面膜铝塑复合膜包装对内部水分阻隔性能的监测

面膜铝塑复合膜包装对内部水分阻隔性能的监测

摘要：面膜作为保湿美白护肤品，根据自身特性所使用的包装不尽相同，主要为了防止内部精华液及水分的散失。因此，应加强对包装的水蒸气阻隔性能的检测。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发制造的W3/330水蒸气透过率测试系统对面膜铝塑复合膜进行水蒸气透过率测试，并详述了设备的参数、适用范围及试验过程，从而为面膜制造行业如何验证包装材料阻隔内部水分提供参考。

关键词：面膜、铝塑复合膜、精华液散失、阻湿性、水蒸气透过率、水分阻隔性、水蒸气透过率测试系统

1、意义

面膜所含有的精华成分可实现其特殊的保养功能，例如补水保湿、美白、抗衰老、平衡油脂等。常见的面膜包装有铝塑复合膜包装、玻璃罐装、塑料罐装或塑料管等形式。本文通过介绍面膜铝塑复合膜包装对内部水分阻隔性能的监测方案，分析面膜铝塑包装的阻隔性能优劣。若包装水蒸气透过率较大，即对内部精华液中水分阻隔性较差，则精华液中水分很容易散失，从而失去了补水保湿等美容功效，因此面膜生产企业应加强对面膜外包装的水蒸气阻隔性能的检测。

图1 面膜的常用包装

2、现状

目前，国内有关软塑材料水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法，可参考的方法标准有GB 1037-1988 《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》、GB/T 16928-1997 《包装材料试验方法透湿率》、GB/T 21529-2008 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定——电解传感器法》、GB/T 30412-2013 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定湿度传感器法》等。

本文所依据的标准为GB/T 21529-2008 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定——电解传感器法》。

3、试验样品

某品牌面膜所使用的铝塑复合膜。

4、试验设备

本文采用的试验设备为Labthink兰光W3/330水蒸气透过率测试系统。

图2 W3/330水蒸气透过率测试系统

4.1 试验原理

W3/330采用电解传感器法测试原理，具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动，干燥氮气在薄膜的另一侧流动；由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到

低湿侧；在低湿侧，透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至传感器，进入传感器时会产生同比例的电信号，通过对传感器电信号的分析计算，从而得出试样的水蒸气透过率等参数。对于包装容器而言，干燥氮气则在容器内流动，容器外侧处于高湿状态。

4.2 设备参数

●薄膜类试样的常规测试范围0.001 ~ 40 g/(m2·24h)，可扩展至0.01 ~ 1000 g/(m2·24h)，分辨率为0.001 g/(m2·24h)；容器类试样的测试范围为0.0001 ~ 0.2 g/(pkg·24h)，分辨率为0.00001 g/(pkg·24h)。

●试验的温度范围为15℃ ~ 55℃，控温精度为±0.1℃；湿度范围为0%RH、35%RH ~ 90%RH、100%RH，控湿精度为±1%RH。

●设备配置了三个测试腔，三个测试腔均可独立设计，试验过程互不干扰，试验结果独立显示。

●系统最多可支持10台仪器并行连接，建立30个试样同时试验的高效系统。

●提供标准膜用于系统校准，保证检测数据的准确性和通用性。

●可与氧气透过率测试系统搭配，组成混合测试系统，由一台计算机统一控制，实现水蒸气、氧气透过率同时测试的高效、便捷的试验方法。

4.3 适用范围

(1) 本设备适用于薄膜类、片材类、纸张、纸板及其复合材料类、容器类等包装件的水蒸气透过率的测试。

●薄膜类包括各种塑料薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、玻纤铝箔纸复合膜等；

●片材类包括各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等；

●纸张、纸板及其复合材料类包括纸张、纸板等，如烟包镀铝纸、纸铝塑复合片材等；

●该设备还可扩展用于太阳能背板、液晶显示屏膜、医药泡罩、药品塑料瓶、无菌护创膜、汽车油箱、电池塑料外壳等特殊包装件水蒸气透过率的测试。

●容器类包括塑料、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃、金属等材料做成的瓶、袋、罐、

盒、桶的水蒸气透过率测试，如可乐瓶、花生油桶、利乐包装、真空包装袋、金属包装袋、金属三片罐、塑料化妆品软管包装、牙膏软管包装、果冻杯等。

(2) 本设备符合GB/T 21529、ISO 15106-3、DIN 53122-2、YBB 00092003等多项国家和国际标准。

5、试验过程

(1) 用裁样器从样品表面裁取108 mm × 108 mm的试样3片。

(2) 分别将3片试样的铝箔面朝向高湿测，装夹在仪器的3个测试腔上，拧紧测试腔。

(3) 设置样品厚度、试验温度、试验湿度等参数信息。

(4) 调节氮气的压力，使测试腔内的湿度达到设定值，并通过氮气流量调节旋钮，使上、下腔内的氮气流量达到标准规定值。

(5) 点击开始试验选项，试验开始。仪器自动记录试验过程中低湿侧的水分含量变化，并计算出最终的试验结果。

6、试验结果

3片试样的水蒸气透过率测试值分别为：0.6365 g/(m2·24h)、0.6789 g/(m2·24h)、0.7464 g/(m2·24h)。

7、结论

从上述检测结果来看面膜铝塑复合膜包装水蒸气透过率较低，说明包装阻湿性较好，可满足较长的保质期需求。W3/330水蒸气透过率测试系统是专业用于薄膜、片材、容器对外界水蒸气阻隔性能的检测设备，具有检测精度高、测试结果重复性好等优点。

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全伺服泡罩包装机故障分析及处理方法

全伺服泡罩包装机故障分析及处理方法 作者：郭仕林 作者单位：辽宁天亿机械有限公司 摘要：铝塑泡罩包装机是目前国内外比较常见的的包装机型，采用伺服电机控制设备每个主要工位的独立运转，又通过编码器和PLC控制设备各工位运行的一致。因此出现的问题表面来看似比较单一独立，但彼此之间却存在复杂又细微的影响关系。本文重点分析了全伺服辊板式铝塑包装机各个机构运行中的常见问题，并提出了解决思路，更好的将设备的操作和调试实用于用户，在提高泡罩包装设备运转稳定性和设备设计改进上提供一些参考意见和建议。 关键词：泡罩包装、伺服控制、PVC成型、热压封合 一.辊板式泡罩包装机的工艺流程 在药品食品生产中，辊板式泡罩包装机的组成及其部件功能都基本相同，主要由PVC放卷、成型加热、正压吹塑成型、下料充填、热压封合、热打字、冲裁步进、冲裁、机械抓取九个主要联动机构组成。 辊板式泡罩包装机工艺流程图 辊板式铝塑泡罩包装机是由滚筒式和平板式衍变而来的，采用的泡罩成型模具为平板型，热封模具为圆筒形，整过工艺过程为:预热间歇

吹塑成型连续充填连续辊式热封间歇打字，间歇冲裁步进，间歇冲裁，连续输出。 二．辊板式铝塑泡罩包装机常见问题分析 根据生产和维护经验，发现铝塑泡罩包装机在使用过程中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面我们详细的分析一下各个工位常出现的问题及解决思路。 1.PVC供给机构 PVC通过PVC放卷棍引到PVC储料槽里，储料槽两侧安装了一个光电传感器，感应到PVC时，PVC放卷棍停止牵引，没有PVC时则放卷电机继续牵引PVC直至触发光电传感器为止。储料槽会出现一种情况，光电传感器如果对照板不正、松弛、发射极有灰尘等情况都会影响光电传感器的灵敏度，解决办法则是先看看光电传感器和反射板有没有偏移松动，有没有灰尘，检查完毕后再重新学习一下。重新学习则是先将双层的PVC 放入光电传感器能检测到的储料槽里，然后按住发射极的白色按钮不放保持灯光闪烁为止。然后再试试光电传感器的学习是否正确即可。 2.接片台工位问题 （1）接片台是对接PVC的工位，同时接片台有两个气缸控制PVC的放行和停机保护，当成型步进牵引时，夹片气缸松开，当成型牵引到达牵引终点时，夹片气缸家夹紧PVC，防止PVC继续前行；接片台的另一个气缸则是在设备开机时打开，关机时关闭，防止PVC长期贴在下加热板而被烤焦；接片台第三个功能是调整PVC的位置，当PVC两边废边不对称时可以调整接片台挡当条来控制PVC的中心位置。 （2）接片台工位容易出现两个问题，第一个问题，每次接片后PVC 在成型步进时容易跑偏或者拉细，出现这种问题是因为对接的PVC边缘

钢塑铝塑共挤型材

山东正一新型建材有限公司是一家集开发、生产、销售新型节能钢塑、铝塑共挤门窗型材、节能门窗、氟碳喷涂为一体的高科技企业，公司坐落在东营市胜利经济开发区。 钢塑、铝塑共挤型材同时兼容了铝合金型材、钢质型材的高强度和塑料型材的保温隔热及隔音效果好等优点。钢塑共挤专业技术代表了国际塑窗技术的发展方向和趋势，被国家经贸委列为国家技术创新项目，国家化学建材推广应用九五计划和2010年发展规划纲要重点推广项目之一，得到了政府的支持和房地产商的青睐。我公司生产的钢塑铝塑共挤型材产品，全部采用先进的防老化氟碳彩色喷涂 ．．．．．．．．． 技术 ．．，有各种颜色可供用户选择. 钢塑共挤门窗成功克服了目前塑料门窗存在已久的抗风压性能低、不能上高层建筑的难题，并从根本上解决了目前塑料门窗市场销售中存在的某些人为的偷工减料现象而保证了门窗的内在价值；公司集钢衬轧制，钢塑、铝塑共挤微发泡型材生产，钢塑、铝塑共挤门窗组装于一体，引进国际最先进的双螺杆挤出机型，配以德国先进的微发泡工艺，使产品的表面硬度高，达到邵氏80度，中心层的微发泡更充分，从而最大化降低型材在切割、组装、运输过程中的划伤，并最大化提高了型材的保温、隔音、耐老化三大指标。使型材的表面和内在质量得到大幅度提高。钢塑共挤的问世不仅继承了铝合金硬度高、塑钢窗保温性好的优点，同时弥补了铝合金不保温和塑钢的刚性低、抗风压性能低的不足，使我国塑钢门窗制造技术有了质的飞跃。由于铝塑共挤节能门窗的抗风压性、保温性、密封性、耐腐蚀性四项指标大幅度提高，更适用于沿海地区、风沙大的西北地区，亚热带地区以及寒冷冰冻的东北地区。用钢塑共挤型材组装的门窗不易下垂、扭曲、老化等特点，更适宜于现在的特高层建筑物，弥补了其他门窗型材带来的风险系数，大大提高了建筑工程的质量。

非复合膜袋产品生产许可审查细则

（一）非复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜等。 尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品，增补时另行规定。 根据《产业结构调整指导目录（2005年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40号），不再受理2005年12月2日后新建超薄型（厚度低于0.015毫米）塑料袋生产线的企业申请。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 2.1 基本生产流程 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1.1 吹塑法 2.1.2 流延法 注:对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制订操作程序： 2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。 2.2.2冷却定型的过程控制。 2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。

3. 必备的生产设备 非复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 非复合膜袋产品必备的生产设备

注:对购置半成品加工制成品的企业，企业应具备相应工序规定的生产设备。 4. 产品标准和相关标准 非复合膜袋产品标准和相关标准见表2 表2 非复合膜袋产品标准和相关标准

5. 原辅材料的有关要求 树脂原料的卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用具对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品，必须选用获证产品。

铝塑包装问题及解决方法

铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式，国内外产品的性能水平也存在着很大的差异，现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类：滚筒连续式铝塑泡罩包装机（此种机型已逐步淘汰）、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机（此种机型尚未广泛使用）。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分，成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型；热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合，而滚筒式热压封合在速度、可*性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验，发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面简要介绍如何解决这些问题。 １、泡罩成型 根据泡罩成型是ＰＶＣ薄膜（硬片）加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理，因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决： （１）ＰＶＣ薄膜（硬片）是否为合格产品； （２）加热装置的温度是否过高或过低； （３）加热装置的表面是否粘连ＰＶＣ； （４）成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅； （５）成型模具的冷却系统是否工作正常、有效 （６）滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗； （７）平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗；（８）平板式正压成型模具是否平行夹紧ＰＶＣ带，有无漏气现象。 ２、热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触，所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触，所需要的压力相对较大。 不论是滚筒式还是平板式热压封合，当出现热封网纹不清晰、网纹深浅不一、热合时ＰＶＣ带跑位造成硌泡等问题时需要从以下几方面着手解决： （１）铝箔是否为合格产品，热合面是否涂有符合要求的热溶胶； （２）加热装置的温度是否过高或过低； （３）ＰＶＣ带或铝箔的运行是否有非正常的阻力； （４）热封模具是否合格，表面是否平整、光滑，ＰＶＣ带上成型出的泡罩能否顺利套入热封辊（板）的孔洞内；（５）网纹辊（板）上的网纹是否纹路清晰、深浅一致； （６）热封模具的冷却系统是否工作正常、有效； （７）热封所需的压力是否正常； （８）热封辊（板）和网纹辊（板）是否平行。

钢塑共挤型材与断桥铝的对比

钢塑共挤型材与断桥铝的对比 断桥隔热铝合金、钢塑共挤同为近年建材市场上新兴的门窗型材，两者均为节能隔热型材，物理强度大，可支持平开窗，门窗的气密性、水密性较推拉式的塑钢、铝合金、彩钢等有很大提高。同米重型材两者成窗的成本基本一致。但两种型材各有特点和不同： 1、成本控制：钢塑共挤型材为国家专利技术，从配方到工艺上被严格保护，目前生产厂家比较多；隔热断桥铝合金为近年新流行型材，型材供应商较多，市场上各种标号的产品十分丰富。目前在中部湖北市场，生产钢塑共挤门窗的厂家比较多，而相对而言，拥有断桥隔热铝合金资质的专业生产厂家并不多，原因主要是断桥隔热铝合金的专业供应商较少，其中武汉富士铝材在中部地区还算是资质、规格较高的。 所以，钢塑共挤门窗的成本是刚性的，而断桥隔热铝合金、塑钢产品的成本是弹性的。由于中国目前市场经济的不规范，产品成本弹性过高多会使得生产厂家为了占领市场被动地与开发商进行某种交易，使得质次价高的产品充斥市场，这也是为何塑钢产品逐渐淡出市场而钢塑共挤型材迟迟得不到大面积推广的主要原因。 2、密闭效果：钢塑共挤门窗由于其外部PVC会在门窗关闭时由于锁点之间的拉力而发生微弱形变，使得窗扇与边框结合更加紧密，属于软碰软，密闭效果良好。断桥隔热铝合金整体为铝材，

在关闭时不会发生形变，属于硬碰硬的关闭方式，密闭效果有缺陷，存在一定程度的跑风漏气现象。 3、加工水平：从加工环节来看，钢塑共挤进入市场已经十多年，其直接客户多为私人业主，促使门窗加工厂在型材与五金的配合、成窗质量控制等方面较为规范，产品投诉少。而隔热断桥铝合金刚进入市场不到五年，在二三线城市属于塑钢型材的换代产品，其直接客户多为开发商，加工厂在型材与五金件的处理上存在诸多技术问题，产品基本无售后。虽然一般开发商都会扣留门窗加工场5%左右的工程价款作为质量保证金，但从实际情况来看，大多数门窗加工厂要不回此笔款项，在工程竣工结算后也不会直接向业主提供售后服务。从我厂的售后来看，钢塑共挤产品基本为零售后，隔热断桥铝合金售后服务率达到50%，一般均为五金部分的问题。 4、节能方面：两者同为节能型门窗，均采用平开方式。铝合金型材属于高能耗材料，钢塑共挤型材为国家重点推广的绿色节能材料，较铝合金材料更环保、更低碳。由于前面所讲的成本刚性，致使钢塑共挤型材迟迟得不到大面积推广，直到2010年中国政府在哥本哈根全球气候大会上所做出的负责任的低碳承诺后，广州亚运会所有建筑才全部采用钢塑共挤型材。 5、市场价格：同档次的钢塑共挤型材与断桥隔热铝合金型材在吨/元价格上基本一致，由于型材在每延米的重量上，钢塑比断桥的大，使得每平米成窗产品钢塑共挤价格较断桥隔热铝合金多

复合膜袋产品生产许可审查细则

复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA ）/ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程 注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序： 2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。 复合工序 制袋 印刷 熟化 分切 包装 原料(薄膜) 备料 共挤出吹膜 检验 树脂原料 原料薄膜

2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3．必备的生产设备 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4）榨菜包装用复合膜、袋 5）液体食品无菌包装用纸基复合材料 6）液体食品无菌包装用复合袋 7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8）液体食品包装用塑料复合膜、袋 9）多层复合食品包装膜、袋1. 印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2. 复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3. 分切机 4. 制袋机* 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。4．产品标准和相关标准 复合膜袋产品标准和相关标准见表2。

铝塑泡罩包装机常见问题解析

铝塑泡罩包装机常见问题解析 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式，国内外产品的性能水平也存在着很大的差异，目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类：滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分，成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型；热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合，而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验，发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面简要介绍如何解决这些问题。 1.泡罩成型 根据泡罩成型是ＰＶＣ薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理，因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决： (1) ＰＶＣ薄膜(硬片)是否为合格产品； (2) 加热装置的温度是否过高或过低； (3) 加热装置的表面是否粘连ＰＶＣ； (4) 成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅； (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效； (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧ＰＶＣ带，有无漏气现象。 2.热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触，所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触，所需要的压力相对较大。

药品包装用复合膜、袋通则2015.doc

YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则 Yao yong Fu he Mo、Dai Tong ze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示： 注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。 【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做)。 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合

铝塑泡罩包装机用户需求

铝塑泡罩包装机用户需求 1范围 本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的铝塑泡罩包装机应达到的设计、性能、文件等基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本的前提下，提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 标准的结构与编制 标准的编码规则 苏中标准体系和苏中标准体系表 标准汇总表 设备用户需求编制要求 《药品生产质量管理规范》（年修订版） 《药品生产验证指南》（版） 现行中国药典 自动化仪表工程施工及验收规 洁净室施工及验收规范 防爆电气 自动化仪表工程施工及验收规范 机械电气安全机械电气设备 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 标牌 包装储运图示标志 定义 用户需求（）： 使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。 工厂验收测试（） 在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 现场验收测试（） 在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测

试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 设计确认（） 记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。 安装确认（） 记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。 运行确认（） 记录设备的运行符合设计标准的书面证据。 性能确认（） 记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。 总则 供应商责任 本用户需求由江苏苏中药业集团股份有限公司提供给设备或系统的潜在供应商，是本公司和供应商在设备的设计、材质、制造、控制、检查和测试、调试、文件、包装和交付的说明的最低要求，除此以外，还应符合版、版《中国药典》或其他国家颁布的标准的要求。本用户需求在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 所有有关设备的设计、材质、制造、检查和测试、包装和交付、调试（包括试运行与验证）、最终检查等活动由卖方负责，必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。 顺从相关的标准和规范以及本用户需求，不能减轻供应商完全满足在交付货物（包括文件资料）、设计和制造安装设备和零部件、描述所有功能和操作条件、保证设备性能等方面所应负的所有责任。 供应商对设备的建议、检查和确认并不能减轻供应商对所供设备及所有工作所应负的所有责任。 设备简况 设备用途 本设备用于公司固体三车间生产的胶囊产品的铝塑包装，配有自动加料、自动剔废、、批号自动打印、转运等工序。是描述设备的综合化要求。 设备安装地点 本设备安装于固体三车间级洁净区内包间。 工艺描述 整个连线系统或设备必须符合中国最新版（药品生产质量管理规范）的要求。另外，所供应的设备应该符合中国药典（版）法规和指南要求，整机使用的压缩空气、电源为本公司提供。

自动铝塑泡罩包装线URS

标题：旋振筛用户需求说明文件编号： 第 1 页共13 页 用户需求方案 User’s Request Specificatio n 文件名称文件编码槽型混合机用户需求说明文件 哈尔滨圣吉药业有限公司公司 2013年

标题：旋振筛用户需求说明文件编号： 第 2 页共13 页 目录 一、背景介绍 (6) 二、目的 (6) 三、适用范围 (6) 四、法规和国家标准 (6) 五、项目介绍 (6) 1 项目描述 (6) 2 工艺/流程描述 (7) 3 产品介绍 (7) 六、用户及系统要求 (7) 1 产品特性要求 (7) 2 设备工艺或性能要求 (7) 3 安全要求 (7) 4 安装区域及位置要求 (7) 5电力要求 (8) 6 设施/公用系统要求 (8) 7 连续运转要求 (8) 8 技术要求 (8) 9 机械要求 (9) 10 控制系统要求要求 (9) 11 仪表要求 (9) 12清洁要求 (10) 13文件要求 (10) 14设备转运要求 (11) 15验证/确认要求 (11)

标题：旋振筛用户需求说明文件编号： 第 3 页共13 页 16服务与维修要求 (11) 七.文件修订变更历史 八、附件

标题：旋振筛用户需求说明文件编号： 第 4 页共13 页 1.文件审批 起草 起草部门签名日期 工程设备部年月日 审核 审核部门签名日期 质量保证部年月日生产部年月日 生产副总年月日 质量副总年月日 批准 批准人签名日期质量受权人年月日

标题：旋振筛用户需求说明文件编号： 第 5 页共13 页 一、背景介绍 根据搬迁项目计划，将在包装生产线增加一条高速铝塑泡罩包装生产线（高速铝塑包装机+自动装盒机联动线+三维包装机联线）。 二、目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 三、适用范围 该文件为项目的用户要求文件。 四、法规和国家标准 该设备用于药品的包装生产，因此必须符合以下标准： 中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 工业企业设计卫生标准 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 GB-12265-90 机械防护安全要求 五、项目介绍 1项目描述 根据口服固体制剂车间执行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》防差错、防混淆的管理要求，需增加一条高速铝塑泡罩包装生产线，包括高速铝塑泡罩包装机、自动装盒机、三维包装机；三者可以联动生产也可以单机运行。该生产线应具备计数、自动检测及剔除功能。

铝塑泡罩包装常见问题

铝塑泡罩包装常见问题 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式，国内外产品的性能水平也存在着很大的差异，目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类：滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分，成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型；热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合，而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验，发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面简要介绍如何解决这些问题。 1、泡罩成型 3、根据泡罩成型是ＰＶＣ薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理， 因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决： 4、(1) ＰＶＣ薄膜(硬片)是否为合格产品； (2) 加热装置的温度是否过高或过低； (3) 加热装置的表面是否粘连ＰＶＣ； (4) 成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅； (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效； (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧ＰＶＣ带，有无漏气现象。 2、热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触，所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触，所需要的压力相对较大。 不论是滚筒式还是平板式热压封合，当出现热封网纹不清晰、网纹深浅不一、热合时ＰＶＣ带跑位造成硌泡等问题时需要从以下几方面着手解决： (1) 铝箔是否为合格产品，热合面是否涂有符合要求的热溶胶； (2) 加热装置的温度是否过高或过低；

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 一、要求 1、外观 膜、袋的外观应符合表1的规定 2、异嗅 膜袋不应该有异常气味。 3、印刷 （主要部位≤0.2，次要部位≤0.35，图文清晰完整、色彩均匀准确、无明显水纹、层次过滤平稳，网点清晰无明显残缺。） 3.1、凹版印刷质量应符合GB/T7707的规定。（卷膜目前使用凹版印刷） 表1 外观 项目 要求 折皱 允许有轻微的间断折皱，但不得多于产品表面积的5% 气泡 不明显 热封部位（适用于袋） 平整、无虚封、无明显气泡 划伤、烫伤、穿孔、异味、粘连、异物、分层、脏污 不允许 卷膜松紧 搬动时不出现膜间滑动 卷膜暴筋 允许有不影响使用的轻微暴筋 卷轴端面不平整 不大于3mm 卷膜每卷接头数 复合卷膜长＜500m 时不多于1个，≥500m 且＜1000m ，接头数≤2个。复合卷膜长≥1000m ，接头数≤3个。接头应对准图案3，接头应该对 准图案，接头处应牢固并有明显标记。 （厂家：二层膜接头不多于2个三层膜接头不多于3个.）

3.2、柔性版印刷质量应符合GB/T17497.2-2012塑料金属箔类的规定。

等。 3.3条码印刷质量应符合GB12904-2003和GB/T14257-2002的规定。 4、尺寸偏差 4.1卷膜尺寸偏差 卷膜的宽度偏差为正负2mm，厚度偏差±10%，以长度出厂时长度不 允许负偏差；以质量出厂时质量不允许负偏差。 4.2卷膜筒芯尺寸及偏差 内径为Φ76+2mm或Φ152+2mm，特殊要求供需双方协商。 4.3袋的尺寸偏差应符合表2 袋的长度/mm 长度偏差/mm 宽度偏差/mm 封口宽度偏差/% 封口与袋边距离/mm <100 ±2±2±20≤3 100~400 ±4±4±20≤4 ＞400 ±6±6±20≤6 袋的平均厚度偏差为±10% 5、物理力学性能（查验检测报告）

SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。 检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。

2 操作程序 开启电源，打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。 调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调

二复合膜袋产品生产许可审查细则

（二）复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（ 低密度聚乙烯（LDPE ）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（ BOPA ）/低密度聚乙烯（LDPE ）复 合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装 用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料 （屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、 袋, 多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜 袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准, 求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。 尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1基本生产流程 注：（）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋 工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 树脂原料 ...... ? 共挤出吹膜 二匸二二 原料薄膜 BOPP ) / 且企业标准中卫生指标要 原料（薄膜） 包装

9)2.2关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序: 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 3.必备的生产设备 多层复合食品包装膜、袋 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。 4?产品标准和相关标准 2.2.1 2.2.2控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速, 达到较好的溶剂脱出效果。 2.2.3控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风, 上部排风。当下线产品的溶剂残留量2.2.4控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60 ± 10% 2.2.4控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种必备生产设备 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4) 榨菜包装用复合膜、袋 5) 液体食品无菌包装用纸基复合材料 6) 液体食品无菌包装用复合袋 7) 液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8) 液体食品包装用塑料复合膜、袋1.印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2.复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3.分切机 4.制袋机*

YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则(word版)

YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 Yaoyong Fuhe Mo、Dai Tongze General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。 复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。 本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。 药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示： 表1 复合膜分类 种类材质典型示例 Ⅰ纸、塑料纸或PT/粘合层／PE或EV A、CPP Ⅱ塑料BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EV A、CPP Ⅲ塑料、镀铝膜BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPP BOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物 Ⅳ纸、铝箔、塑料纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层／铝箔／粘合层／PE或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物 Ⅴ塑料(非单层)、铝箔BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、 EV A、EMA、EAA、离子型聚合物 注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。 [外观] 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做) 【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。 氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。 表2 阻隔性能 种类水蒸气透过量g/(m2·24h) 氧气透过量cm3／(m2·24h·0.1MPa) Ⅰ≤15 ≤4000 Ⅱ≤5.5 ≤1500 Ⅲ≤2.0 ≤10 Ⅳ≤1.5 ≤3.0

泡罩包装机的工艺流程

由于塑料膜多具有热塑性，在成型模具上使其加热变软，利用真空或正压、将其吸（吹）塑成与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，用压辊将无药物处（即无凹泡处）的塑料膜及铝箔挤压粘接成一体。根据药物的常用剂量，将若干粒药物构成的部分（多为长方形）切割成一片，就完成了铝塑包装的过程。 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号，密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图16-6所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。 (1)薄膜输送泡罩包装机是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有若干个薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。 (2)加热将成型膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。对硬质pvc而言，较容易成型的温度范围为110～130℃。此范围内pvc薄膜具有足够的热强度和伸长率。温度的高低对热成型加工效果和包装材料的延展性有影响，因此要求对温度控制相当准确。但应注意：这里所指的温度是pvc薄膜实际温度，是用点温计在薄膜表面上直接测得的（加热元件的温度比这个温度高得多）。 国产泡罩包装机加热方式有辐射加热和传导加热。大多数热塑性包装材料吸收～μm波长红外线发射出的能量。因此最好采用辐射加热方法对薄膜加热。 传导加热卫称接触加热。这种加热方法是将薄膜夹在成型模与加热辊之间，或者夹在上下加热板之间。这种加热方法已经成功地应用于聚氯乙烯(pvc)材料加热。 加热元件以电能作为热源，这是因为其温度易于控制。加热器有金属管状加热器、乳白石英玻璃管状加热器和陶瓷加热器。前者适用于传导加热，后两者适用于辐射加热。 (3)成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方法可分以下四种。 ①吸塑成型（负压成型）。利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型胰的泡罩窝内成一定几何形状，从而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用辊式模具，成型泡罩尺寸较小，形状简单，泡罩拉伸不均匀，顶部较薄。

ZBC 08003-87 药品铝塑泡罩包装

中华人民共和国专业标准 ZBC 08003-87 药品铝塑泡罩包装 Standard for medicine of plastic aluminium blister packaging 1987-05-13发布 国家医药管理局批准 1987-10-01实施 本标准适用于药品铝塑泡罩包装 1、基本尺寸及其偏差 药品铝塑泡罩包装的基本尺寸及其偏差应符合表1规定 表1 mm 项目基本尺寸允许偏差 塑料泡罩最薄处厚度≥0.05 板长±0.50 板宽±0.50 泡罩之间最小距离≥2.50 泡罩边缘至板边最小距离≥2.50 泡罩边缘至断裂线最小距离≥2.50 2、技术要求 2.1 外观质量应符合表2规定 表2 项目要求 塑料硬片与铝箔复合处严密、平整、网纹清晰、不得起皱 网纹压穿现象不允许 边角处铝箔与塑料硬片分离不允许 塑料泡罩完整、光洁、挺括 缺片（粒）、碎片（粒）、污片（粒）不允许 2.2 密封性能：样品应在真空度为80±13KPa条件下，保持30秒，无液体渗入泡罩。 2.3 湿热试验：经湿热试验后，内装药品仍应符合标准要求。 3、检验方法 3.1 外观质量：目力观察。 3.2 基本尺寸：使用精度为0.02mm的游标卡尺检测。 3.3 密封性能试验： 3.3.1 试验设备：为能承受1个以上大气压的密封容器。容器上应装有2.5级的真空表，容器应有带阀 门的与真空泵相接的抽气管和与大气相通的通气管，并装有通水源的水管。容器内置一块直径略小于容 器内径的压板。

图示 3.3.2 试样：每批抽取20板包装好的成品，并将其中五板各取出三片（粒）后作为试样。 3.3.3 试验步骤：将试样放入上述容器中，盖紧密封盖，关闭通气阀，开动真空泵，将真空度保持在 80±13KPa持续30秒钟后，注入着色水，水面高出试样表面不小于25mm，恢复常压。 3.4 湿热试验： 3.4.1 试验设备：恒温、恒湿装置。 3.4.2 试样：每批抽取10板包装成品作为试样。 3.4.3 试验步骤：将试样放置在温度为40±2℃，相对湿度为70%RH~75%RH的试验容器内，经过14 日后取出，对试样按药品标准检验。 4、检验规则 4.1 药品铝塑泡罩包装成品必须每批检验，每批中的抽样数量如下： 4.1.1 取10板做基本尺寸和外观质量检验，应符合1和2.1的要求。 4.1.2 取20板做密封性能试验，应符合2.2的要求。 4.2 每次取10板做湿热试验，应符合3.4的要求。 4.2.1 当选用铝塑泡罩包装时，均需做湿热试验。 4.2.2 已采用铝塑包装时，应结合留样观察进行湿热试验。 4.3 抽样合格率按表3规定。 表3 项目抽验合格率（%） 基本尺寸 95 外观质量 95 密封性能试验 99 湿热试验 100

动铝塑泡罩包装机验证报告

验证报告目录 1. DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告 2. DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告记录2.1.安装确认 2.1.1文件及技术资料 2.1.2安装环境 2.1.3设备材质 2.1.4设备结构和安装要求 2.1.5仪表的检查与校验 2.1.6公用介质的连接 2.1.6.1电气安装 2.1.6.2压缩空气 2.1.6.3冷却水 2.1.7安装确认小结 2.2.运行确认 2.2.1目的 2.2.2运行前检查 2.2.3运行检查 2.2.4上、下加热板及热封板温度确认 2.2.5运行速度确认 2.2.6运行确认小结 2.3.性能确认 2.3.1目的 2.3.2操作步骤 2.3.2.1方法 2.3.2.2合格标准 2.3.2.3测试记录 2.3.3性能确认小结

DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证报告 编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称： 二、DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证 三、验证方案 见DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证方案 四、验证实施日期： 2005年月日－2005年月日 五、各验证项目结论： ●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求. 1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装 符合设计规范. 2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求； 设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认） 3、安装确认结论: DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证安装符 合要求 ●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操 作规程的适用性 1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求 2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验 证记录2.2.运行确认) 3、运行确认结论：DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证运行符 合要求 ●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性. 1、可接受标准：本试验用淀粉片，按该设备操作规程分别进行操作， 各项性能符合标准. 2、验证结果：本试验用淀粉片，按该设备操作规程分别进行操作， 设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认) 3、性能确认结论：DPP-250DⅡ型自动铝塑泡罩包装机验证性能符 合要求 五、评价与建议： 1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养. 2、再验证 2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员