2.3.3仪器具有无磁珠错误提示“无检测值”功能; 2.3.4仪器具有预热指示灯提示功能; 2.3.5仪器具有存储定标曲线功能; 2.3.6仪器具有质控储存(两个月的结果)、点阵数据显示功能; 2.3.7仪器具有测试程序任意编辑功能,开放试剂; 2.3.8仪器报告单格式:活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶时间(TT)报告单位格式为s,凝血酶原时间(PT)的报告单位格式为s和国际标准化比值,纤维蛋白原(Fib)报告单位格式为g/L和mg/dL; 2.3.9仪器具有打印测试综合报告功能。 2.4外观要求 2.4.1文字和标志清晰可见,表面色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷; 2.4.2面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀; 2.4.3紧固件连接应牢固可靠,不得有松动现象; 2.4.4运动部件应该平稳,不应该有卡住、突跳和显著空回现象,按键回跳应该灵活。 2.5 安全要求 设施类别:Ⅱ类;污染级别:2 级 应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求》、GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分实验室用材料加热设备的特殊要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备

全自动血凝分析仪技术参数

全自动血凝分析仪技术参数 数量:1台 带★为必须满足条件。 1 自动化:自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测;连锁筛选、自动再检 2 PT速度:≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道:≥10个 4 ★样本位:≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长:340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测+多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析:有MDA(多点稀释平行生物抗性分析)功能 9 急诊位:≥5个 10 进样器:自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法:具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学,四种方法学可同时检测 12 试剂位:≥45个,有冷藏,可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放:所有检测程序可自由设定修改,可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测:仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯:独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针:液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控:三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输:有RS232接口 22 可选功能:条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年,质保期后终身免费维修(更换配件除外),4小时内响应,48内到达现场进行服务,厂家专业人员进行维修服务。

小儿正压通气系统(CPAP)系统技术性能参数 数量:15台 要求: 1、系统结构紧密,主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机(选配)一体化设计,最有效节约空间; 2、内置式空氧混合器,氧浓度连续可调,无需计算或者参照对照表; 3、流量和氧浓度分开独立调节,互不影响; 4、实时监测氧浓度,双重保证用氧安全; 5、CPAP调节精确度高,结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全; 6、主机为无源产品,无需电源,配置万向机械吊臂; 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯,水分少,超低噪音; 8、配备电控加温湿化器,保证系统的最佳湿化状态;轻质的管路和鼻塞,起到降低呼吸管路阻力,减少患者呼吸功的作用,配合系统的固定装置,减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤; 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。 技术参数: 通气模式(MODE):CPAP模式 氧浓度调节:21%~100% 流量调节:0~18LPM 持续气道正压调节(CPAP调节):0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测: 压力监测:0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节:21%~100% 压力安全阀:设备管路中压力超过调节参数1.5倍时,安全阀自动开启。报警: 差压报警:供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警; 电池低电压报警:当电压降至6.8V±0.5V,LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数: 主机尺寸:W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量:约6KG 气源提供:0.3MPa~0.4MPa 售后服务: 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应,48内到达现场进行服务。

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式,每小时最高分析速度为110个样本,能提供31项细胞分析参数,白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台,至今已有一年半的时间,该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响,降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下,以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得,不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管,所注入血液的量必须达到刻度线以上,以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝,上机前再次颠倒混匀,既可以使试管内的血液均匀分布,还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块,以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂,其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故,给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一:在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求,此方法准确可靠,不易跳号。方式二:点击分析配置→自动编号→起始为,此方法简便快捷,但容易跳号,因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后,观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定,只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中,2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后,试管中血液会出现分层现象,造成血液局部渗透压差异,影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况,造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高,出现这种情况后,建议将标本颠倒混匀后静置10分钟,待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中,需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析,以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面,细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性,结合可疑性旗标进行综合分析和判断,必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析,对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因:由于空气中的灰尘等原因,0号口完全或不完全被堵住,造成6英寸负压(6”)漂移。处理:按仪器键盘F-9-2-ENTER,调整负压水平至6.000。若无法调整,可能堵塞严重所致,需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水,从1号孔出来,将调节阀甩干,干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因:摇床皮带因异物粘附或机械原

半自动血凝分析仪产品技术要求万孚

医疗器械产品技术要求编号: 半自动血凝分析仪 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号/规格:OCG-101 1.2型号/规格划分说明 OCG–101 代表仪器设计序号; 代表仪器代号。 1.3 软件 a)软件名称:半自动血凝分析仪检测系统 b)软件型号规格:OCG-101 c)软件发布版本及版本命名规则 软件发布版本:V1 命名规则: V 1 代表软件主版本号。 代表软件版本号Version的英文缩写d)运行环境:MDK-ARM Professional Version:5.18

e)硬件配置:Flash 128kB SRAM 64kB 2.性能指标 2.1外观与结构 a)分析仪外观应清洁、整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕、锋棱和毛刺。 b)分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 c)分析仪的紧固件连接应牢固,不得有松动现象。 d)分析仪的运动部件应该平稳,不应该有卡住、突跳和显著空回现象,按键回跳应该灵活。 2.2预温时间 测试预温时间应不超过40s。 2.3温度正确性 试剂卡的试剂反应仓内温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。 2.4测量重复性 分析仪的测量重复性应符合表1要求。 2.5 测量准确度 FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。 2.6 线性 测定FIB项目,在(0.6-9)g/L线性范围内,线性相关系数r应≥0.975。 2.7 连续工作时间 连续工作时间不应小于24h。 2.8 仪器功能

2.8.1 条码读取 分析仪通过读取试剂卡上的条码获取测试项目信息。 2.8.2 结果显示 测试结束后显示屏显示该项目测试结果。 2.8.3 历史记录查询 分析仪提供历史记录查询与删除。 2.8.4 时间设置 分析仪具有日历功能,同时可对时间进行设置调整。 2.8.5结果输出 分析仪可通过网络接口传送到医院LIS系统。 2.9 正常工作状态 分析仪通电后,能正常开机并进行样本测试。 2.10 环境试验 分析仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅰ组、机械环境Ⅰ组的要求,运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。 2.11 安全要求 分析仪应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。 2.12 电磁兼容 分析仪应符合GB/T 18268.1-2010和 GB/T 18268.26-2010的要求。

半自动凝血分析仪产品技术要求pulang

半自动凝血分析仪 适用范围:采用光学凝固法对凝血功能中PT、APTT、TT、FIB进行检测。 1.1 型号/规格 1.2 结构组成 仪器主要由机械部分、光源部分、光电检测部分、温控装置部分及液晶屏显示部分、打印机部分组成。 本仪器按检测通道及附加功能的不同,分为2048A和2048B 二个型号。具体差别见表1 2. 性能指标 2.1 正常工作条件 1)环境温度: 10℃~30℃; 2)相对湿度: ≤70%; 3)海拔高度不超过2000m; 4)电源要求:220V±22V,50 Hz±1 Hz;

5)输入功率:2048A输入功率: 100 VA;2048B输入功率: 80 VA; 6)供电电源应具有良好的接地。 7)远离强电磁场干扰源;防尘、防振,空气中不得含有腐蚀性气体; 8)避免强光直接照射。 2.2 预温时间 开机预热30分钟。 2.3 外观 a)外观应该清洁、无划痕、无毛刺、无锐边、锐角; b)面板上的图形、符号和文字应准确、清晰、均匀; c)紧固件连接应该牢固可靠,不得有松动现象。 d)运动部件应该平稳,不应该有开住、突跳和显著空回现象,按键回跳应该灵活。 2.4 性能 2.4.1温度控制 检测部位温度为37℃,准确度为±1.0℃;预热槽的温度为37℃,准确度为± 1.0℃。 2.4.2 检测项目和报告单位 检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子活性测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(S),其中PT还应报告比值(PTR)、国际标准化比值(INR);FIB 报告单位为mg/dl;凝血因子活性报告单位为百分比(%)。 2.4.3 通道差

全自动血液流变测试仪产品技术要求赛科希德

全自动血液流变测试仪 适用范围:适用于临床机构采用锥板法和毛细管法(SA-5600、SA-6000仅采用锥板法)体外测量全血粘度及血浆粘度。 1.1 产品型号 1.2 划分说明

1.3 产品结构及组成 本产品由流变仪主机、数据线、电源线和光盘(内含测试软件,版本号:V1.29(适用于SA-5600、 SA-6000);V2.1(适用于SA-6600、 SA-6900、SA-7000、 SA-9000))组成,其中流变仪主机由加样机构部分、 测试部分、温控装置部分、电路控制部分组成。 2.1 正常工作条件 2.1.1环境温度10℃~30℃; 2.1.2相对湿度应不超过75%; 2.1.3大气压力86.0kPa~106.0kPa; 2.1.4电源AC220V 50Hz; 2.1.5全自动血液流变测试仪(以下简称“流变仪”)附近无强的电磁场干扰,无剧烈震动,无腐蚀性气体; 2.1.6流变仪工作前应调水平; 2.1.7流变仪开机工作时应在1h达到规定的预热温度; 2.1.1流变仪应防热源,防阳光直射。 2.2流变仪软件功能

2.2.1流变仪软件以菜单方式提供测量功能选择; 2.2.2流变仪具有实时显示测量区域温度功能和测量区域温度调节功能; 2.2.3流变仪软件自动控制测试仪切变率在1s-1~200s-1(切应力在0mpa~12000mpa)范围内连续可调; 2.2.4可显示全血粘度及血浆粘度测试结果; 2.2.5可图形方式输出切变率---全血粘度关系曲线; 2.2.6在切变率---全血粘度、切变率---血浆粘度关系曲线上可任选择切变率,并以数值形式显示或打印相应粘度值; 2.2.7可自动存贮测试结果; 2.2.8数据库设置、查询、修改、删除、打印功能; 2.2.9流变仪具有自动进行寻位、加样、混匀、测试、清洗功能; 2.2.10流变仪可进行连续孔位内的样品测试,也可单独测试任一孔位的样品,并提示正在测试的样品孔位数; 2.2.11可进行非牛顿流体质控,并保存、查询、打印质控数据和质控图形;2.2.12具有定标功能,可进行标准粘度液的定标; 2.2.13具有开放式自定义报告单模式; 2.2.14可任意调整测试顺序; 2.2.15具有测试报警功能; 2.2.16可实现报告/数据连网传输。 2.3 温度准确度、波动性 样本测量区的温度应在设定值±0.5℃的范围内,样本测量区温度的波动不超过±0.5度。

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪 标 准 操 作 程 序 部分凝血活酶时间(APTT)测定(散射比浊法)

1.原理及检验目的 原理:将试剂加入抗凝血浆中,试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂,与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统,当加入CaCl 2后,开始凝集,产生纤维蛋白血凝块,通过660nm光照射血浆,测定其凝固过程中90o散射光变化,确定血液凝固时间,来测定APTT。 目的:由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时,可用APTT 检测。 2.标本要求 2.1使用血浆,9份静脉血加1份 3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。 2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时,最好在1小时内分离血浆,采用2000~2500rmp,离心30min分离,以去除全血中的血小板第三因子(PF3), 血小板第三因子(PF4)等。此血浆在室温22~24o C下可存放2小时,在2~4o C可存放4小时,在-20o C可存放2周,在-70o C 可存放6个月。 冷冻血浆融化时,应将盛血浆的容器置37o C水浴中,并轻轻摇动,使其迅速融化,以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻,否则结果不准确。 2.3根据NCCLS规定,溶血标本易激活凝血因子,所以不应该测定。 3.试剂 3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。 1)APTT测定试剂盒(代号P/N:如8468710,参见实际选用的APTT 试剂盒) 冻干脑磷脂 5瓶 CaCl 5瓶(25mmol/L) 2 2)定标血浆 Calibration Plasma(代号P/N:8467300) 3)正常质控血浆 Normal control plasma(代号P/N:8467011) 4)低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low(代号P/N:8467500) 5)高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High (代号P/N:8467700) 6)因子稀释液(代号P/N:9757600) 3.2试剂准备 用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂,盖

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