普通中专药剂专业《药物分析》考试题
2011级中专药剂专业《药物分析》考试题
（C卷）
专业班级学号姓名
一.选择题
（一）单项选择题（本大题共45小题，包括Al、B 型三种题型，每小题1分，共45分）
（1）A1型题：单句型最佳选择题
答题说明：以下每一道题下面有A.B.C.D.E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母涂黑。
1.某药物水溶液，加三氯化铁试液，即显蓝紫色。该药物是：
A.苯酚
B.甲酚
C.乙醇
D.甘油
E.甘露醇
2.苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生：
A.紫堇色
B.紫红色
C.褐色沉淀
D.米黄色沉淀
E.猩红色沉淀
3.具有升华性的药物是：
A.苯甲酸
B.苯甲酸钠
C.丙磺舒
D.泛影酸
E.布美他尼
4.在下列药物的水溶液中，加入三氯化铁试液，即显蓝紫色，该药物应是：
A.苯佐卡因
B.肾上腺素
C.对乙酰氨基酚
D.盐酸普鲁卡因
E.盐酸丁卡因
5.苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为：
A.红色
B.紫色
C.绿色
D.蓝色
E.黄绿色
6.硫喷妥钠与铜吡啶试液反应生成物为：
A.红色
B.紫色
C.绿色
D.蓝色
E.黄绿色
7.硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应：
A.吡啶类
B.吩噻嗪类
C.苯并二氮杂卓类
C.喹诺酮类 E.咪唑类
8.属于喹啉类生物碱的药物是：
A.阿托品
B.奎尼丁
C.吗啡
D.可待因
E.山莨菪碱
9.属于紫脲酸铵反应鉴别的药物是：
A.咖啡因
B.奎尼丁
C.吗啡
D.可待因
E.山莨菪碱
10.苷类药物易发生下列哪种反应，导致其分解：
A.氧化反应
B.水解反应
C.聚合反应
D.还原反应
E.加成反应
11.下列药物中，水解产物与乙醇反应生成醋酸乙酯香气的是：
A.醋酸可的松
B.炔雌铜
C.炔诺孕酮
D.黄体酮
E.以上都不对
12.各类甾体激素类药物几乎都要检查的杂质是：
A.游离磷酸盐
B.有关物质
C.甲醇和丙酮
D.硒
E.乙炔基
13.维生素B1在硫色素反应中，加入铁氰化钾，目的是作为：
A.抗氧剂
B.还原剂
C.氧化剂
D.催化剂
E.配合剂
14.维生素C显酸性，是因为分子结构中具有：
A.羰基
B.双键
C.氢键
D.连二烯醇
E.内酯环
15.抗生素的微生物测定法具有的特点是：
A.简单易行
B.准确度高
C.方法专属性好
D.与临床应用一致
E.灵敏度高
16.茚三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是：
A.庆大霉素
B.对乙酰氨基酚
C.丁卡因
D.地西泮
E.硝西泮
17.硫酸亚铁片含量测定应选择：
A.高锰酸钾法
B.硫酸铈法
C.溴量法
D.碘量法
E.亚硝酸钠法
18.中药制剂分析首选的含量测定方法是：
A.分光光度法
B.气象色谱法
C.薄层色谱法
D.高效液相色谱法
E.化学分析法
19.连续回流提取法使用的仪器是：
A.索氏提取器
B.超声清洗器
C.渗滤器
D.旋转蒸发器
E.回流冷凝器
20.药品质量的优劣主要表现在药物的：
A.安全性
B.有效性
C.有效性和安全性
D.均匀性
E.均一性
21.Kubor反应适用于()的含量测定。
A.雄性激素
B.雌性激素
C.皮质激素
D.孕激素
E.以上都不是
22.大环内脂类抗生素的含量测定各国药典大多采用：。
A.GC法
B.HPLC法
C.TLC法
D.微生物检定法 E容量分析法
23.四环素类抗生素是()化合物。
A.酸性
B.碱性
C.中性
D.两性
E.以上均不是
24.青霉素和头饱菌素都属于()类抗生素。
A.β-内酰胺
B.氨基糖苷
C.四环素类
D.红霉素
E.喹诺酮类
25.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查:
A.水分
B.崩解时限
C.重量差异
D.溶解度
E.含量
26.下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是:
A.溶出度
B.崩解时限
C.重量差异
D.热源
E.微生物
27.对离子交换法产生干扰的是:
A.氯化钠
B.葡萄糖
C.糊精
D.甘露醇
E.色素
28.生物药物一般不包括:
A.生化药物
B.生物技术药物
C.生物制品
D.抗生素
E.基因工程药物
29.“炽灼残渣”属于何种重量测定法:
A.提取法
B.挥发法
C.间接挥发法
D.直接挥发法
E.沉淀法
30.挥发油的提取，适宜用的方法是:
A.萃取法
B.冷浸法
C.回流提取法
D.水蒸气蒸馏法
E.以上均不是
31.薄层色谱鉴别中使用最多的是：
A.硅胶G板
B.聚酰胺板
C.纤维素板
D.氧化铝板
E.滑石粉板
32.药品的性状不包括：
A.臭
B.检查
C.味
D.溶解度
E.外观性状
33.氨基糖苷类抗生素的专属鉴别反应有：
A.Kuber反应
B.浓硫酸显色反应
C.发烟硝酸反应
D.麦芽酚反应
E.芳香第一胺反应
34.维生素D2原料药中应检查的杂质是：
A.麦角甾醇
B.游离生育酚
C.维生素D3
D.溶液的澄清度
E.水杨酸
35.加入碱性酒石酸铜试液后，出现红色氧化亚铜沉淀的药
物是：
A.蔗糖
B.葡萄糖
C.洋地黄毒苷
D.地高辛
E.去乙酰毛花苷
36.在提取酸碱滴定法中，最常用的提取溶剂是：
A.乙醚
B.甲醇
C.乙醇
D.丙酮
E.三氯甲烷
37.检查硫酸阿托品中的莨菪碱采用的方法为：
A.薄层色谱法
B.比色法
C.高效液相色谱法
D.旋光法
E.紫外分光光度法
38.下列试剂中，能加快重氮化反应速度的是：
A.KI
B.KBr
C.NaBr
D.NaI
E.NaCl
39.钠盐的焰色反应产生的焰色是：
A.黄绿色
B.紫堇色
C.绿色
D.砖红色
E.鲜黄色
40.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是：
A.乙醚
B.甲醇
C.乙醇
D.丙酮
E.三氯甲烷（2）B型题：配伍题
答题说明：以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题密切相关的最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母涂黑。每个备选答案可能被选一次、多次或者不被选择。
A.色谱法
B.重量法
C.酸碱滴定法
D.重氮化法
E.生物测定法
41.通过称量有效成分或其衍生物的重量来计算该药品中有效成分的含量，该法是：
42.测定酸碱和某些盐类药物的含量应首选：
43.某些药品由于化学结构尚未清楚，又无适当的理化方法加以测定，则可选用：
44.含有芳香第一胺类药物的含量测定应选用：
45.“有关物质”的检查应首选：
（二）多项选择题（本大题共5小题，每小题1分，共5分）。
答题说明：以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，至少有2个是符合题目要求，每个备选答案可能被选一次、多次或者不被选择。请在答题卡上将
相应题号的相应字母涂黑。多选、少选、错选均不得分。
46.巴比妥类药物具有的特性为：
A.弱碱性
B.弱酸性
C.易与重金属离子络和
D.易水解
E.具有紫外吸收特征
47.根据对乙酰氨基酚的结构特点，可以采用的定量分析法是：
A.非水溶液滴定法
B.亚硝酸钠滴定法
C.分光光度法
D.比色法
E.以上均不可以
48.鉴别肾上腺素的反应有：
A.重氮化偶合反应
B.三氯化铁反应
C.甲醛硫酸反应
D.水解反应
E.氧化反应
49.能与三氯化铁试液产生颜色反应的药物有：
A.水杨酸
B.丙磺舒
C.苯甲酸
D.阿司匹林
E.对氨基水杨酸钠
50.下列药物需检查不挥发杂质的有：
A.苯酚
B.麻醉乙醚
C.乙醇
D.水合氯醛
E.甲酚
二.名词解释题（本大题共4小题，每小题3分，共
12分）。
答题说明：请将每小题的正确含义或定义写在题后。
1.专属性：
2.精密度：
3.酶分子活力：
4.空白试验：
三.填空题（本大题共10空，每空1分，共10分）
答题说明：请将每小题的正确答案填写在空格上。
错填、不填均不得分。
1.精密度一般用偏差、___________和______________表示。
2.相对密度是指在相同的温度、压力条件下，某_________的密
度与________的密度之比。
3.生物药物主要包括___________、生物技术药物、基因工程药
物和____________。
4.加热、________或 ________，放置一定时间，均可促使
变旋现象平衡的到达。
5.维生素A及其制剂的含量测定，各国药典均采用_______、
食品或饮料中维生素A含量测定用________。
四.判断题（本大题共6题，每小题1分，共6分）
答题说明：请将每小题的判断结果填写题号前的括
号中,正确的划√,错误的划×。错判和未判均不得分。
（）1.旋光度用符号α表示，常以“+”表示左旋，“-”
表示右旋。
（）2.尼可刹米属于芳胺类药物。
（）3.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不
再检查装量差异。
（）4.坂口反应是链霉素的特有反应。
（）5.维生素A的含量测定大多采用的是碘量法
（）6.巴比妥类药物在酸性溶液中可以发生一级电离和
二级电离。。
五.简答题（本大题共3题，每小题4分，共12分）
答题说明：请按题干设问要求，将简要的答题要点
书写在对应的问题下面。
1.如何区别盐酸氯丙嗪和盐酸异丙嗪？
2. 药品质量标准制定的原则是什么？
3.测定葡萄糖注射液是，为什么要预先加入少量的氨试液，
放置10分钟后进行测定？如何使变旋现象达到平衡？
六.计算题（本大题共2题，每小题5分，共10分）
1.精密称取干燥的葡萄糖10.00g，加适量纯化水使溶解，
定量转移至100ml的量瓶中，再加氨试液2ml后，用纯化水稀释至刻度。置1dm长的测定管中，25℃时，测得旋光度为+5.09°，零点为-0.15°，试计算无水葡萄糖的比旋度为多少？
2.盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品0.2065g，溶解于冰醋酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸滴定液（0.1016mol/L）7.59ml；空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1016mol/L）0.15ml。每1ml 高氯酸液（0.1 mol/L）相当于27.08mg的C4H22N2O.HCL。《中国药典》规定，按无水物计算，含C4H22N2O.HCL不得少于99.0%。通过计算判断该样品的含量是否符合规定。
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析练习题
. 《药物分析》1-2章课堂练习 一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（ ） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（ ） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（ ） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为（ ） 2.标定和复标的份数不少于 （ ）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（ ） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（ ）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（ ），每隔（ ）分钟， 强力振摇（ ）秒，观察（ ）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（ ）
药物分析计算题公式大全
一、 原料药百分含量的计算 (一)滴定 1. 直接滴定法 %100%3010?=-???-m F T V V ）（含量 2. 剩余滴定法 %100%3 010?=-???-m F T V V ）（含量 （二）紫外 1. 对照品对照法 %100%?= ??? m V D A A C R X R 含量 2. 吸收系数法 %100%1001% 11?=???m V D E A cm 含量 （三）色谱 1. 外标法 %100%?=??? m V D A A C R X R 含量 2. 内标加校正因子法 R R S S C A C A f //= ）校正因子（ %100%?=??m V D C X 含量 S S X X C A A C f /? = %100%?=?????m S S X A V D C A f 含量 二、 制剂标示量百分含量的计算 (一) 滴定分析法 1.片剂 （1）直接滴定法 %10010%3??????=-B m W F T V 标示量 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 （2）剩余滴定法 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 2. 注射液 （1）直接滴定法
%10010%3??????=-B m F T V 每支容量标示量 （2）剩余滴定法 %10010%30??????-=-B m F T V V 每支容量）（标示量 (二) 紫外-可见分光光度法 1.片剂 （1）对照品比较法 %100%??=????B m W V D A A C R X R 标示量 (二)紫外-可见分光光度法 %100%1001% 11??=????B m W V D E A cm 标示量 2.注射剂 （1）对照品比较法 %100%??=???? s V B V D A A C R X R 每支容量标示量 （2）吸收系数法 %100%1001% 11??=????s V B V D E A cm 每支容量标示量 （三）色谱法 1、片剂 %100%??= ????B m W V D A A C R X R 标示量 2、注射液 %100%??= ???B s V V D C X 每支容量标示量
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析第七复习题答案
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）
A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.docsj.com/doc/4a2265423.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）
药物分析ppt复习习题及答案
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药物分析计算题
药物分析计算题 滴定度的计算 公式： 滴定度，每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数，mg/ml ——T 1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n ——n 例题：用碘量法测定维生素C 的含量：已知维生素C 的分子量为176.13，每1ml 碘液 （0.1mol/L ）相当于维生素C 的量为多少？ mg 61.17L 1mol g 176.13L mol 0.1=?==CM T 杂质限量计算 例题：对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品 2.0g ，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过， 取滤液25ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml （每1ml 相当于10μg 的Cl-）制成的对照液比较，浊度不得更大。问氯化物限量为多少（%）？ 例题：葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g ，加水23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5） 2ml ，依法检查，含重金属量不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml （每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb ）？
含量计算-容量分析法 原料药 例题：硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g ，加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后，加结晶 紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ，F=0.9836）滴定液至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml ，空白消耗滴定液0.15ml 。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于28.13mg 的硝西泮。求硝西泮的百分含量。 100 )(%0???-=W F T V V 含量 ? %=（7.80-0.15）ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g =99.14% 片剂 ? 公式 例题：奋那露片的含量测定：取本品（0.2g/片）10片，精密称定其重量为2.0159g ，研细， 精密称取片粉0.0510g ，照氧瓶燃烧法依法进行实验。消耗硝酸汞滴定液（0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。已知，1ml 硝酸汞滴定液（0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。试求奋那露片的标示百分含量。 注射液 ? 公式：
药理学及药物分析学练习题
练习题 一、单选题（每题的备选答案只有一个正确答案） 1. 药物的鉴别试验是判断 A. 未知药物的真伪 B. 结构不明确药物的真伪 C. 已知药物的真伪 D. 已知药物的纯度 答案[C] 2．《中国药典》中用紫外分光光度法测定药品含量时，主要采用 ）法B．标准曲线法 A．吸收系数（E%1 1cm C．内标法D．外标法 答案[A] 3．在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为 A、精密度 B、耐用性 C、准确度 D、线性 答案[D] 4. 我国药典规定“熔点”的含义系指固体 A.自熔化开始点到液化点 B.自熔化开始点到崩塌点 C.自收缩点到液化点 D.自初熔至全熔的一段温度 答案[D] 5. 中国药典(2010年版)规定,精密标定的滴定液正确表示为 A.HClO4 B HClO4滴定液(0.1032mol/L) C.HClO4滴定液(0.1032M/L) D.0.1032M/L HClO4滴定液 答案[B] 6. 准确度是指 A.测得的一组测量值彼此符合的程度 B.测定结果与真实值或参考值接近的程度 C.结果用相对标准偏差表示 D.不同实验室,不同分析人员之间测定结果没有显著型差异 答案[B] 7. 中国药典中，薄层色谱法在检查中主要应用于 A. 一般杂质检查 B. 水分的测定 C. 有机溶剂残留量的测定 D. 有关物质的检查 答案[D] 8. 色谱法用于定量的参数是 A. 峰面积 B. 保留时间 C. 保留体积 D. 峰宽 答案[A] 9. 测定干燥失重时，若药物的熔点低，受热不稳定或水分难以去除，应采用 A. 常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 比色法 答案[C] 10. 检查某药物中的氯化物，称取供试品0.50g，依法检查，与标准氯化钠溶液（0.01mgCl-/ml） 5ml制成的对照液比较，不得更浓，则氯化物的限量为
药物分析计算题
药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。
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《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析复习题
11级工业分析与检验1、2班药物分析复习题2 一、选择题： 1．在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是( D )。 A．在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查，B．在供试品溶液加入氧化剂。 C．在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查 D．取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查。 2．中国药典铁盐检查法中，所使用的显色剂是( A )。 A．硫氰酸铵溶液B．水杨酸钠溶液C．氰化钾溶液D．过硫酸铵溶液 3．中国药典铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化剂是( B )。 A．硫酸B．硝酸C．过硫酸铵D．过氧化氢 4．中国药典*古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是( C )。 A．吸收锑化氢B．吸收砷化氢C．吸收硫化氢D．吸收二氧化硫 5．中国药典古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用( B )。 A．还原五价砷成砷化氢B还原五价砷成三价砷C还原三价砷成砷化氢D还原硫成硫化氢 6．中国药典中的易炭化物检查法是检查( A )。 A．药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质 B．药物在规定条件下经干燥后所减失的质量 C．有机药物与硫酸经高温(700～800℃)炽灼后遗留的残渣D．药物中残留的有机溶剂 7．中国药典规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加0．05mol／L盐酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过0．05。肾上腺酮的质量百分吸收系数为453，肾上腺酮的限量是( A )。 A．0.055％B．0.11％C．0.55％D．1.1％ 8．在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是( C )。 A．硅代乙酰胺试液B．硫化氢试液C．硫化钠试液D．硝酸酸汞试液 9．在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是( A )。 A．使As5+转化为As3+ B使As5+转化为As C．使As3+转化为As D使As5+转化为As3- 10．在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是( A )。 A．加速AgCl的生成，并产生良好乳浊B．加速氧化银沉淀的生成C．加速碳酸银沉淀的生成D．A+B 11．中国药典*规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。 A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL) D．75％(mL／mL) 12．中国药典*规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。 A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．万分之一 13．按中国药典*规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( B )。 A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶 14．中国药典*规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( D )。
药物分析计算题
药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。
药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析复习题(精品)
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 药物分析复习题(精品) 药物分析试题一、选择题每题均有 A,B,C,D,E 五个备选答 案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应 的字母涂黑。 1. 美国国家处方集的缩写符号为( ) A.WHO B.GMP C.INN D.NF E USP 2. 根据药品质量标准 规定 , 评价一个药品的质量采用 ( ) A. 鉴别, 检查, 质量 测定 D. 药理作用 3. 检查药品中的铁盐杂质 , 所用的显色试剂 是 ( ) A. 硝酸银 B. 硫化氢 4. 古蔡法检查药物中微 量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是 ( ) A. 调节 pH B. 加快反应速度 D. 除去硫化物的干扰 E. 使氢气均匀而连续的 发生 5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物 质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( ) A.105 ℃ B.180 ℃ 6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法 ( ) A. 葡萄 糖中氯化物的检查 B. 肾上腺素中酮体的检查 C.ASA 中 SA 的检 查 D. 甾体类药物的其他甾体的检查 E. 异烟肼中游离肼的检 查 7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是 ( ) B. 生物利用度 E. 溶出度 C. 物 理性质 C. 硫氰酸铵 D. 氯化钡 E. 氯化亚锡 C. 产生新生 态的氢 C.140 ℃ A. 臭, 味及挥发性的差异 D. 吸附或分配性质 的差异 8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映 ( ) 1 / 14
药物分析计算题总结
（一）杂质限量计算题4道 1、检查某药物中得砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml 相当于1μg 得As)制备标准砷斑,砷盐得限量为0、0001％,应取供试品得量为多少？ 答:g 0.2% 0001.0%100102g/m l 1%1006=???=?=-ml L CV S μ 供试品应取2、0g 2、取葡萄糖4、0g,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH 3、5)2、6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ？(每1ml 相当于Pb10μg/ml) 答:ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006-6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2、0ml 、 3.肾上腺素中肾上腺酮得检查:称取肾上腺素0、250g,置于25mL 量瓶中,加0、05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0、05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于0、05,问肾上腺素得限量就是多少？(以百分表示,肾上腺素 %1cm 1E =453) 答:%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=????==S CV L 肾上腺酮得限量为0、055% 4、 Ch 、P 、(2010)泼尼松龙中有关物质得检查: 取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 得溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0、4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液得主斑点比较,不得更深。 答:%02.0%1005 3510023%100=????=?=供试品量杂质最大允许量L （二）含量测定15道计算题 一、原料药得含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0、3001g,加水30mL 溶解后,精密量取25ml 于锥形瓶,在20~25℃消耗13、91ml 碘滴定液(0、0534mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1mL 碘滴定液(0、05mol/L)相当于16、32mg 得C5H9NO3S 。计算乙酰半胱氨酸得含量。 %0.972530 10003001.005.00534.091.1332.16%=????=??=W F V T 标示量 2、原料药空白 精密称得乙胺嘧啶W=0、1501g,加冰醋酸20mL,加热溶解后,放冷至室温,加喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0、1014mol/L)滴定至溶液几乎无色,消耗16、13ml 并将滴定得结果用空白试验校正,消耗滴定液1、11ml 。每1mL 高氯酸滴定液(0、1mol/L)相当于24、87mg 得C12H13ClN4 。