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最新丙泊酚注射液说明书汇编

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丙泊酚注射液说明书

【药品名称】

通用名:丙泊酚注射液

英文名:Propofol Injection

汉语拼音:Bingbofen Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为:丙泊酚,2,6-二异丙基苯酚

分子式:C12H18O

分子量:178.3

【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克,其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。

【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除,其麻醉时间很短,约4-6分钟。

在通常的维持状态,通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚,没有发现明显的蓄积。

由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制,在麻醉诱导期间,有报道可能引起心动过缓和低血压。当然,在麻醉维持期间,血液动力学通常恢复到正常。

急性毒性研究表明,本品对小鼠的半数致死剂量(LD50)为53mg/kg,对大鼠的LD50为42mg/kg。

在大鼠及狗的慢性毒性研究中,按体重每日输注10~30mg/kg,持续1月,无毒性发生或病理学改变。

在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。

本品没有致突变及致畸作用,缺乏有关致癌毒性的资料。

【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。

静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述:快速分布相(半衰期t1/2=1.8~4.1分钟);快速b消除相(半衰期t1/2=34~64分钟);缓慢γ消除相(半衰期为184~382分钟)。在γ消除相中,由于从组织中缓慢释放,血药浓度下降缓慢。其起始分布容积(V)为22~76升,总分布容积(Vdβ)为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速,总清除率约每分钟2升。

药物清除的代谢过程主要在肝脏,形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物(40%)、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物,代谢产物通过尿排泄(约88%)。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。

丙泊酚可透过胎盘屏障。

【适应症】全身麻醉诱导和维持。

重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。

【用法用量】

使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,并能监测心血管系统的变化(如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药,麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。

连续应用不得超过7天。

¨剂量

成人麻醉

麻醉诱导

本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导(每10秒约20-40mg),直到临床体征显示麻醉作用

已经产生。

大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计算为1.5-2.5mg/kg。

通常超过55岁的成人,需要量一般下降。ASA III-IV患者需要量也明显减少,应采取缓慢诱导,同时丙泊酚给药速度应更加缓慢(每10秒约2ml或20mg)

麻醉维持

可通过连续静脉输注或单次重复注射本品来维持麻醉深度。

连续静脉输注时,维持剂量按体重每小时6-12mg/kg,创伤小的手术或手术应激小时,可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。

对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者,建议维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。

重复单次注射给药时,建议单次剂量为25-50mg(等于2.5-5ml静安1%)。

3岁以上儿童的麻醉

麻醉诱导

由于缺乏经验,不推荐用于3岁以下的儿童。

诱导时,应缓慢滴注丙泊酚实施麻醉诱导,直到临床体征显示麻醉作用已经产生。

应按年龄和/或体重来调整剂量。

8岁以上的儿童麻醉诱导时,通常剂量按体重计算为2.5mg/kg,8岁以下者需要量可能更大,尚无ASA III--IV儿童的用药经验。

麻醉维持

建议用按体重每小时9-15mg/kg的给药速度来维持麻醉。

重症监护成人患者的镇静

根据镇静深度的需要调整剂量。建议用按体重每小时1.0-4.0mg/kg的给药速度维持镇静,不能超过每小时4.0mg/kg。

如果患者同时接受其它脂类药物的治疗,本品中的脂肪含量应予以考虑,1ml本品含0.1g 脂肪。

本品不应用于16岁以下儿童的镇静。

¨用法

输注本品可以不用稀释,也可用5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释后装于玻璃输液瓶内滴注。

药品使用前应摇动混匀。

本品是一种不含防腐剂的脂肪乳剂,利于微生物快速生长。打开安瓿或开启小瓶后,应立即抽入无菌注射器或给药装置内,并迅速开始给药。

输注时,应保持本品及其输液系统的无菌,在靠近患者留置针接口处添加其它药物。本品不得使用微生物滤过器。

本品及含有本品的输液容器,只能一次性用于一个病人。

非稀释本品的输注

当输注非稀释本品时,建议使用滴数计量器、输液泵或注射泵,以控制输液速度。

同脂肪乳剂一样,输注本品的输液器不应连续使用超过12小时,超过12小时的应及时更换新的输液器。

稀释本品的输注

本品稀释液可以用各种输液控制技术进行输注,但如果单独使用一套输液装置,将不能避免意外地过量输入的危险,在确定滴定管中溶液的最大稀释时必须考虑这种危险。输入装置中应包括一根滴定管、滴数计量器或容量输液泵。

稀释时,稀释比不应超过1:4,即1份本品原液:4份5%葡萄糖或0.9%氯化钠(至少每ml含2mg丙泊酚),并于稀释后马上使用,最迟不得超过6小时。

本品不能用其它溶液稀释,需共同输入5%葡萄糖、0.9%氯化钠或糖盐溶液时,可通过连接留置针的Y型管给药。

为减少注射部位疼痛,可于注射前用不含防腐剂的1%利多卡因与之混合使用(本品与利多卡因的比例最多为20:1)

本品引起注射部位红肿时,肌松药中只有阿曲可宁和美维松可从同一部位注射。

【不良反应】可能会出现低血压和短暂的呼吸暂停,这与药物剂量、术前用药或使用其它药物有关。

偶尔发生低血压时需要减慢给药速度和/或进行液体替换,必要时用血管收缩药进行治疗。合并有心肌供氧能力受损、脑循环紊乱和低容量血症者,循环参数的变化是很重要的。

因丙泊酚缺乏迷走神经松弛作用,发生迷走神经过度兴奋的相对危险性增加,相关报道有出现心动过缓,偶尔较严重的心动过缓和心跳骤停。可考虑于诱导前或麻醉维持时静注抗胆碱药,尤其是迷走神经张力有可能占优势或本品与其它可能引起心动过缓的药物合用时。

丙泊酚麻醉诱导时经常出现轻微躁动。

麻醉维持期间偶尔出现咳嗽。

极少数情况下,在麻醉恢复期间可能发生恶心、呕吐、头痛、寒战或发冷、欣快感及性欲亢进。

有报道极少数病例使用丙泊酚出现癫痫样活动,如惊厥和角弓反张,个别病例延迟数小时到数天后发生。癫痫患者使用丙泊酚时,个别病例出现惊厥。

有报道长期应用丙泊酚,极少数病例出现术后发热及尿颜色改变。

极少数病例使用丙泊酚后发生过敏反应,包括Quincke氏水肿、支气管痉挛、红斑和低血压。本品可引起局部注射部位的疼痛,可与利多卡因合用或选择前臂大静脉或肘静脉穿刺以减轻。极少发生血栓和静脉炎。个别病例药物漏入静脉外时,可能出现严重组织反应。与利多卡因合用时,可能出现以下不良反应:头晕、呕吐、困倦、惊厥、心动过缓、心律不齐和休克。

个别病例出现肺水肿。

【禁忌】对丙泊酚或其赋形剂过敏者。

孕妇、哺乳及产科患者禁用(流产者除外)。

不用于3岁以下小儿的全身麻醉及16岁以下危重儿童的镇静。

【注意事项】

极度衰弱患者,心、肺、肾或肝脏损害患者,低血容量或癫痫患者,给药速度应减慢,心血管或呼吸功能不全及低血容量患者应于纠正后使用。

因为1ml丙泊酚中含0.1g脂肪,具有脂肪代谢障碍和须慎用脂肪乳剂的病人,使用本品应特别注意。

应特别小心并在严密监护下,本品才能用于进展性心力衰竭患者。

过度肥胖的患者使用丙泊酚时,应特别小心因剂量偏大导致的血流动力学方面的剧烈变化。伴有高颅压和低平均动脉压的患者,使用本品时有降低脑灌注压的危险,应特别小心。

用于成年患者镇静治疗时,必须由受过麻醉或重症治疗训练的内科医生使用本品。

本品不应由给病人实行诊断或手术的医生给药。

虽然没有明确的因果关系,在小儿给予本品镇静时曾发生严重的不良反应。这些事件的报道来自于一些未经许可的用法,多数是用于呼吸道感染的小儿,而且其用量也超过了成人的用量。

本品过有效期后不得使用。

首次使用后的所有剩余药品均应丢弃。

只能使用溶液均匀和容器未损坏的产品。

对驾驶车辆或操作机器能力的影响

已使用本品的患者应观察一段时间,并告戒患者在一定时间内,不能驾驶车辆、操作机器,不能在有潜在危险的环境下工作,不能在无人陪伴下独自回家或饮用酒精类饮品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳及产科患者禁用(流产者除外)。

【儿童用药】丙泊酚不用于3岁以下小儿的全身麻醉及16岁以下危重儿童的镇静,其它情况参见“用法用量”项。

【老年患者用药】参见“用法用量”项。

【药物相互作用】

本品与常用的术前用药、吸入麻醉剂、镇痛剂、肌松剂或局部麻醉药一起使用,未发生药理学上的配伍禁忌。

区域麻醉合并全身麻醉时,所需丙泊酚药量减少。

据报道本品与苯二氮?类药物、副交感神经阻滞剂或吸入麻醉药合用时,可延长麻醉时间并降低呼吸频率。

应用阿片类药物作为术前用药后,使用本品时可能发生呼吸暂停,并且暂停次数逐渐增加及暂停时间逐渐延长。

本品和琥珀胆碱或新斯的明合用后,可能出现心动过缓或心跳骤停。

由于以上这些药物本身容易降低呼吸功能或引起低血压,与本品合用时可加强这些作用。需特别强调的是,丙泊酚与术前用药、吸入麻醉剂或镇痛剂合用时能加深麻醉并增加心血管方面的不良反应;与中枢神经系统抑制剂,如乙醇、全身麻醉药、麻醉性镇痛药等合用时,可加深镇静作用;与肠外使用的中枢抑制剂合用时,可能发生严重的呼吸及心血管抑制。应用芬太尼后,丙泊酚的血药浓度可短暂性升高。

已有报道接受环孢菌素治疗的患者使用脂肪乳剂(如本品)后发生白质脑病。

【药物过量】意外用药过量,可能引起呼吸循环抑制。呼吸抑制可通过含氧的人工通气处理。循环抑制时应将患者头部放低,如果严重,应使用血容量扩充剂和升压药。

【规格】20ml:0.2g 50ml:1g

【贮藏】25℃以下保存,不能冷冻。

【有效期】3年

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】 核准日期:2007年05月14日 修改日期:2011年05月24日 【药品名称】 丙泊酚注射液 【商品名】 迪施宁 【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 化学名称:2,6-二异丙基苯酚 分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油(供注射用),甘油(供注射用),蛋黄卵磷脂。【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉,也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静,以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【规格】 (1)20ml:200mg;(2)10ml:100mg 【用法用量】 丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术,所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中,未稀释的丙泊酚注射液能用于输注,当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时,建议使用微量泵或输液泵,以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用,但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释,存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中,稀释度不得超过1:5(2mg/ml),稀释液应该无菌制备,在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表:

1.成人 麻醉诱导:建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量,观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人,大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低,每10秒钟约2ml(20mg)。 麻醉维持:通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同,通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药,应根据临床需要,每次给予2.5ml(2 5mg)至5.0ml(50mg)的量。 ICU镇静:当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时,建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节,通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围,应能获得令人满意的镇静效果。 人工流产手术:术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导,术中若因疼痛刺激病人有肢体动时,以0.5mg/kg剂量追加,应能获得满意的效果。

硫酸阿托品注射液

【药品名称】通用名:硫酸阿托品注射液英文名:Atropine Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye 【成份】本品主要成份为硫酸阿托品,其化学名称为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物,其结构式为:分子式:(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O,分子量:694.84。辅料为注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】 1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律。4、抗休克。5、解救有机磷酸酯类中毒。【规格】2ml:1mg 【用法用量】 1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量:每次0.3~0.5mg(1/3~1/2支),一日0.5~3 mg(1/2~3支);极量:一次2mg(2支)。儿童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常成人静脉注射0.5~1mg(1/2~1支),按需可1~2小时一次,最大量为2mg(2支)。3、解毒 1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg(1~2支)15~30分钟后再注射1mg(1支),如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg(1支)。2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2mg(1~2支)(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、麻醉前用药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg(1/2支),小儿皮下注射用量为:体重3kg 以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗; 1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。 2孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。 4婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。 5老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。【药物相互作用】(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸

ICU常用药品说明书大全

ICU 常用药物说明书 2008-11-15

目录 A 阿奇霉素 氨茶碱 胺碘酮 奥曲肽氨 基己酸 奥扎格雷钠 氨苯碟定 B 丙泊酚 倍他乐克 博利康尼 胞二磷胆碱 C 垂体后叶 促红细胞生成素 喘定 D 丁胺卡那 地塞米松 低分子肝素钙 丹参注射液 地高辛 多巴胺 多巴酚丁胺 杜冷丁 冬眠合剂 东莨菪碱 低分子右旋糖酐 E 二磷酸果糖 F 酚妥拉明 氟康唑 伏立康唑 G 甘利欣 环磷腺苷 甘油果糖

甘露醇 谷氨酰胺 H 贺斯 环丙沙星 J 甲基强的松龙间羟胺 精氨酸 K 卡托普利 卡泊芬净 可拉明 L 两性霉素B 颅痛定 利多卡因 林格液 利奈唑胺 氯化钾 氯化钠 立止血 乐凡命 罗氏芬 氯磷定 氯丙嗪 雷尼替丁 利血平 洛贝林 硫酸镁 利巴韦林 两性霉素 乐凡命 M 美罗培南 吗啡注射液

吗丁啉 莫沙比利 N 尼莫地平 纳洛酮 尿激酶 诺和灵 凝血酶 脑蛋白水解物 能全力 P 哌拉西林钠 葡萄糖酸钙 Q 青霉素钾 强痛定 去甲肾上腺素注氢化可的松 去甲万古霉素 R 伊曲康唑注 瑞素 S 生长激素 生长抑素 舒喘灵 缩宫素 麝香注射液 水合氯醛 思美泰 思密达 山莨菪碱 T 碳酸氢钠头 孢哌酮钠舒巴坦钠替硝唑 V Vk1 W

胃复安 乌司他丁 X 先锋霉素Ⅴ 胸腺肽α 普罗帕酮(心律平)西地兰 醒脑静 血栓通 西咪替丁 硝普钠 新斯的明 Y 亚胺培南 罂粟碱 依达拉奉 异甘草酸镁 胰岛素 异丙嗪 异舒基 叶酸 Z 止血敏 左氧氟沙星氯化钠止血芳酸

A 注射用阿奇霉素说明书 通用名:注射用阿奇霉素 英文名:Azithromycin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu 本品主要成分为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其化学结构式: 分子式:C38H72N2O12 分子量:749.00 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物。 【药理毒理】 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究 丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的:①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。 工作共分三部分完成:第一部分:处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0~8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃~60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为:级压力:1000bar,二级压力:500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。 第二部分:质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。 其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60:15:25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。 结果丙泊酚的回归方程:A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。 采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500:10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散

盐酸戊乙奎醚注射液说明书

盐酸戊乙奎醚注射液说明书 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 【药品名称】 通用名称:盐酸戊乙奎醚注射液 【成份】 本品主要成份为:盐酸戊乙奎醚。 化学名称:3- (2-环戊基-2- 羟基-2 苯基乙氧基)奎宁环烷盐酸盐。 分子式: C20H29NO2? HCl 分子量:351.92 辅料:注射用水 【适应症】 本品为选择性抗胆碱药。 用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。

用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。 【规格】 1 ml :1mg 【用法用量】 用法:肌肉注射。 用量: 麻醉前用药,术前半小时,成人用量:0.5 mg-1 mg 救治有机磷毒物(农药)中毒:根据中毒程度选用首次用量。轻度中毒:1-2 mg (支),必要时伍用氯解磷定500-750 mg。中度中毒:2-4 m(g 支),同时伍用氯解磷定750-1500 mg。

重度中毒:4-6 mg (支),同时伍用氯解磷定1500-2500 mg。 首次用药45 分钟后,如仅有恶心、呕吐、出汗、流涎等毒蕈碱样症状时只应用盐酸戊乙奎醚1-2 mg (支);仅有肌颤、肌无力等烟碱样症状或ChE(胆碱酯酶)活力低于50% 时只应用氯解磷定1000 mg,无氯解磷定时可用解磷定代替。 如上述症状均有时重复应用盐酸戊乙奎醚和氯解磷定的首次半量1-2 次。中毒后期或ChE 老化后可用盐酸戊乙奎醚 1-2 mg (支)维持阿托品化,每次间隔8-12 小时。 【不良反应】 用量适当时常常伴有口干、面红和皮肤干燥等。如用量过大,可出现头晕、尿潴留、谵妄和体温升高等。一般不须特殊处理,停药后可自行缓解。 【禁忌】 青光眼患者禁用。 【注意事项】 本品对心脏(M2 受体)无明显作用,故对心率无明显影响;当用本品治疗有机磷毒物(农药)中毒时,不能以心跳加快来判断是否“阿托品化”,而应以口干和出汗消失或皮肤干燥等症状判断“阿托品

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况 在麻醉药物临床应用中,丙泊酚已经成为举足轻重的药物,其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上,远远高于其药品,稳居麻醉药物用药金额第一的位置,且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮,依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物,而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前,丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。 中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个:西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年,国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元,同比增长率为16.51%,占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点;国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段,所占比重较小,但是,江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点,有着一定的销售渠道,在未来的竞争中,不甘示弱。 新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,由于安全性更高,不良反应更少,临床应用中用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,在临床使用中表现出较快的增长势头。

阿托品注射液说明书

硫酸阿托品注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2007年03月26日 修改日期:2009年07月01日 修改日期:2010年10月01日 修改日期:2013年08月15日 修改日期:2013年12月31日 【药品名称】 硫酸阿托品注射液 【英文名称】 Atropine Sulfate Injection 【汉语拼音】 Liusuan Atuopin Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 本品主要成份为:硫酸阿托品。 化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O 分子量:694.84 【性状】 本品为无色的透明液体。

【适应症】 1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。 4、抗休克。 5、解救有机磷酸酯类中毒。 【规格】 (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg 【用法用量】 1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量:每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2 mg。儿童皮下注射:每次0.01-0.02mg/kg,每日2-3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03-0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。 3、解毒 1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。 2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍),每10-20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2-3天。 4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02-0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

丙泊酚在麻醉手术期的临床应用

丙泊酚在麻醉手术期的临床应用 发表时间:2013-01-04T14:50:46.093Z 来源:《中外健康文摘》2012年第40期供稿作者:李晓光郑秀娟陈晓艳付强刘景森[导读] 目的讨论丙泊酚在麻醉手术期的应用。 李晓光郑秀娟陈晓艳付强刘景森(鸡西市人民医院 158100)【中图分类号】R971+.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)40-0201-02 【摘要】目的讨论丙泊酚在麻醉手术期的应用。方法查阅文献资料并结合个人经验进行归纳总结。结论丙泊酚用甘油等配成的等渗溶液,像水一样容易注射,安瓿以氮气密封,不能与其他药物混合注射。应保存在25℃以下,不宜冻存。pH为6~8.5,pKa为11。目前普遍用于麻醉诱导、镇静及麻醉维持。 【关键词】丙泊酚麻醉手术期应用 丙泊酚又名异丙酚或2,6-二丙泊酚,不溶于水,可溶于许多有机溶剂。研究始于1977年,最初以聚氧乙烯基蓖麻油作为增溶剂配成l%的丙泊酚水溶液,但副作用大,引起严重的类过敏反应,很快就停止了其临床应用。1983年Kay将丙泊酚的豆油制剂,即将l%(w/v)丙泊酚、10%(w/v)豆油、1.2%卵磷脂和2.25%的甘油配成的乳剂用于临床,副作用减少,获得非常好的效果。1989年FDA批准在美国用于临床,1993年SDA正式批准丙泊酚在我国的临床应用。丙泊酚用甘油等配成的等渗溶液,像水一样容易注射,安瓿以氮气密封,不能与其他药物混合注射。应保存在25℃以下,不宜冻存。pH为6~8.5,pKa为11。目前普遍用于麻醉诱导、镇静及麻醉维持。 【用法与用量】 丙泊酚的麻醉诱导剂量为2~2.5mg/kg,每10秒约4ml(40mg),ASA分级Ⅲ~Ⅳ级的患者每10秒约2ml(20mg)。年龄大于55岁的病人应使用更低的诱导量,有人认为应减少用量的25%~50%,可根据病人的反应调节诱导剂量。若诱导时加用咪达唑仑可减少丙泊酚诱导用量的1/3~1/2。大于8岁的儿童建议使用2.5mg/kg,更小的儿童则应使用更大的剂量。维持麻醉成人4~12mg/(kg?h),儿童9~15mg /(kg?h),也可重复注射,一次静脉注射25~50mg。丙泊酚用于椎管内麻醉的辅助镇静,以0.5~2mg/(kg?h)维持。ICU患者镇静的输注速度应根据所需要的镇静深度进行调节,通常为0.3~0.4mg/(kg?h)。年龄超过55岁的病人在接受外科治疗和介人性检查时,应使用更低镇静剂量的丙泊酚。 【临床应用】 丙泊酚作为一种新型的快效、短效静脉麻醉药,苏醒迅速而完全,持续输注后不易蓄积,为其他静脉麻醉药所无法比拟。 1 门诊手术麻醉丙泊酚在门诊手术病人的麻醉诱导和维持中已得到广泛应用。丙泊酚的麻醉恢复速度超过任何以往的吸入或静脉麻醉药,病人可在麻醉恢复后出院。新近引入临床的吸入麻醉药七氟烷最初的恢复时间快于丙泊酚,但最终恢复时间两者相同。同其他吸入或静脉麻醉药相比,病人从丙泊酚麻醉中恢复平稳,恶心、呕吐的发生率低。当与自身对照或与未接受麻醉的志愿者相比,病人在使用丙泊酚麻醉后可出现精神运动功能降低,但如与其他静脉药相比,病人在丙泊酚麻醉后其精神运动功能的恢复速度更快。有些病人会出现欣快感。无痛人工流产或内镜检查时,麻醉诱导可先静脉注射1~1.5mg/kg的丙泊酚,术中若患者因疼痛有肢体活动时,可以追加0.5mg/kg,必要时可酌情追加芬太尼l~1.5μg/kg,即能完成手术操作。 2 神经外科麻醉丙泊酚对脑循环动力学作用与其他麻醉药不同,但目前的资料表明这种差别不大。但是丙泊酚麻醉后病人意识迅速恢复,有利于术后尽快进行的神经功能的评估。对于正常或颅压增高的患者,丙泊酚能使颅压降低,增加丙泊酚的剂量或同时给予小剂量的芬太尼,可以抑制气管插管引起的颅压增高反应。静脉输注丙泊酚期间,能够维持正常脑血管对二氧化碳的反应性以及脑血流的自动调节。丙泊酚使颅压下降30%~50%,脑灌注压显著减少,脑代谢率也减少,具有神经保护作用。 3 心脏外科麻醉心脏手术麻醉中要求循环稳定,对心肌抑制小。丙泊酚麻醉可维持心脏手术中的循环动力学稳定,然而丙泊酚在麻醉诱导时常引起低血压。目前还没有证据表明丙泊酚诱导引起的低血压可引起心肌缺血,适宜的心脏手术麻醉方案还有待确定。 4 镇静在保持清醒下,丙泊酚已用于接受局部或区域阻滞麻醉病人的镇静。同咪达唑仑相比,丙泊酚恢复更快,同时可产生类似的遗忘作用。如病人有呼吸频率减慢或为了防止低氧血症的发生,应行脉搏氧饱和度监测。丙泊酚已用于病人自控镇静,这项技术病人乐意接受,因其效果与麻醉医师给药无区别。研究发现,丙泊酚与咪达唑仑相比具有较理想的术后镇静效果,同时不需要更多的镇痛药和抗高血压药。丙泊酚也适用于接受影像学检查的镇静。 5 产科麻醉在产科麻醉中,丙泊酚可以通过胎盘,常规用量不会对胎儿产生不利影响,但其对母体也无太多的优点。另外,研究观察丙泊酚用于剖宫产麻醉诱导和维持对新生儿评分和神经行为功能的影响,与硫喷妥钠和吸入麻醉相比,新生儿评分和神经行为功能均较低。因此丙泊酚禁用于产科麻醉,然而对巴比妥类药物过敏的产科病人,丙泊酚可以作为一种选择。 6 小儿麻醉儿童丙泊酚诱导剂量较成人高50%,在建立平衡后麻醉的维持量仍高于成人25%~50%。有人观察到儿童睫毛反射消失的ED95为2mg/kg。诱导剂量的丙泊酚在儿童可引起心率下降10%~20%,平均动脉压降低约10%~25%。丙泊酚可显著抑制咽喉反射,提供类似琥珀胆碱的肌松效果,术后恶心、呕吐发生率也低。 7 器官保护作用丙泊酚能够与自由基反应生成异丙基苯氧基团,使自由基失活,减轻器官组织缺血/再灌注损伤中的脂质过氧化反应。 8 其他丙泊酚也可用于眼科、电惊厥、电转复和放置喉罩。丙泊酚已应用于恶性高热病人的麻醉。对哮喘病人,丙泊酚可松弛支气管平滑肌,使慢性阻塞性肺脏病变的支气管扩张,提供较巴比妥更理想的治疗效果。此外小剂量丙泊酚尚具有止吐、抗癫痫的作用。小剂量丙泊酚能够有效地治疗椎管内吗啡引起的皮肤瘙痒。 【不良反应】 主要是低血压或短暂的呼吸抑制等。 1 剂量大、注射快,或与镇痛药合用可致呼吸、循环抑制。 2 注射处疼痛,可先用2%利多卡因2ml后再注射,或先注射镇静药、镇痛药后再给丙泊酚可减轻疼痛,偶见血栓形成或静脉炎。 3 偶见诱导过程有惊厥和角弓反张等癫痫样运动。 4 当迷走神经紧张性增加时,用丙泊酚可能引起心动过缓。

丙泊酚静脉麻醉在无痛肠镜检查中的临床应用

丙泊酚静脉麻醉在无痛肠镜检查中的临床应用 【摘要】目的观察丙泊酚静脉麻醉在门诊肠镜检查中的应用效果及安全性。方法对80例患者自愿接受无痛肠镜检查,统计患者检查前、检查中、检查后的监测指标,评估检查后恢复情况及调查满意率。结果无痛肠镜检查是经静脉给予快速、短效、安全的麻醉药物,使患者在安全、无任何痛苦、无不良记忆下顺利完成整个检查及治疗,患者满意率达100%。结论丙泊酚静脉麻醉用于门诊肠镜检查和治疗具有无痛、安全、有效、无不良反应等优点,值得临床广泛应用。 【关键词】丙泊酚;结肠镜检查;静脉麻醉 结肠镜检查是对大肠病变诊断和治疗的重要方法,但对受检者来说,常有不同程度的不适感,使患者由于心理上的恐惧而拒绝或推迟检查,再者过度的紧张或焦虑,往往使患者不能充分地配合医生,间接地增加了操作的难度。为此我们在心电、血氧饱和度监测的情况下,应用丙泊酚静脉麻醉进行无痛肠镜检查取得良好效果,现将体会报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料随机选择80例自愿接受在静脉麻醉下实行无痛肠镜检查的患者,年龄20~89岁,平均年龄(43.8± 2.4)岁。男42例,女38例。合并高血压6例,合并冠心病4例,合并慢性支气管炎2例。 1.2方法常规检查前做心电图、记录平时血压、禁食、导泻。患者入检查室后监测无创血压(NIBP)、心电图(ECG)、血氧饱和度(SpO2),面罩吸氧,开放左前臂浅静脉通道,由静脉缓慢推注丙泊酚0.5~1.5 mg/kg,待患者安静入睡,机体肌肉松弛,睫毛反射消失,呼吸血压平稳后即插入电子肠镜,同时持续性监测并记录血压、心率、脉搏及血氧饱和度。检查过程中,患者体动或血压升高超过基础值20%,可酌情追加丙泊酚10~30 mg,一般间隔5 min左右追加1次;如血压下降超过基础值20%,暂停丙泊酚推注,加快输液速度,一般可马上血压回升;如心率<60次/min,可给硫酸阿托品0.25~0.5 mg[1]。当结肠镜达回盲部时停止麻醉给药。对于60岁以上老年人及体质衰弱或慢性消耗病患者,丙泊酚剂量酌减。 1.3统计学处理所有计量数据用均数±标准差(x±s)表示,采用U检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 所有患者均顺利完成检查及治疗,诊断检查者在8~12 min内完成,治疗者多在 20 min内完成,患者术毕至清醒时间(2.6±1.3)min,计算及提问对答恢复正常(4.3±3.10)min,离室观察时间(16.8±5.9)min,丙泊酚诱导用量在(1.12±0.32 )mg/kg ,

丙泊酚说明书

丙泊酚说明书 【功能主治】 静安适用于 . 全身麻醉诱导和维持 . 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静 您认为此药的治疗效果如何? 【主要成分】 静安主要成份为丙泊酚所用辅料包括大豆油纯化软磷脂甘油油酸氢氧化钠和注射用水 【包装规格】 ml:.g支/盒 【用法用量】 使用静安时所用设备应在麻醉下能够处理突发事件复苏设备应能伸手可及呼吸与循环功能应被监控(如心电图血氧饱和度) 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药麻醉时除了使用静安外一般还应补充镇痛药 连续应用不得超过天 . 剂量 () 成人麻醉 麻醉诱导 静安应采用滴注法实施麻醉诱导(每秒约~mg)直到临床体征显示麻醉作用已经产生 大多数小于岁的成人诱导剂量按体重计为.~.mg/kg 超过岁的成人需要量一般下降ASA III-IV患者特别是心功能不全的患者需要量也明显减少诱导应更缓慢进行同时给予静安的速度应更 加缓慢(每秒约ml或mg) 麻醉维持 可通过连续静脉输注成单次重复注射静安来维持麻醉深度 连续静脉输注时给药剂量和速度必须个体化常规剂量按体重计每小时~mg/kg在应激小的手术过程中如创伤小的手术可将维持剂量减至按体 重每小时mg/kg 对于老年人一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者建议维持剂量减至按体重每小时mg/kg

重复单次注射给药时建议单次剂量为~mg(相当于静安.~ml) () 个月以上儿童的麻醉 由于缺乏经验个月以下小儿不应使用静安 麻醉诱导 静安应采用缓慢滴注法实施麻醉诱导直到临床体征显示麻醉作用已经产生 应按年龄和/或体重来调整剂量 岁以上的儿童麻醉诱导时通常剂量按体重计约为.mg/kg岁以下者需 要量可以更大按体重计为mg/kg必要时按体重每次以mg/kg的剂量逐渐 追加由于缺少临床经验对于高危(ASAIII-IV)年幼患者建议应用更低的剂量 麻醉维持 建议用按体重计每小时~mg/kg的给药剂量来维持麻醉 与年龄大的儿科患者相比小于岁的儿童可采用略偏高的用药剂量但剂量范围仍应在上述建议应用的剂量范围内剂量的多少应根据个体情况进行调 整特别应注意完全镇痛的需要 麻醉的最长时间一般不应超过分钟左右除非特别情况的患者可延长使用时间如必须避免使用挥发性制剂的恶性高热患者 () 重症监护成人患者的镇静 根据镇静深度的需要调整剂量连续静脉输注用按体重计每小时.~. mg/kg的剂量给药给药速度不能超过按体重计每小时.mg/kg 如果患者同时接受其它脂类药物的治疗静安中的脂肪含量应予以考虑ml 静安含.g脂肪 静安不用于岁以下儿童的镇静 . 用法 输注静安可以不用稀释也可用%葡萄糖或.%氯化钠稀释后装于玻漓输液瓶内滴注 药品使用前应摇动混匀 使用前安瓿颈部或像胶表面应该用酒精喷洒或浸泡方法进行清洁 静安是一种不含防腐剂的脂肪乳剂利于微生物快速生长打开安瓿或开启小瓶后应立即抽入无菌注射器或给药装置内并迅速开始给药 输注时应保持静安及其输液系统的无菌在靠近患者留置针接口处添加其它药物静安不得使用微生物滤过器 静安及含有静安的输液容器只能一次性用于一个病人

阿托品针剂说明书

阿托品针剂说明书 在医学上有很多种治疗疾病的药物。这些药物都有各自的独特之处,阿托品针剂是一种医学上常用的特效药,每天身体的各个细胞都会分泌不同的激素,而阿托品针剂可以抑制一种叫胆碱的激素,可以促进消化,避免肠胃溃疡,要根据病情来听从药师选择适合的量,切记不要多吃,下面看一下药品说明书。 阿托品是M胆碱受体阻滞剂,阿托品注射液主要是治疗胃肠解痉及胃动力的针剂药品,也可用于迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。 1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;极量:一次2mg。儿童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常成人静脉注射0.5~1mg,按需可1~2小时一次,最大量为2mg。 3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg,15~30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。2)用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2mg(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天

4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、麻醉前用药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg 为0.4mg,32kg以上为0.5mg。

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书 【药品名称】 通用名:丙泊酚注射液 英文名:Propofol Injection 汉语拼音:Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为:丙泊酚,2,6-二异丙基苯酚 分子式:C12H18O 分子量:178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克,其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。 【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除,其麻醉时间很短,约4-6分钟。 在通常的维持状态,通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚,没有发现明显的蓄积。 由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制,在麻醉诱导期间,有报道可能引起心动过缓和低血压。当然,在麻醉维持期间,血液动力学通常恢复到正常。 急性毒性研究表明,本品对小鼠的半数致死剂量(LD50)为53mg/kg,对大鼠的LD50为42mg/kg。 在大鼠及狗的慢性毒性研究中,按体重每日输注10~30mg/kg,持续1月,无毒性发生或病理学改变。 在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。 本品没有致突变及致畸作用,缺乏有关致癌毒性的资料。 【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。 静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述:快速分布相(半衰期t1/2=1.8~4.1分钟);快速b消除相(半衰期t1/2=34~64分钟);缓慢γ消除相(半衰期为184~382分钟)。在γ消除相中,由于从组织中缓慢释放,血药浓度下降缓慢。其起始分布容积(V)为22~76升,总分布容积(Vdβ)为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速,总清除率约每分钟2升。 药物清除的代谢过程主要在肝脏,形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物(40%)、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物,代谢产物通过尿排泄(约88%)。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。 丙泊酚可透过胎盘屏障。 【适应症】全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 【用法用量】 使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,并能监测心血管系统的变化(如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药,麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。 连续应用不得超过7天。 ¨剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导(每10秒约20-40mg),直到临床体征显示麻醉作用

临床常用药物――用法用量

临床常用药物――用法用量 (摘抄于药理学人卫版第三版) 一、阿托品注射液(规格:多种) [适应症] 各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症。对胆绞痛及肾绞痛的疗效较差;全身麻醉前给药,严重盗汗和流涎症;迷走神经过度兴奋导致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常;抗休克;解救有机磷酯类中毒。 [用法用量] 1、皮下或静脉注射成人常用量:0.3-0.5mg/次,小儿常用量:0.01-0.02mg/Kg/次,极量2.0mg/次。 2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,最大量为2mg。 3、解毒有机磷中毒:轻度,静注1-2mg/1-2小时/次,阿托品化后0.5mg/4-6小时/次。中度,静注2-4mg/15-30分钟/次,阿托品化后0.5 mg-1mg/4-6小时/次。重度,静注5-10mg/10-30分钟/次,阿托品化后0.5mg-1mg/2-4小时/次。 [禁忌] 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80-130mg。 [不良反应]:外周反应;中枢兴奋时可用安定治疗。 二、654-2(盐酸消旋山莨菪碱注射液)(规格:1ml:5mg/支) [适应症]胃肠绞痛、感染性休克。 [用法用量] 1、常用量:成人肌注5--10mg,小儿0.1--0.2mg/Kg/次。每日1--2次。 2、抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10--40mg,小儿每次0.1--0.2mg/Kg,必要时每10-30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后逐渐延长给药间隔,至停药。 [禁忌]颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列

丙泊酚临床应用期间的不良反应及防治策略

丙泊酚临床应用期间的不良反应及防治策略 丙泊酚是一种新型短效静脉麻醉剂,用于全身麻醉的诱导和维持,经常与镇痛药、肌松药及吸入性麻醉药一起使用。在临床实践中已得到广泛应用,其中住院患者使用颇多。但许多患者注射了丙泊酚后出现多种不良反应症状,给临床治疗造成了一定的困难。本文列举了丙泊酚在临床应用期间可能出现的不良反应,分析原因,提出防治策略。 标签:丙泊酚;麻醉药物;不良反应;防治策略 丙泊酚(Propofol),是一种临床常见的新型静脉麻醉药,其特点为起效快、作用时间短、恢复速度快等。在许多国家,丙泊酚是镇静剂的首选。然而,丙泊酚在临床实践中发挥有效的医疗作用的同时,其产生的不良反应症状也不容忽视。 1 丙泊酚临床应用期间的常见的不良反应分析及防治对策 1.1血压下降丙泊酚对心血管有抑制作用,常因周围血管阻力降低、心脏前负荷减少、心肌收缩能力下降而造成患者低血压。若患者本身为高血压患者,且术前服用过阿片类和β受体阻滞剂,那么对患者注射丙泊酚,则可导致患者动脉压一过性下降,对患者本身造成损伤。经研究表明,注射丙泊酚造成患者血压下降的原因,除了患者本身外,还有注射的速度快慢、注射的剂量多少等。 措施:①在对患者进行麻醉诱导前,对患者注射乳酸盐林格氏溶液,以扩充心脏前负荷;②使用阈下剂量的氯胺酮与丙泊酚合用,从而减少和对抗丙泊酚的心血管副作用;③注射丙泊酚前先注射麻黄碱,淡化丙泊酚带来的血压降低。 1.2心律失常因为患者注射丙泊酚后,丙泊酚可以医治引起心率增加的压力发射,导致患者出现心率过缓的症状,有时心率能低于50次/min;同时,丙泊酚还能导致患者出现心率过速,ST段下降等症状。 每当这时,医护人员应密切留意患者的心电图变化情况,通常采取的措施有:①在给患者注射丙泊酚前,先准备好适量的阿托品,若患者心率低于55次/min,则立即对患者注射阿托品,使患者心率恢复正常;②当患者心率大于100次/min 时,需追加丙泊酚剂量。 1.3呼吸抑制丙泊酚的临床不良反应中最常见的还有呼吸抑制,即麻醉剂使得患者呼吸频率减慢和潮气量降低,有时甚至会引起患者的呼吸暂停。并且丙泊酚的呼吸抑制程度和频率均大于同类的其他静脉麻醉剂。 措施:①若患者输入丙泊酚后出现呼吸减慢,但患者处于面罩吸氧状态,血氧饱合度稳定,则不需要处理;②若患者血氧饱合度下降到90%以下,且伴有不同程度的呼吸减慢、口唇发干,护理人员应立即加大患者的氧流量面罩吸氧,直

顺式阿曲库铵说明书

【药品名称】注射用顺苯磺酸阿曲库铵 【英文名】Cisatracurium Besylate for injection 【汉语拼音】Zhusheyong Shunbenhuangsuan Aquku'an 【主要成分】本品的主要成份为顺苯磺酸阿曲库铵,其化学名为: (1R,1'R,2R,2'R)—2,2'—(3,11—二氧代—4,10—二氧十三烷撑)二(1,2,3,4-四氢—6,7-二甲氧—2—甲基—1—藜芦基异喹啉)二苯磺酸盐 【化学结构式】 【分子式】CHN0S26582182【分子量】1243.49 【性状】本品为类白色至微黄色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】药理作用 顺苯磺酸阿曲库铵是一神经肌肉阻滞剂。 顺苯磺酸阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂。 人体临床研究表明,本品与剂量依赖的组胺释放无关,甚至在剂量高达ED的8倍时95亦是如此。顺苯磺酸阿曲库铵在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用。这种作用很容易被抗胆碱酶药物如新斯的明或腾喜龙拮抗。. 当以阿片类药物麻醉时(硫喷妥钠/芬太尼/咪达唑仑),顺阿曲库铵的ED(刺激尺神95经引起的拇内收肌颤搐反应受到95%抑制所需的药量)大约为/kg体重。 以氟烷麻醉时,儿童顺阿曲库铵的ED为/kg体重。95毒理作用 急性毒性:阿曲库铵的有意义的急性毒性研究无法进行。毒性反应见‘药物过量'章节。 亚急性毒性:狗和猴为期三周的重复给药研究表明没有化合物特异性中毒征象。 致突变性:当顺阿曲库铵浓度达5000μg/板时,体外微生物致突变试验未表明有致突变作用。大鼠的体内细胞遗传试验中,皮下注射剂量为4mg/kg体重时,未观察到明显的染色体异常。当顺阿曲库铵的浓度为40μg/ml或更高时,小鼠的体外淋巴细胞致突变试验表明有致突变性。很少和/或短暂使用药物出现的个别致突变阳性结果,其临床相关性尚有疑问。 致癌性:致癌研究尚未进行。 局部耐受性:对家兔进行的一项动脉内研究结果表明,本品耐受性良好,且未观察到与药物有关的变化。 【药代动力学】顺阿曲库铵主要是通过在生理pH值及体温下发生的Hofmann清除(化学过程)而降解为劳丹素和单季铵盐丙烯酸盐代谢物,后者通过非特异性酶水解而形成单季铵盐乙醇代谢物。顺阿曲库铵的清除具有较强的器官依赖性。肝和肾为代谢物的主要清除途径。这些代谢物不具有神经肌肉传导阻滞作用。 成年患者的药代动力学在剂量范围内(即2-4倍的ED)的研究表明,顺阿曲库铵非房95室药代动力学与剂量无关。 群体药代动力学证实上述现象并将剂量延伸至/kg(ED的8倍)。健康成年手术患者95给予本品的药代动力学参数如下: 参数平均值范围 率清除121-161mL/稳态分布容积kg 22-29min清除半衰期 老年患者的药代动力学 未见老年和青年患者药代动力学具有临床意义的差别。其恢复情况亦无明显变化。 肝肾损害患者的药代动力学.

复习指导:阿托品使用方法

复习指导:阿托品使用方法 药理: 药效学 抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动,并根据本品剂量大小,有刺激或抑制中枢神经系统作用。解毒系在M-胆碱受体部位拮抗胆碱酯酶抑制剂的作用,如增加气管、支气管系粘液腺与唾液腺的分泌,支气管平滑肌挛缩,以及植物神经节受刺激后的亢进。此外,阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。 药动学 口服后自胃肠道迅速吸收,很快分布到全身组织。蛋白结合率中等。肌注后15~20分钟血药浓度达峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。半衰期为11~38小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。 适应症: 抗M-胆碱药。①用于胃肠道功能紊乱,有解痉作用,对胆绞痛、肾绞痛效果不稳定; ②用于急性微循环障碍,治疗严重心动过缓,晕厥合并颈动脉窦反射亢进以及Ⅰ度房室传导阻滞;③作为解毒剂,可用于锑剂中毒引起的阿-斯综合征、有机磷中毒以及急性毒蕈中毒; ④用于麻醉前以抑制腺体分泌,特别是呼吸道粘液分泌;⑤可减轻帕金森症患者强直及震颤症状,并能控制其流涎及出汗过多;⑥眼科用于散瞳,并对虹膜睫状体炎有消炎止痛之效。 用法用量: 1.口服成人常用量:一次0.3-0.6mg,一日3次。极量:一次1mg,一日3mg.小儿常用量:按体重0.01mg/kg,每4~6小时一次。 2.皮下、肌内或静脉注射成人常用量:一次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg;极量:一次2mg。 3.抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg,按需可1-2小时一次,用量为2mg.小儿按体重静注0.01-0.03mg/kg. 4.解毒①用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1-2mg,15-30分钟后再注射1mg,如患者无发作,按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg.②用于有机磷中毒时,肌注或静注1-2mg

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