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药分各章选择题习题

药分各章选择题习题
药分各章选择题习题

一、A 型题(最佳选择题)

1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )

A.辽宁省药品质量标准

B.部颁标准

C.JP

D.《中国药典》

https://www.docsj.com/doc/0a7654766.html,P

2.《中华人民共和国药典》现行版为() A.2000年版 B.2003年版

C.2004年版

D.2005年版

E.2010年版 二、B 型题(配伍选择题) (1-5题共用备选答案)

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GAP

E.GSP 1.《药品非临床研究质量管理规定》的缩写为()

2.《药品经营质量管理规范》的缩写为()

3.《药品临床试验管理规范》的缩写为()

4.《药品生产质量管理规范》的缩写为()

5.《中药材生产质量管理规范》的缩写为() 三、X 题题(多项选择题)

1.对药品质量控制的全过程起指导作的法令性文件包括()

A.GMP

B.GLP

C.GAP

D.GCP

E.GOD 2.可供药物分析工用中参阅的国外药典有( )

https://www.docsj.com/doc/0a7654766.html,P

B.BP

C.GSP

D.JP

E.Ph.Eup

3.建国以来,我国已出版药典版本有( )

A.1995年版

B.1977年版

C.2005年版

D.1980年版

E.1985年版 4.药物分析的任务是( ) A.常规药品检验B.制订药品标准 C.参与临床药学研究 D.药物研制过程的分析监控 E.药理动物模型研究 四、名词解释 药物分析 药品 药典

GLP GMP GSP

GCP 五、简答题

1.对药品的进行质量控制的意义 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?

例1~5 药品的近似溶解度以下列名词表示 A. 极易溶解 B. 几乎不溶或不溶 C. 微溶 D. 溶解 E. 略溶

1. 系指溶质1g (ml )在溶剂10000ml 中不能完全溶解(B )

2. 系指溶质1g (ml )能在溶剂100~不到1000ml 中溶解(C )

3. 系指溶质1g (ml )能在溶剂不到lml 中溶解(A )

4. 系指溶质1g (ml )能在溶剂30~不到100ml 中溶解(E )

5. 系指溶质1g (ml )能在溶剂10~不到30ml 中溶解(D )

例6. 《中国药典》规定的“阴凉处”是指 D A. 放在阴暗处,温度不超过2℃ B. 放在阴暗处,温度不超过10℃ C. 避光,温度不超过20℃ D. 温度不超过20℃

E. 放在室温避光处 例中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算,不得少于99.0%,这一含量应是B

A. 盐酸苯海拉明的真实含量

B. 盐酸苯海拉明的规定限度

C. 盐酸苯海拉明的含量

D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量

E. 按苯海拉明计算的含量 例1. 标准品系指 ABC A. 用于生物检定的标准物质

B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质

C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质

D. 用于校正检定仪器性能的标准物质

E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质

例2. 对照品系指 BDE

A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B. 按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定,确认的标准物质

C.按效价单位(或 g)计

D. 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

例3. 测定土霉素的效价时,需要 E

A.化学试剂(CP)

B. 分析试剂(AR)

C. 对照品

D. 标准物质

E. 标准品

例11.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为(B)

A. 盐酸滴定液(0.152mol/L)

B. 盐酸滴定液(0.1524mol/L)

C. 盐酸滴定液(0.152M/L)

D. 0.1524M/L盐酸滴定液

E. 0.152mol/L盐酸滴定液

例12.药典中溶液后记示的“1→10”符号系指(CD)

A. 固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液

B. 液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液

C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

E.固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液

例1. 干燥失重测定法中,常取供试品约1g,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指 A A. 连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以下

B. 第二次干燥后的重量比前一次的少

0.4mg以下

C. 连续二次干燥后的重量差异在0.5mg以下

D. 最后二次干燥后的重量相等

E. 干燥前后的重量差异在0.3mg以下

例2. 中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的 B

A. 百分之一

B. 千分之一

C. 万分之一

D. 百分之十

E. 千分之三

例4. 中国药典中规定,称取“2.00 g”系指 C

A. 称取重量可为1.5~2.5 g

B. 称取重量可为1.95~2.05 g

C. 称取重量可为1.995~2.005 g

D. 称取重量可为1.9995~2.0005g

E. 称取重量可为1~3 g

例5. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 D

A. ±0.1%

B. ±1%

C. ±5%

D. ±10%

E. ±2%

例6~10. 操作中应选用的仪器是

A. 量筒

B. 分析天平(感量0.1mg)

C. 台秤

D. 移液管

E. 容量瓶

6. 含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定(B)

7. 配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银17.5g(C)

8. 标定四苯硼钠液(0.02mol/L)时,精密量取本液10ml(D)

9. 氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1000ml(E)

10. 配制高效液相色谱流动相[甲醇-水(30∶70)] 500ml(A)

例11. 中国药典规定“按干燥品计算”,系指 E

A. 称取干燥供试品进行试验

B. 称取未经干燥供试品进行试验

C. 随机取样进行试验

D. 称取原样进行试验

E. 称取未干燥供试品进行试验,并将称取量扣除干燥失重后进行计算结果

例12. 中国药典规定称取2.0 g药物时,系指称取 D

A. 2.0 g

B. 2.1 g

C. 1.9 g

D. 1.95 g~2.05 g

E. 1.9 g~2.1 g

例16. 在滴定分析中,从滴定管上读取的滴定溶液的体积应为 D

A. 0.02 ml

B. 8.250 ml

C. 15.8 ml

D. 25.00 ml

E. 20.000 ml

例17. 用25ml移液管移取25ml溶液,应记成 C

A. 25ml

B. 25.0ml

C. 25.00ml

D.

25.000mlE. 25±1ml

例18. 以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 A

A. 0.79

B. 0.788

C. 0.787

D. 0.7876

E.

0.8

一、A型

1.关于中国药典,准确的说法是( )

A.一部法定的药物分析参考书

B.收载所有药物的法典

C.一部药物词典

D.我国制订的法定药品标准

E.我国中草药的法典

2.中国药典的英文名称及其缩写是( )

A.Pharmacopoeia,PhP

B.Pharmaceutical Analysis,PA

C.Pharmacy,ph

D.China Pharmacopoeia,CP

E.Chinese Pharmacopoeia,Ch.P

3.有效数字0.00830100的有效位数是( )

A.9位

B.7位

C.6位

D.4位

E.3位

4.Ch.P规定:称取”3.0g”,系指( )

A.称取质量可为2.5-3.5g

B.称取质量可为2.6-3.4g

C.称取质量可为2.95-3.05g

D.称取质量可为2.96-3.04g

E.称取质量可为2.995-3.005g 0

二、多项选择

1.以下因素中引起系统误差是( )

A.在重量分析中存在的共沉淀现象

B.在容量分析中所用指示剂的变色范围与

滴定反应的化学计量点不符合

C.在容量分析中所用试剂不纯

D.实验室温度或湿度的波动

E.在紫外-可见光光度法中所用仪器的波长

标示不准确.

2.偶然误差所具有的性质是( )

A.具有固定的方向

B.具有固定的大小

C.符合统计学规律

D.绝对值大的误差出现概率小

E.可通过增加平行测定次数减少

3.经修约生可得到有效数字0.218的原始数

据是( )

A.0.21745

B.0.21746

C.0.2175

D.0.2185

E.0.21850

4.标准品系指( )

A.用于按效价单位计的抗生素TLC鉴别的标

准物质

B.用于HPLC测定的内标物质

C.用于生物鉴定的标准物质

D.以国际标准品进行标定的标准物质

E.用于检测时,按干燥品进行计算后使用的标准物质.

根据Ch.P.(2010)附录Ⅲ,写出下列类别药物一般鉴别试验及其原理:

1、水杨酸盐,

2、丙二酰脲类,

3、有机氟化物

4、托烷生物碱类,

5、芳香第一胺类,

6、苯甲酸盐、

7、钠盐,

8、钡盐、

9、铁盐、

10银盐、

11、硫酸盐、

12、氟化物、

13、碘化物

第二章

例1. 我国药典规定“熔点”的含义系指固体 E

A. 自熔化开始点到液化点

B. 自熔化开始点到崩坍点

C. 自收缩点到液化点

D. 自崩坍点到液化点

E. 自熔化开始点到熔化澄明点

例2. 物理常数是指ABCE

A. 熔点

B. 比旋度

C. 相对密度

D. 晶型

E. 吸收系数

例1. 旋光计的检定,中国药典规定用 E

A. 葡萄糖作基准物

B. 水杨醛作基准物

C. 半乳糖作基准物

D. 水合氯醛作基准物

E. 标准石英旋光管

例2. 测定盐酸土霉素的比旋度时,若称取

供试品0.5050g,置50ml量瓶中,加盐酸液

(9→1000)稀释至刻度,用2dm长的样品

管测定,要求比旋度为–188 ~–200 。

则测得的旋光度的范围应为A

A.–3.80~–4.04

B.B. –380~–404

C. –1.90~–2.02

D. –190~–202

E. –1.88~–2.00

例3. 旋光度测定法可检测的药物是 D

A.具有立体结构的药物

B. 含有共轭系统结构的药物

C. 脂肪族药物

D. 结构中含手性碳原子的药物

E. 结构中含氢键的药物

一、最佳选择题

1.中国药典熔点的含义是()

A.初熔温度

B.全熔温度

C.熔距

D. 熔融同时分解的温度

E.坍塌温度

2.下列哪种鉴别方法的专属性最强( )

A.UV

B.HPLC

C.GC

D.TLC

E.IR

3. 下列叙述中不正确的说法是( )

A.鉴别反应完成需要一定时间

B.鉴别反应不必考虑“量”的问题

C.鉴别反应需要有一定专属性

D.鉴别反应需在一定条件下进行

E.温度对鉴别反应有影响

二、多项选择

1.下列物理常数哪些不仅用于定性而且用

于定量()

A.比旋度

B.旋光度

C.熔点

D.

E.折光率

2.紫外分光度法鉴别药物,常用的测定参数

有( )

[]

80

.

3

50

5050

.

2

188

20

-

=

?

?

-

=

?

?

=

C

l

D

α

α

2

1

/A

A

%

1

cm

1

E

max

λ

A. B

C.D.C1/C2 E.T

3.影响Rf值的因素有( )

A.组分的结构和性质

B.薄层板性质

C.展开剂性质

D.展开剂蒸气饱和程度

E.点样方式

4.用紫外分光光度法鉴别药物时,常采用核对吸收波长的方法.影响本法试验结果的条件有( )

A.仪器波长的准确度

B.供试品溶液的浓度

C.溶剂的种类

D.吸收池的厚度

E.供试品纯度

三、名词解释

一般鉴别试验

专属鉴别试验

四、简答题

1.对化学鉴别试验的要求是什么?

2.怎样提高UV鉴别法的专属性?

3.比较TLC法、HPLC法及GC法在鉴别应用中的优缺点。

4.为什么中药及其制剂和鉴别首选TLC法?

1.属于一般鉴别试验项目的有 ABCDE

A 有机氟化物

B 芳香第一胺类

C 丙二酰脲类

D 托烷物物碱类

E 无机酸盐类

是非题:

1. ChP(2015)收载的物理常数包括溶解度.( 3 )

2.红外光谱法只适合于纯度高的原料药物的鉴别.( 3 )

第三章临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 A

A. 所含杂质的生理效应不同

B. 所含有效成分的量不同

C. 所含杂质的绝对量不同

D. 化学性质及化学反应速度不同

E. 所含有效成分的生理效应不同

例1:在药物生产过程中引入杂质的途径为ABCD

A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C. 需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成

D. 所用金属器皿及装置等引入杂质

E. 由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

例1. 中国药典(2015年版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 C

A.硫酸盐检查

B.B. 氯化物检查

C.C. 溶出度检查

D.D. 重金属检查

E.E. 砷盐检查

例2. 药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是 E

A. 药物中的残留溶剂

B. 药物中的多晶型

C. 药物合成中的副产物

D. 阿司匹林中的游离水杨酸

E. 维生素AD胶丸中的植物油

1.药物中的杂质是指( ABC )

A. 药物中的合成中间体

B. 药物中的异构体

C. 药物中的吸附水分

D. 注射剂中的注射用水

E. 片剂中的淀粉

%

1

cm

1

E

2.药物中的一般杂质系指(ABE )

A. 氯化物

B. 水分

C. 中间体

D. 分解产物

E. 重金属

3.药物中的信号杂质是指( AC )

A. 可反映药物的杂质水平的杂质

B. 毒性较大的有机杂质

C. 无害的无机杂质

D. 生产过程引入的合成起始原料

E. 贮藏过程产生的杂质

4.关于药物中的杂质,以下叙述正确的是(BCE)

A. 药物中不允许存在的杂质

B. 药物中不允许存在超过限量的杂质

C. 药物中的杂质一般不要求准确测定

D. 必须严格控制信号杂质的限量

E. 在保证不影响疗效,不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质5.药物中含有超过限量的杂质,就可能使(ABCD)

A. 物理常数变动

B. 外观性状产生差异

C. 含量偏低

D. 毒副作用增加

E. 鉴别反应不明显

4. 药物纯度合格是指 E

A. 含量符合药典的规定

B. 符合分析纯的规定

C. 绝对不存在杂质

D. 对病人无害

E. 不超过该药物杂质限量的规定

练习1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1(g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为 B

A. 0.20g

B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g E. 0.10g

练习2.检查维生素C中的重金属时,若取

样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之

十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg

的Pb)多少ml? D

A. 0.2ml

B. 0.4ml C.2.0mlD. 1.0ml E. 20ml

1.什么叫药物纯度?什么叫药物杂质?药物

的纯度和化学试剂的纯度有什么不同?

2.杂质的来源途径有哪些?

什么是一般杂质?什么是特殊杂质?中国药

典中一般杂质的检查方法收载在哪部分?

3.什么叫杂质限量?

是非题:

1.《中国药典》质量标准检查项下含了一般

杂质与特殊质两项检查内容( 3 )。

2.质量标准中未规定的杂质检查项目,是药

品中根本不存在的杂质( 3 )

药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性

溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用

的稀酸是(B)

A.硫酸

B. 硝酸

C. 盐酸

D. 醋酸

E. 磷酸

例1. 中国药典(2015年版)规定,检查氯

化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液

(10μgCl-/ml)5~8ml的原因是(D)

A.使检查反应完全

B. 药物中含氯化物的量均在此范围

C. 加速反应

D. 所产生的浊度梯度明显

E. 避免干扰

例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时,加入

硝酸使溶液酸化的目的是(ABCDE)

A.加速生成氯化银浑浊反应

B.消除某些弱酸盐的干扰

C.消除碳酸盐干扰

D.消除磷酸盐干扰

E.避免氧化银沉淀生成

例3. 当采用比浊法检查氯化物杂质时,若药物本身有颜色而干扰检查的话,应该选用的处理方法为(AB)

A.内消色法 B.外消色法

C.比色法 D.差示比浊法

E.差示可见分光法

例4. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是(D)

A. 加入一定量氯仿提取后测定

B. 氧瓶燃烧

C. 倍量法

D. 加入一定量乙醇

E. 以上都不对

例5. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件(ABC)

A. 所用比色管需配套

B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)

C. 避光放置5分钟

D. 用硝酸银标准溶液做对照

E. 在白色背景下观察

药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是(D)

A.标准氯化钡

B.B. 标准醋酸铅溶液

C. 标准硝酸银溶液

D. 标准硫酸钾溶液

E. 以上都不对

例1. 中国药典(2015年版)规定铁盐的检查方法为(A)

A. 硫氰酸盐法

B. 巯基醋酸法

C. 普鲁士蓝法D 邻二氮菲法

E. 水杨酸显色法

例2. 中国药典(2015年版)规定,硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的目的是(ABD)

A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+

B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色

C. 使产生的红色产物颜色更深

D.防止干扰

E.便于观察、比较

例3. 某药物(黄色)欲进行铁盐检查,应采用下面哪种方法(E)

A.倍量法

B. 微孔滤膜过滤法

C. 调色法

D. 600~700℃炽灼残渣后测定

E. 以上都不对

例4. 中国药典收载的铁盐检查,主要是检查(D)

A.Fe

B. Fe2+

C. Fe3+

D. Fe2+和Fe3+

E. 以上都不对

78.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B)

A. 1.5

B. 3.5

C.7.5D. 9.5 E. 11.5

例1. 中国药典(2015年版)重金属检查法中,所使用的显色剂是(BC)

A. 硫化氢试液

B. 硫代乙酰胺试液

C. 硫化钠试液

D. 氰化钾试液

E. 硫氰酸铵试液

例2. 葡萄糖中进行重金属检查时,适宜的条件是(C)

A. 用硫代乙酰胺为标准对照液

B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化

C. 在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中

D. 用硫化钠为试液

E. 结果需在黑色背景下观察

例3. 现有一药物为苯巴比妥,欲进行重金属检查,应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法(C)

A.一法

B. 二法

C. 三法

D. 四法

E. 以上都不对

例4. 下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法(AC)

A. 500~600℃炽灼残渣后,按一法操作

B. pH3~3.5条件下,加入硫化氢试液

C. 碱性下,加入硫化钠试液

D. 按一法操作,结果用微孔滤膜过滤后观察色斑

E. 以上都对

98:82. 在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是(D)

A.氯化物

B. 硫酸盐

C. 醋酸盐

D. 砷盐

E. 淀粉

97:79. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是(C)

A.除去I2

B. 除去AsH3

C. 除去H2S

D. 除去HBr

E. 除去SbH3

99x:75.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)

A. 吸收砷化氢

B. 吸收溴化氢

C. 吸收硫化氢

D. 吸收氯化氢

E. 吸收锑化氢

95:140. 古蔡氏法中,SnC12的作用有( ACD )

A. 使As5+→As3+

B. 除去H2S

C. 除去I2

D. 组成锌锡齐

E. 除去其它杂质

95:83. Ag—DDC法检查砷盐的原理为:砷化氢与Ag—DDC吡啶作用,生成的物质是(E)A.砷斑 B. 锑斑

C. 胶态砷

D. 三氧化二砷

E. 胶态银

98:137. 中国药典(2010年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是(BE)

A. 与锌、酸作用生成H2S气体

B. 与锌、酸作用生成AsH3气体

C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑

D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

例6. Ag—DDC法检查砷盐时,所产生的红色溶液为(C)

A. HDDC吡啶溶液

B. Ag吡啶溶液

C. Ag的胶态溶液

D. Ag(DDC)溶液

E. AsAg3溶液

例7. ChP(2015)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,应选用(B)

A.古蔡氏法

B. 白田道夫法

C. 碘量法

D. Ag—DDC法

E. 契列法

例8. 葡萄糖中砷盐的检查,需要的试剂应有(BCDE)

A.Pb2+标准液

B.SnCl2试液

C.KI试液

D.Zn

E.醋酸铅棉花

例9. Ag-DDC法检查砷盐时,加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为(ABCDE)

A.将As5+还原为As3+

B.有利于AsH3生成反应

C.抑制SbH3的生成

D.形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气

E.催化加速生成AsH3

例10. 古蔡氏法检砷,药典规定制备标准砷斑时,应取标准砷溶液(C)

A. 1ml

B. 5ml

C. 2ml

D. 依限量大小决定

E. 以上都不对

例11. 古蔡氏法检查所用的溶液是( B )

A. 强碱性溶液

B. 强酸性溶液

C. 含稀盐酸10ml/50ml溶液

D. 含稀硝酸10ml/50ml溶液

E. 含强氧化剂(硝酸或过硫酸铵)溶液97:[106—110]

A. 硝酸银试液

B. 氯化钡试液

C. 硫代乙酰胺试液

D. 硫化钠试液

E. 硫氰酸盐试液

97:106.药物中铁盐检查(E)

97:107.磺胺嘧啶中重金属检查(D)97:108.药物中硫酸盐检查(B)

97:109.葡萄糖中重金属检查(C)

97:110.药物中氯化物检查(A)

98:[96—100]可用于检查的杂质为

A. 氯化物

B. 砷盐

C. 铁盐

D. 硫酸盐

E. 重金属

98:96.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法(D)

98:97.在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法(C)

98:98.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法(E)

98:99.Ag-DDC法(B)

98:100.古蔡法(B)

思考题

1,简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及限量计算公式?

2,药物重金属检查法中,重金属以什么代表?有那几种显色剂?检查的方法共有哪几种?(10年版的药典一共收载几法),各适用什么药物中的重金属检查?

3,简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法

4.砷盐检查法有哪些?各种方法的原理是什么?

5.中国药典(2010年版)收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么?操作中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用各是什么?

例1. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为(C)

A. 500~600℃

B. 600~700℃

C. 700~800℃

D. 800~1000℃

E. 1000~1200℃

例2. 炽灼残渣检查后,将残渣留作重金属检查时,炽灼温度应为(A)

A. 500~600℃

B. 600~700℃

C. 700~800℃

D. 800~1000℃

E. 1000~1200℃

例3. 炽灼残渣的限量一般为(E)

A. 1%

B. 0.5%~1%

C. 0.4%~0.5%

D. 0.2%~0.3%

E. 0.1%~0.2%

例4. 炽灼残渣检查时,炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为(C)

A. 灰分

B. 残渣

C. 硫酸灰分

D. 炽灼灰分

E. 残余灰分

例6. 干燥失重测定的方法有(BCDE ) A .炽灼(500~600℃)法 B .常压恒温干澡法 C .减压干燥法 D .干燥剂干燥法 E .减压干燥剂干燥法

例7. 干燥失重测定中应注意哪几个方面(ABCD )

A. 供试品平铺在称量瓶中的厚度一般不超过5mm

B. 干燥温度一般为105℃

C. 可用干燥剂干燥

D. 主要指水分和挥发性物质

E. 测定时间不超过3小时

ChP (2015)硫酸阿托品中莨菪碱的检查: 取本品,按干燥品计算,加水溶解并制成每lml 中含50mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E ),旋光度不得过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5 。问莨菪碱的限量是多少

[]%6.24%100310

5015.3240

.0%

100310

50=?-??--=?-?=

l

L D α

(一)最佳选择题

1.下列属于信号杂质的是() A. 砷盐 B. 硫酸盐 C. 铅 D. 氰化物 E. 汞

2.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是() A. 高效液相色谱法 B. 红外分光光度法 C. 紫外-可见分光光度法 D. 原子吸收分光光度法 E. 气相色谱法

3.原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时,通常采用的方法是()

A. 内标法

B. 外标法

C. 加校正因子的主成分自身对照法

D. 标准加入法

E. 不加校正因子的主成分自身对照法

4.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是 (B )

A. 硫酸

B. 硝酸

C. 盐酸

D. 醋酸

E. 磷酸

5.氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是() A. 活性炭脱色法 B. 有机溶剂提取后检查法 C. 内消色法 D. 标准液比色法 E. 改用他法

6.中国药典收载的铁盐检查,主要是检查(D ) A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和Fe3+ E. 以上都不对

7.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色深浅不便比较时,可采取的措施是()

A. 内消色法

B. 外消色法

C. 标准液比色法

D. 正丁醇提取后比色法

E. 改用他法

8.下列试液中,用作ChP 重金属检查法中的显色剂的是() A. 硫酸铁铵试液 B. 硫化钠试液 C. 氰化钾试液

D. 重铬酸钾试液

E. 硫酸铜试液 9.硫代乙酰胺法检查重金属时,受溶液pH 影响较大,适合的pH 是(D )

A. 11.5

B. 9.5

C. 7.5

D. 3.5

E. 1.5

10.采用炽灼后硫代以酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是(A ) A. 500~600oC B. 600~700oC

C. 700~800oC

D. 800~900oC

E. 900~1000oC 11.在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是(A ) A. 除去硫化氢的影响 B. 防止瓶内飞沫溅出 C. 使砷化氢气体上升速度稳定 D. 使溴化汞试纸呈色均匀 E. 将五价砷还原为砷化氢

12.费休氏法测定水分时,水与费休氏试液作用的摩尔比是()

A. 水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:3)

B. 水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:5)

C. 水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:3)

D. 水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:5)

E. 水-碘-三氧化硫-甲醇-丙酮(1:1:1:1:3)

13. ChP 中收载的残留溶剂检查法是() A. HPLC 法 B. TLC 法 C. GC 法 D. TGA 法 E. DSC 法

14.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解,水解产物与肼缩合,产生不溶于水的白色沉淀,该白色沉淀是() A. 硫酸肼 B. 甲醛腙 C. 甲酰胺 D.乙醛腙 E. 乙酰胺 多项选择题

1. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有()

A. 将供试品中Fe2+氧化成Fe3+

B. 防止光线使硫氰酸铁还原

C. 防止Fe3+水解

D. 防止硫氰酸铁分解褪色

E. 使溶液色泽梯度明显,易于区别 2. ChP 采用费休氏法测定药物中的水分,指示终点的方法有() A. 溶液自身颜色变化 B. 加入淀粉指示液 C. 加入酚酞指示液

D. 永停法

E. 加入结晶紫指示液 3. ChP 中采用GC 法测定残留溶剂,可以采用的测定方法有() A. 毛细管柱顶空进样等温法 B. 毛细管柱顶空进样程序升温法 C. 溶液直接进样法 D. 填充柱顶空进样等温法 E. 填充柱顶空进样程序升温法 简答题

简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其使用条件。

2. 检查重金属时其限度以何种金属的限度表示?原因是什么?ChP 收载了几种检查方法?分别适用于哪些药物中的重金属检查?

第四章

98:140. 氧瓶燃烧法中的装置有 AC A. 磨口硬质玻璃锥形瓶 B. 磨口软质玻璃锥形瓶 C. 铂丝 D. 铁丝 E. 铝丝

选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品 ABE A. 磨口硬质玻璃锥形瓶 B. 铂丝

C. 普通滤纸

D. 氢气

E. 无灰滤纸

99:76.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为C

A. H2O2溶液

B. H2O2—NaOH溶液

C. NaOH溶液

D.硫酸肼饱和液

E. NaOH—硫酸肼饱和液

99:134. 氧瓶燃烧法可用于ACD

A. 含卤素有机药物的含量测定

B. 醚类药物的含量测定

C. 检查甾体激素类药物中的氟

D. 检查甾体激素类药物中的硒

E. 芳酸类药物的含量测定

1.药物测定前需要进行有机破坏处理,常用方法有哪些?

2.试述氧瓶燃烧破坏卤素有药物的原理及注意事项。

3.以三氯叔丁醇为例,说明加热回流水解法的原理和方法,加热回流水解法适用于哪一种含卤素有机药物的测定?

99:73. 精密度是指( B )

A. 测得的测量值与真值接近的程度

B. 测得的一组测量值彼此符合的程度

C. 表示该法测量的正确性

D. 在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度

E. 对供试物准确而专属的测定能力

99x:76.精密度是指该法(D)

A.测得的测量值与真值接近的程度

B. 测得的测量值与回收率接近的程度

C. 测量的正确性

D. 测得的一组测量值彼此符合的程度

E. 对供试物准确而专属的测定能力

96:138.在药物分析中,精密度是表示该法的(BD)A. 测量值与真值接近程度

B. 一组测量值彼此符合程度

C. 正确性

D. 重现性

E. 专属性

97:126.药物杂质检查所要求的效能指标为(CDE)

A. 准确度

B. 精密度

C.选择性

D. 检测限

E. 耐用性

98:138.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有(BCD)

A. 含量均匀度

B. 精密度

C. 准确度

D. 粗放度

E. 溶出度

例6. 相对标准差表示(C)

A. 准确度

B. 回收率

C. 精密度

D. 纯净度

E. 限度

例7. 精密度的一般表示方法有( AE )

A. 相对标准差

B. 相对平均偏差

C. 相对误差

D. 绝对误差

E. 标准差

例8. 检测限的表示方法有(ABC)

A.百分数

B. ppm

B.C. ppbD. μg E. ng

例9. 用信噪比法表示检测限时,信噪比一

般应为(BC)

A. 1∶1

B. 2∶1

C. 3∶1

D. 4∶1

E. 5∶1

例10. 用碘量法测定维生素C原料药时,要求碘量法应具备(ACD)

A. 选择性

B. 定量限

C. 精密度

D. 粗放度

E. 线性

例11. 测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求( ACD )

A. 精密度

B. 定量限

C. 耐用性

D. 回收率

E. 检测限

例12. 药物鉴别试验所要求的效能指标为(CE)

A.准确度

B. 精密度

C. 选择性

D. 检测限

E. 耐用性

2.表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用 D

A.相关规律 B.比例常数

C.相关常数 D.相关系数 E.精密度1.药物分析方法的效能指标有ABCD

A.检测限 B.耐用性 C.准确度D.专属性 E.代表性

2.对药物中杂质进行检查时,要求所用的检查方法应具有ABC

A.耐用性 B.专属性 C.检测限D.准确度 E.线性与范围

1.西药原料药的含量测定首选的分析方法是()

A 容量分析法

B 色谱法

C 分光光度法

D 重量法

2.《中国药典》规定紫外分光光度法测定中,溶液的吸收度应在多少之间时误差最小()A、0.00-2.00 B、0.3-1.0

C、0.2-0.8

D、0.1-1.0

E、0.3-0.7

3、药物的紫外光谱参数,可供指认

A、确认是何种药物

B、分子结构中的各种基团

C、分子中共轭骨架的有、无及主要属性

D、分子量的大小

E.分子中是否含杂原子。

4. 回收率属于药物分析方法验证指标中的( )

A.精密度 B. 准确度C.检测限D.定量限 E. 线性与范围

5. 用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需考虑 ( ) A. 精密度 B. 准确度 C.检测限

D. 选择性

E. 线性与范围

6. 定量限是指()。

A.定量限的最低测得浓度应符合精密度要求

B.定量限的最低测得量应符合精密度要求

C.定量限是以信噪比(3:1)来确定最低水平

D.定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求

E.定量限以”%”表示

多选题

1.当用GC法和HPLC法时,用信噪比表示检测限,信噪比一般应为( )

A. 1:1

B. 2:1

C. 3:1

D. 4:1

E. 5:1

2.药品质量标准分析方法验证的主要内容包括 ( )

A.精密度 B.准确度 C.分离度D.定量限 E.耐用性

3.紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时( )

A.需已知药物的吸收系数

B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定

D.可以在任何波长测定

E.是中国药典规定的方法之一

99x:140. 巴比妥类药物具有的特性为BCDE A. 弱碱性 B. 弱酸性

C. 易与重金属离子络合

D. 易水解

E. 具有紫外特征吸收

99:82. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 B

A.紫色

B. 绿色

C. 兰色

D. 黄色

E. 紫堇色

98:81.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是 E

A.苯巴比妥

B. 异戊巴比妥

C. 司可巴比妥

D. 巴比妥

E. 硫喷妥钠

98:136. 巴比妥类药物的鉴别方法有CD

A. 与钡盐反应生成白色化合物

B. 与镁盐反应生成红色化合物

C. 与银盐反应生成白色沉淀

D. 与铜盐反应生成有色产物

E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀

97:138.中国药典(1995年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为 BC

A. 银镜反应进行鉴别

B.采用熔点测定法鉴别

C.溴量法测定含量

D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定

E. 可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定

凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典(1990年版)采用的方法是 D

酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法

例1. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是E

A.盐酸可待因

B. 咖啡因

C. 新霉素

D. 维生素C

E. 异戊巴比妥

例2. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 A

A.苯巴比妥

B. 司可巴比妥

C. 巴比妥

D. 硫喷妥钠

E. 硫酸奎宁

例3. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是 D

A. K2CrO4溶液

B. 荧光黄指示液

C. Fe(III)盐指示液

D. 电位法指示终点法

E. 永停滴定法

例 4. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为 C

A. 1:2

B. 2:1

C. 1:1

D. 1:4

E. 以上都不对

例5. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时,下面哪些条件可采用 BD

A.冰醋酸为溶剂

B. 二甲基甲酰胺为溶剂

C. 高氯酸为滴定剂

D. 甲醇钠为滴定剂

E. 结晶紫为指示剂

例 6. 下列哪些性质适用于巴比妥类药物BCD

A. 母核为7-ACA

B. 母核为1,3-二酰亚胺基团

C. 母核中含2个氮原子

D. 与碱共热,有氨气放出

E. 水溶液呈弱碱性

例7. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 D

A.苯巴比妥

B. 巴比妥

C. 异戊巴比妥

D. 异戊巴比妥钠

E. 以上都不对

例8. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时,适用的溶剂为 D

A.碱性

B. 水

C. 酸水

D. 醇-水

E. 以上都不对

例9. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时,每lml溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 E

A. 1.301

B. 2.603

C. 26.03

D. 52.05

E. 13.01

例10. ChP(2000)注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 A

A. 紫外分光光法

B. 银量法

C. 酸碱滴定法

D. 比色法

E. 差示分光光度法

例16. 中国药典(2000年版)采用银量法测定苯巴比妥片剂时,应选用的试剂有ABC A. 甲醇 B. AgNO3C. 3%无水碳酸钠溶液D. 终点指示液 E. KSCN

第六章

1.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是 C A. 碘化钾B. 碘化汞钾

C. 三氯化铁

D. 硫酸亚铁

2. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后,再加稀硫酸酸化,此时产生的白色沉淀应是C

A.苯酚

B.乙酰水杨酸

C. 水杨酸

D. 醋酸钠

3. 水杨酸与三氯化铁试液生成紫堇色产物的反应,要求溶液的pH值是D

A. pH=10.0

B. pH=2.0

C. pH=7~8

D. pH=4~6 4.在下列药物中,不能和三氯化铁试液反应的药物是D

A二氟尼柳 B阿司匹林

C吡罗昔康D吲哚美辛

E对乙酰氨基酚

5. 阿司匹林原料药中应检查的项目是 AD

A.溶液的澄清度

B.溶液的颜色

C.间氨基酚

D.水杨酸

9.阿司匹林中含量最高的杂质为 C

A. 乙酰水杨酸酐

B. 乙酰水杨酸水杨酸

C. 水杨酸

D. 水杨酰水杨酸

9.乙酰水杨酸片剂可采用的测定方法为(CD)

A. 非水滴定法

B. 水解后剩余滴定法

C. 两步滴定法

D. 柱色谱法

E. 双相滴定法

10.测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法是(BC)

A. 重量法

B. 酸碱滴定法

C. 高效液相色谱法

D. 络合滴定法

E. 高锰酸钾法

11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是( A)

A. 18.02mg

B. 180.2mg

C. 90.08mg

D. 45.04mg

E. 450.0mg

12.两步滴定法测定阿司匹林片,第一步滴定反应的作用是 B

A 测定阿司匹林含量

B 消除共存酸性物质的干扰

C 使阿司匹林反应完全

D 便于观测终点

13.用直接滴定法测定阿司匹林含量 ABE A. 反应摩尔比为1:1 B. 在中性乙醇溶液中滴定 C. 用盐酸滴定液滴定 D. 以中性红为指示剂

E. 滴定时应在不断振摇下稍快进行 苯甲酸钠的含量测定,中国药典(1995年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为(D )

A. 水—乙醇

B. 水—冰醋酸

C. 水—氯仿

D. 水—乙醚

E. 水—丙酮

双相滴定法可适用的药物为(E ) A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸 D. 苯甲酸 E. 苯甲酸钠

例采用双步滴定法测定阿司匹林制剂含量时,被测组分与标准溶液的反应摩尔比为(C ) A. 2:1 B. 1:2C. 1:1 D. 3:1E. 以上都不对

14. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称样量为W(g),氢氧化钠滴定液的浓度为 C(mol/L),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(ml),每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的阿司匹林,则含量的计算公式为:

W

C V ????=

-1.01002.18%3含量

例:直接滴定法测定双水杨酯原料含量时,若滴定过程中双水杨酯发生水解反应,对测定结果的影响是( A )

A 偏高

B 偏低

C 不确定

D 无变化

E 与所选指示剂有关

例. 区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是(C )

A. 碘化钾

B. 碘化汞钾

C. 三氯化铁

D. 硫酸亚铁

E. 亚铁氰化钾

例:甲芬那酸中特殊杂质2,3-二甲苯胺的检查,Ch.P.(2010)采用的方法是( C ) A.HPLC B.TLC C.GC D.UV E.滴定法

简述阿司匹林片两步滴定法的原理及操作要点。

简述术分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量的原理。

简述二氟尼柳中有关物质检查原理

第七章

例1:下列苯乙胺类药物中,可与三氯化铁试剂显深绿色,再滴加碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色的是 C A 硫酸苯丙胺 B 盐酸甲氧明 C 盐酸异丙肾上腺素 D 盐酸克仑特罗 E 盐酸苯乙双胍

例2:下列药物中,可显双缩脲反应的是 B A 盐酸多巴胺 B 盐酸麻黄碱 C 苯 佐卡因 D 对氨基苯甲酸 E 氧烯洛尔

例3:下列药物中,可显Rimini 反应的是 E A 盐酸多巴胺 B 盐酸麻黄碱 C 苯 佐卡因 D 对氨基苯甲酸 E 重酒石酸间羟胺

例4:下列药物中,属于苯乙胺类药物是 C

A 盐酸利多卡因

B 氨甲苯酸

C 盐酸克仑特罗

D 苯佐卡因

E 乙酰水杨酸

例5:盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有BC

A 重氮化-偶合反应

B 三氯化铁显色反应

C 双缩脲反应

D 氧化反应

E Rimini反应

例6:肾上腺素可选用的鉴别方法有 BD

A 重氮化-偶合反应

B 三氯化铁显色反应

C 制备衍生物测定熔点

D 氧化反应

E 氯化反应

例7:下列药物中,中国药典(2015年版)采用三氯化铁反应鉴别的有 ACE

A 盐酸去氧肾上腺素

B 盐酸丁卡因

C 肾上腺素

D 盐酸普鲁卡因

E 盐酸多巴胺

例1. 能和重酒石酸去甲肾上腺素发生颜色反应的试液为(D)

A. 浓硫酸

B. 甲醛试液

C. 氨试液

D. 甲醛—硫酸试液

E. 茚三酮试液

例2. 盐酸异丙肾上腺素的检查项目是(E)

A. 有关物质

B. 二苯酮

C. 盐酸

D. 醛

E. 酮体

9.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有 A A 对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量

B 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐

C 在强酸性介质中,可加速反应的进行

D 反应终点多用永停法显示

例1:下列药物中,能在碳酸钠试液中硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是 B

A 盐酸普鲁卡因

B 盐酸利多卡因

C 盐酸丁卡因

D 对乙酰氨基酚

E 肾上腺素

例2:下列药物中,ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别 A

A盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因

C 盐酸丁卡因 D对乙酰氨基酚

E盐酸肾上腺素

例3:盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是C

A 重氮盐

B偶氮染料

C N-亚硝基化合物

D亚硝基苯化合物 E偶氮氨基化合物

例4:下列药物中,经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是 D

A盐酸利多卡因 B氨甲苯酸

C乙酰水杨酸 D苯佐卡因 E盐酸克仑特罗

例5:下列药物中,在酸性条件下可与CoCl2试液反应生成亮绿色的是 A

A 盐酸利多卡因 B氨甲苯酸

C乙酰水杨酸 D 苯佐卡因

E盐酸普鲁卡因胺

例8:盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有AB A重氮化-偶合反应 B水解反应 C氧化反应 D 磺化反应 E 碘化反应

例9:下列药物中,不属于酰苯胺类的有BD

A 盐酸布比卡因

B 苯佐卡因

C 盐酸利多卡因

D 盐酸丁卡因

E 盐酸普鲁罗哌卡因

例10:盐酸普鲁卡因需检查的特殊杂质是 D

A 水杨酸

B 对氨基酚

C 有关物质

D 对氨基苯甲酸

E 酮体

98:133.盐酸普鲁卡因胺常用的鉴别反应有(AB)

A. 重氮化—偶合反应

B. 羟肟酸铁盐反应

C. 氧化反应

D. 磺化反应

E. 碘化反应

97:137.采用亚硝酸钠法测定含量的药物有(CD)

A. 苯巴比妥

B. 盐酸丁卡因

C.苯佐卡因

D. 醋氨苯砜

E. 盐酸去氧肾上腺素

95:85.下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量者(A)

A. 乙酰水杨酸

B. 对氨基水杨酸钠

C. 对乙酰氨基酚

D. 普鲁卡因

E. 苯佐卡因

4 ChP(2015)亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量时,指示滴定终点的方法为(B)

A. 自身指示终点法

B. 永停滴定法

C. 氧化还原指示剂法

D. 酸碱指示剂法

6. 以下那种药物中应检查对氨基苯甲酸AD

A. 盐酸普鲁卡因

B. 盐酸普鲁卡因胺

C. 盐酸普鲁卡因胺片

D. 盐酸普鲁卡因注射液

8.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:C

A 使终点变色明显

B 使氨基游离

C 增加NO+的浓度

D 增强药物碱性

3. 盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量时的反应条件是ABCD

A. 强酸,室温(10~30℃)下滴定

B. 加入适量溴化钾

C. 滴定管尖端深入液面

D. 永停法指示终点

1、分析盐酸普鲁卡因(C13H20N2O22HCl, 分子量272.77)的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应、及写出亚硝酸滴定测定其含量的原理(用反应方程式表示)、摩尔比、所用溶剂、试剂、滴定剂、指示剂、永停滴定法指示终点的原理、结果计算方法。

2.试述溴量法测定盐酸去氧肾上腺素含量的原理、计算方法及操作注意事项。

第十章

1.苯并二氮?类药物常用的鉴别试验有(ABDE )

A.与沉淀剂的反应

B.水解后重氮化-偶合反应

C.硫酸盐反应

D.分解产物的反应

E.紫外和红外光谱

2.硫酸—荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显C

A. 红色荧光

B. 橙色荧光

C. 黄绿色荧光

D. 淡蓝色荧光

3.某药物经酸水解后呈茚三酮反应,溶液显紫色,该药为B

A. 氯氮?

B. 地西泮

C. 盐酸普鲁卡因

D. 阿司匹林

4.某药物经酸水解后可用重氮化—偶合反应鉴别,此药物是 B

A. 盐酸氯丙嗪

B. 氯氮?

C. 地西泮

D. 苯甲酸

9. 可用非水溶液滴定法测定含量的药物有ABCD

A.尼可刹米

B. 盐酸氯丙嗪

C. 奋乃静

D. 地西泮

10.非水溶液滴定法(碱量法)常用的滴定剂为C

A. 醋酸

B. 醋酐

C. 高氯酸

D. 盐酸

第九章

下列药物中可将氢氧化亚铁氧化成红棕色的氢氧化铁沉淀的是:

A 尼莫地平

B 盐酸丁卡因

C 硫酸阿托品

D 异烟肼

E 非洛地平

2.下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是:

A 阿司匹林

B 尼群地平

C 盐酸氯丙嗪

D 苯巴比妥

E 维生素A

3.下列药物中,可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是:

A 苯甲酸钠

B 非洛地平

C 盐酸普鲁卡因

D 对乙酰氨基酚

E 硝苯地平

4.硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是:

A 弱碱性

B 强碱性

C 中性

D 弱酸性

E 强酸性

5.硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示是:

A 自身指示

B 淀粉

C 邻二氮菲

D 酚酞

E 结晶紫6.硝苯地平用铈量法进行含量测定硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是:

A 1:1

B 1:2

C 1:3

D 2:1

E 3:1

下列鉴别反应是基于二氢吡啶的何种性质: A 还原性 B 解离性 C 弱碱性

D 氧化性

E 紫外吸收

7.与氯化汞生成白色沉淀

8.与碘化铋钾生橙红色沉淀

9.丙酮溶液与氢氧化钠反应显橙红色

10.下列性质属于尼莫地平的是:(多选)

A 氧化性

B 还原性

C 弱碱性

D 弱酸性

E 旋光性

11.下列药物中,可与碘化铋钾反应生成橙药沉淀的是:(多选)

A 硝苯地平

B 尼群地平

C 地西泮

D 阿司匹林

E 巴比妥钠

第十一章

1.吩噻嗪类药物的紫外特征吸收最强峰值多在( )

A.205nm附近

B.300nm附近

C.254nm附近

D.220nm附近

E. 325nm附近

《药物化学》第05讲-13讲在线测试答案

恭喜,交卷操作成功完成!你本次进行的《药物化学》第05章在线测试的得分为20分(满分20分),本次成绩已入库。若对成绩不满意,可重新再测,取最高分。 测试结果如下: ? 1.1 [单选] [对] 雷尼替丁治疗消化性溃疡病的机制是 D ? 1.2 [单选] [对] 能用醋酸铅试纸鉴定的药物的结构特点 A ? 1.3 [单选] [对] 联苯双酯是从中药()的研究中得到的新药。 B ? 1.4 [单选] [对] 下列药物中,具有光学活性的是 D ? 1.5 [单选] [对] 西咪替丁的饱和水溶液呈 D ? 2.1 [多选] [对] 根据药物的作用机制,抗溃疡药可分为哪几类 ABCD ? 2.2 [多选] [对] 西咪替丁的化学结构由哪几部分构成 ABC ? 2.3 [多选] [对] 长期使用西咪替丁常见的不良反应有 ABC ? 2.4 [多选] [对] 雷尼替丁的代谢产物包括哪几种 ABC ? 2.5 [多选] [对] 奥美拉唑的作用是 AC ? 3.1 [判断] [错] 西咪替丁与雷尼替丁都具有咪唑环。X ? 3.2 [判断] [对] 奥美拉唑不具备手性中心。 X ? 3.3 [判断] [错] 联苯双酯具有保肝作用。V ? 3.4 [判断] [对] 抗溃疡药中质子泵抑制剂长期使用易致胃癌,临床上不易连续使用。 V ? 3.5 [判断] [对] 联苯双酯可以从从植物中提取。X 恭喜,交卷操作成功完成!你本次进行的《药物化学》第06章在线测试的得分为20分(满分20分),本次成绩已入库。若对成绩不满意,可重新再测,取最高分。 测试结果如下: ? 1.1 [单选] [对] 解热镇痛药的作用机制是抑制()的合成。 A ? 1.2 [单选] [对] 临床上使用的布洛芬为何种异构体 C ? 1.3 [单选] [对] 芳基丙酸类药物最主要的临床作用是 C ? 1.4 [单选] [对] 药典规定,对乙酰氨基酚的检查常须检测哪种杂质 B ? 1.5 [单选] [对] 下列属于芳基苯胺类药物的是 C ? 2.1 [多选] [对] 阿司匹林的主要代谢物常与哪些物质进成结合 BC ? 2.2 [多选] [对] 阿司匹林的碳酸钠溶液加热放冷后与稀硫酸反应常有哪些现象 AC ? 2.3 [多选] [对] 下列药物中属于邻氨基苯甲酸类的有 AD ? 2.4 [多选] [对] 下列药物中属于芳基丙酸类的有 BC ? 2.5 [多选] [对] 对乙酰氨基酚的代谢产物有 ABCD ? 3.1 [判断] [错] 解热镇痛药对创伤性剧痛和内脏痛均有很好的疗效。 X ? 3.2 [判断] [对] 吲哚美辛的作用机制主要是对抗5-羟色胺。 V ? 3.3 [判断] [对] 萘普生具有光学活性,临床常用其外消旋体。 X ? 3.4 [判断] [对] 吡罗昔康的结构与活性表明其多显碱性。 X ? 3.5 [判断] [对] 羟布宗具有两个手性碳原子。X

药理学——考试题库及答案

糖皮质激素大剂量突击疗法适用于收藏 A. 恶性淋巴瘤 B. 肾病综合征 C. 感染中毒性休克 D. 结缔组织病 回答错误!正确答案:C 氧氯普胺的作用机制与哪个受体有关收藏 A. 5-HT3 B. M1 C. H1 D. D2 回答错误!正确答案: 哪种情况不可以用甲氧氯普胺止吐收藏 A. 胃肠功能失调所致呕吐 B. 晕车所致呕吐 C. 给予顺铂所致呕吐 D. 放疗所致呕吐 回答错误!正确答案:B 甲状腺机能亢进的内科治疗宜选用收藏 A. 甲状腺素 B. 甲硫咪唑 C. 小剂量碘剂 D. 大剂量碘剂 回答错误!正确答案:B

关于碘下列说法不正确的是 收藏 A. 长期大量应用可诱发甲亢 B. 小剂量碘参与甲状腺激素合成 C. 大剂量碘抑制甲状腺激素合成 D. 大剂量碘可治疗单纯性甲状腺肿 回答错误!正确答案:D 属于广谱抗心律失常药的是 收藏 A. 奎尼丁 B. 苯妥英钠 C. 普罗帕酮 D. 利多卡因 回答错误!正确答案:A 关于呋噻米的药理作用特点中,叙述错误的是 收藏 A. 影响尿的浓缩功能 B. 抑制髓袢升支对钠、氯离子的重吸收 C. 肾小球滤过率降低时仍有利尿作用 D. 肾小球滤过率降低时无利尿作用 回答错误!正确答案:D 氯丙嗪引起视力模糊、心动过速和口干、便秘等是因为阻断了收藏 A. 多巴胺受体 B. M受体 C. β受体 D. N受体 回答错误!正确答案:B

与双胍类药物作用无关的是 收藏 A. 可减少肠对葡萄糖的吸收 B. 增加外周组织对葡萄糖的摄取 C. 对正常人血糖几无影响 D. 对胰岛功能缺乏的糖尿病人无降糖作用回答错误!正确答案:D 羧苄西林和下列何药混合注射会降低疗效收藏 A. 庆大霉素 B. 青霉素G C. 磺胺嘧啶 D. 红霉素 回答错误!正确答案:A 主要毒性为视神经炎的抗结核药是 收藏 A. 链霉素 B. 利福平 C. 乙胺丁醇 D. 异烟肼 回答错误!正确答案:C 高血钾症用哪种药物治疗 收藏 A. 氯化钾 B. 葡萄糖、胰岛素 C. 二甲双胍 D. 格列喹酮 回答错误!正确答案:B

第七章选择题答案

1.计算机网络的发展,经历了由简单到复杂的过程。其中最早出现的计算机网络 是。 (A)Ethernet (B)Internet (C)APARNET (D)PSDN 2.一座大楼内的一个计算机网络系统,属于。 (A)PAN (B)LAN (C)MAN (D)W AN 3.计算机网络中可以共享的资源包括。 (A)硬件,软件,数据,通信信道(B)主机,外设,软件,通信信道 (C)硬件,程序,数据,通信信道(D)主机,程序,数据,通信信道 4.网络接口卡的基本功能包括:数据转换,通信服务和。 (A)数据传输(B)数据缓存 (C)数据服务(D)数据共享 5.网络管理系统中,管理对象是指。 (A)网络系统中各种具体设备(B)网络系统中各种具体软件 (C)网络系统中各类管理人员(D)网络系统中具体可以操作的数据 6.通信系统必须具备的三个基本要素是。 (A)终端,电缆,计算机(B)信号发生器,通信线路,信号接收设备 (C)信源,通信媒体,信宿(D)终端,通信设施,接收设备 7.局域网不提供服务。 (A)资源共享(B)设备共享 (C)多媒体通信(D)分布式计算 8.关于因特网中主机的IP地址,叙述不正确的是。 (A)IP地址是由用户自己决定的 (B)每台主机至少有一个IP地址 (C)主机的IP地址必须是全国唯一的 (D)一个主机可以属于两个或者多个逻辑网络 9.下面是有效的IP地址。 (A)202.280.130.45 (B)130.192.290.45 (C)192.202.130.45 (D)280.192.33.45 10.按照IP地址的逻辑层来分,IP地址可以分为类。 (A)2 (B)3 (C)4 (D)5 11.当用户向ISP申请Internet帐户时,用户的E-mail帐户应包括。 (A)Username (B)mailbox (C)Password (D)Username,Password 12.如果用户希望在网上聊天,可以使用internet提供的服务形式。 (A)新闻组服务(B)电子公告版服务 (C)电子邮件服务(D)文件传输服务 13.所有站点均连接到公共传输媒体上的网络结构是。 (A)总线型(B)环型 (C)树型(D)混合型 14.在internet上浏览时,浏览器和WWW服务器之间传输网页使用的协议是。 (A)IP (B)HTTP (C)FTP (D)Telnet 15.使用Internet时,由指明通信协议和地址。 (A)TCP和IP (B)FTP (C)URL (D)E-mail地址 16.一个计算机网络由组成。 (A)传输介质和通信设备(B)通信子网和资源子网 (C)用户计算机终端(D)主机和通信处理机

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用() A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以() A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用()

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为() A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为() A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为() A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质? 四、配伍题

郑州大学药物化学测试题及答案

《药物化学》第07章在线测试剩余时间:59:50 答题须知:1、本卷满分20分。 2、答完题后,请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷,否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前,不要刷新本网页,否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题(每题1分,5道题共5分) 1、盐酸氮芥做成水溶液注射剂使用时,对其pH值有何要求 A、pH在6-8之间 B、pH在1-3之间 C、pH在3-5之间 D、pH在8-11之间 2、芳香氮芥结构中羧基与苯环之间碳原子数为多少时药效最强C A、1 B、2 C、3 D、4 3、阿糖胞苷的体内活性形式为 A、三磷酸阿糖胞苷 B、尿嘧啶阿糖胞苷 C、环胞苷 D、环磷酸阿糖胞苷 4、下列药物中,哪个药物为天然的抗肿瘤药物 A、紫杉特尔 B、伊立替康 C、多柔比星 D、长春瑞滨 5、下列哪个药物是通过诱导和促使微管蛋白聚合成微管,同时抑制所形成微管的解聚而产生抗肿瘤活性的 A、盐酸多柔比星 B、紫杉醇 C、伊立替康 D、鬼臼毒素 第二题、多项选择题(每题2分,5道题共10分) 1、烷化剂可分为哪几类 A、亚硝基脲类 B、乙撑亚胺类 C、生物碱类

D、多元醇类 2、下列说法与卡莫司汀的性质相符的是 A、不溶于水,溶于乙醇 B、无色或微黄色结晶 C、属于乙撑亚胺类 D、其注射液为聚乙二醇的灭菌溶液 3、以下哪些性质与顺铂相符 A、化学名为(Z)-二氨二氯铂 B、室温条件下对光和空气不稳定 C、水溶液不稳定,能逐渐水解和转化为无活性的反式异构体 D、临床用于治疗膀胱癌、前列腺癌、肺癌等,对肾脏的毒性大 4、紫杉醇在使用过程中常出现哪些问题 A、水溶性差 B、脂溶性差 C、自然界含量低 D、全合成难度大 5、下列药物中,哪些药物为前体药物 A、紫杉醇 B、卡莫氟 C、环磷酰胺 D、甲氨喋呤 第三题、判断题(每题1分,5道题共5分) 1、白消安在碱性条件下水解生成丁二醇,再脱水生成具有乙醚样特臭的四氢呋喃。 正确错误 2、甲氨喋呤为二氢叶酸还原酶抑制剂,大量使用会引起中毒,可用亚叶酸钙解救。

大学《药理学》试题及答案

大学《药理学》试题及答案 一、名词解释: 1、药理学:研究药物和机体相互作用规律及作用机制的科学。 2、不良反应:用药后出现与治疗目的无关的作用。 3、受体拮抗剂:药物与受体亲和力高,但无内在活性,能阻断激动剂与受体结合,拮抗激 动剂作用。 4、道光效应(首关效应):指某些口服药物经肠粘膜和肝脏被代谢灭活,再进入体循环的 药量减小的现象。 5、生物利用度:指药物被机体吸收进入体循环的分量和速度。 6、眼调节麻痹:因M受体被阻断,睫状肌松弛,悬韧带拉紧,晶体处扁平,屈光度降低, 视近物,此现象称为调节麻痹。 二、单选题(每题2分,共40分) 1、药理学是(C) A.研究药物代谢动力学 B.研究药物效应动力学 C.研究药物与机体相互作用规律及作用机制的科学 D.研究药物的临床应用的科学 2、注射青霉素过敏,引起过敏性休克是(D) A.副作用 B.毒性反应 C.后遗效应 D.变态反应 3、药物的吸收过程是指(D) A.药物与作用部位结合 B.药物进入胃肠道 C.药物随血液分布到各组织器官 D.药物从给药部位进入血液循环 4、下列易被转运的条件是(A) A.弱酸性药在酸性环境中 B.弱酸性药在碱性环境中 C.弱碱性药在酸性环境中 D.在碱性环境中解离型药 5、药物在体内代谢和被机体排出体外称(D) A.解毒 B.灭活 C.消除 D.排泄 E.代谢 6、M受体激动时,可使(C) A.骨骼肌兴奋 B.血管收缩,瞳孔放大 C.心脏抑制,腺体分泌,胃肠平滑肌收缩 D.血压升高,眼压降低 7、毛果芸香碱主要用于(D) A.肠胃痉挛 B.尿潴留 C.腹气胀 D.青光眼 8、新斯的明最强的作用是(B) A.兴奋膀胱平滑肌 B.兴奋骨骼肌 C.瞳孔缩小 D.腺体分泌增加 9、氯解磷定可与阿托品合同治疗有机磷酸酯类中毒最显著缓解症状是(C) A.中枢神经兴奋 B.视力模糊 C.骨骼肌震颤 D.血压下降

最全药物分析习题与答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5.英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP 7. GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 答: 凡例、正文、附录、索引。 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量; 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果; 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6.常用的药物分析方法有哪些? 答: 物理的方法、化学的方法。 7.药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?

药物化学第06章在线测试

《药物化学》第06章在线测试剩余时间:58:13 答题须知:1、本卷满分20分。 2、答完题后,请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷,否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前,不要刷新本网页,否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题(每题1分,5道题共5分) 1、下列非甾体抗炎药物中那个在体外无活性 A、双氯酚酸 B、萘普生 C、布洛芬 D、萘普酮 2、芳基丙酸类药物最主要的临床作用是 A、中枢兴奋 B、抗癫痫 C、镇痛抗炎 D、抗病毒 3、对乙酰氨基酚的哪一个代谢产物可导致肝坏死? A、葡萄糖醛酸结合物 B、硫酸酯结合物 C、氮氧化物 D、N-乙酰基亚胺醌 4、下列说法错误的是 A、阿司匹林的胃肠道反应是主要的羧基 B、阿司匹林的不溶于氯仿 基团造成的 C、阿司匹林遇湿气缓慢水解 D、阿司匹林为白色结晶性粉末 5、使用光学活性体的非甾类抗炎药是 A、布洛芬 B、萘普生 C、酮洛芬 D、吡罗昔康 第二题、多项选择题(每题2分,5道题共10分) 1、对乙酰氨基酚中杂质的来源 A、原料中带入 B、乙酰化不完全 C、储存不当 D、反应过程中产生

2、非甾体抗炎药的分类 A、吡唑酮类 B、邻氨基苯甲酸类 C、吲哚乙酸类 D、芳基丙酸类 3、下列药物中含有手性碳原子的有 A、布洛芬 B、萘普生 C、吲哚美辛 D、舒林酸 4、下列药物制备反应中可能用到达森反应的有 A、吡罗昔康 B、布洛芬 C、美洛昔康 D、萘普生 5、下列哪些性质与布洛芬的性质相符合 A、在有机溶剂中易溶 B、在酸性水溶液中易溶 C、可发生异羟钨酸铁盐反应 D、临床使用的是外消旋体 第三题、判断题(每题1分,5道题共5分) 1、甲芬那酸的氯仿溶液在紫外灯下呈现强烈的绿色荧光。 正确错误2、吲哚美辛的解热与镇痛作用均强于阿司匹林。 正确错误3、布洛芬具有光学活性体,临床常用其右旋体。

药理学试题库和答案

药理学题库及答案 一.填空题 1.药理学的研究内容是()和()。 2.口服去甲肾上腺素主要用于治疗()。 3.首关消除较重的药物不宜()。 4.药物排泄的主要途径是()。 受体激动时()兴奋性增强。 5.N 2 6.地西泮是()类药。 7.人工冬眠合剂主要包括()、()和()。8.小剂量的阿司匹林主要用于防治()。 9.山梗菜碱属于()药。(填药物类别) 10.口服的强心甙类药最常用是()。 11.阵发性室上性心动过速首选()治疗。 12.螺内酯主要用于伴有()增高的水肿。 受体阻断药主要用于()过敏反应性疾病。 13.H 1 14.可待因对咳漱伴有()的效果好.但不宜长期应用.因为它有()性。 15.胃壁细胞H+泵抑制药主要有()。 16.硫酸亚铁主要用于治疗()。 17.氨甲苯酸主要用于()活性亢进引起的出血。 18.硫脲类药物用药2-3周才出现作用.是因为它对已经合成的()无效。硫脲类药物用药期间应定期检查()。 19.小剂量的碘主要用于预防()。 20.伤寒患者首选()。 21.青霉素引起的过敏性休克首选()抢救。 22.氯霉素的严重的不良反应是()。 23.甲硝唑具有()、()和抗阿米巴原虫的作用。 24.主要兴奋大脑皮层的中枢兴奋药物药物有__________,主要通过刺激化学感 受器间接兴奋呼吸中枢的药物有____________。

25.久用糖皮质激素可产生停药反应.包括(1)._______________(2).__________ 26.抗心绞痛药物主要有三类.分别是;和药。27.药物的体内过程包括、、和排泄四个过程。 28.氢氯噻嗪具有、和作用。30.联合用药的主要目的是、、。31.首关消除只有在()给药时才能发生。 32.药物不良反应包括()、()、()、()。33.阿托品是M受体阻断药.可以使心脏().胃肠道平滑肌(). 腺体分泌()。 34.氯丙嗪阻断α受体.可以引起体位性()。 35.腹部手术止痛时.不宜使用吗啡的原因是因为吗啡能引起()。36.对乙酰氨基酚也叫()。 37.解热镇痛药用于解热时用药时间不宜超过()。 38.洛贝林属于()药。 39.硝酸甘油舌下含服.主要用于缓解()。 40.心得安不宜用于由冠状血管痉挛引起的()型心绞痛。 41.小剂量维持给药缓解慢性充血性心衰.常用药物是()。 42.螺内酯主要用于伴有()增多的水肿。 43.扑尔敏主要用于()过敏反应性疾病。 44.对β 受体选择性较强的平喘药有()、()等。 2 45.法莫替丁能抑制胃酸分泌.用于治疗()。 46.硫酸亚铁用于治疗()。 47.氨甲苯酸可用于()活性亢进引起的出血。

试题库之第七章先进制造技术

第七章:先进制造技术 一、单项选择题 1.按照系统的观点,可将生产定义为使生产()转变为生产财富并创造效益的 输入输出系统。C A.对象;B.资料;C.要素;D.信息。 2.快速原型制造技术采用()方法生成零件。C A.仿形;B.浇注;C.分层制造;D.晶粒生长 3.度量生产过程效率的标准是()。D A.产量;B.产值;C.利润;D.生产率 4.在先进的工业化国家中,国民经济总产值的约()来自制造业。C A.20%;B.40%;C.60%;D.80% 5.制造从广义上可理解为()生产。B A.连续型;B.离散型;C.间断型;D.密集型。 6.精良生产是对()公司生产方式的一种描述。 D A.波音;B.通用;C.三菱;D.丰田。 7.在机械产品中,相似件约占零件总数的()。C A.30%;B.50% ;C.70%;D.90%。 8.零件分类编码系统是用()对零件有关特征进行描述和识别的一套特定的规 则和依据。 C A.文字;B.数字;C.字符;D.字母 9.成组技术按()组织生产。D A.产品;B.部件;C.零件;D.零件组 10.CIM是()和生产技术的综合应用,旨在提高制造型企业的生产率和响应能 力。 B A.高新技术;B.信息技术;C.计算机技术;D.现代管理技术 11.并行工程是对产品及()进行并行、一体化设计的一种系统化的工作模式。 D A.零件;B.设备;C.工艺装备;D.相关过程 12.实行并行工程的企业多采用()的组织形式。C A.直线式;B.职能式;C.矩阵式;D.自由式 13.在多变的市场环境下,影响竞争力的诸要素中()将变得越来越突出。A A.时间; B.质量; C.成本; D.服务 14.柔性制造系统(FMS)特别适合于()生产。B A.单件;B.多品种、中小批量;C.少品种、中小批量;D.大批量 15.先进制造技术首先由美国于20世纪()提出。D A.70年代中;B.80年代初;C.80年代末;D.90年代中 16.当前精密加工所达到的精度是()。C

药分一些基础习题及答案

1.关于中国药典,最正确的说法是D A .一部药物分析的书 B .收载所有药物的法典 C .一部药物词典 D .我国制定的药品标准法典 E .我国中草药的法典 2.药物分析的任务是ABCD A. 常规药品检验 B. 药物研制过程中的分析监控 C. 参与临床药学研究 D. 制定药品标准 E. 药理动物模型研究 3 属于法定药品质量标准的有AB A.中国药典 B.国家药品标准 C. 临床试验用药品标准 D.药厂内部标准 E.医院自制药品标准 4操作中应选用仪器是A. 量筒B. 分析天平(感量0.1mg )C. 台秤D. 移液管 E. 容量瓶 1. 含量测定时,取供试品约0.2g ,精密称定B 2. 配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银17.5g C 3. 标定四苯硼钠液(0.02mol/L )时,精密量取本液10ml D 4. 氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1000ml E 5. 配制高效液相色谱流动相 [甲醇-水(30∶70)] 500ml A 5修约后要求小数点后保留一位 A. 23.2 B. 23.3 C. 23.5 D. 23.8 E. 23.9 修约前数字为1. 23.3421 2. 23.8621 3. 23.2500 4. 23.7500 5. 23.5404 6在滴定分析中,从滴定管上读取的滴定溶液的体积应为 D A. 0.2 ml B. 8.250 ml C. 15.8 ml D. 22.15 ml E. 20.000 ml 7用25ml 移液管移取25ml 溶液,应记成 C A. 25ml B. 25.0ml C. 25.00ml D. 25.000ml E. 25±1ml 8中国药典主要分为哪几个部分 ACDA. 附录B. 性状C. 正文D. 凡例E. 含量测定 9现欲查找某标准溶液的配制与标定方法,应在《中国药典》哪部分中查找 B A. 凡例 B. 附录 C. 目录 D. 正文 E. 以上都不对 11 A. 正文部分B. 凡例C. 中国药典附录 D. 2005年版E. 日本药局方 1. JP 应是 E 2. 中国药典最新版应是 D 3. 药典采用的测定方法收载于 C 4. 药品的质量标准应处在药典的 A 5. 药品检验中对精密度的要求在 B 12 在药典标准中,同时具有鉴别和纯度检查意义的项目是 ABD A. 熔点 B. 吸收系数 C. 色谱法的 tR D. 比旋度 E. 氯化物检查 13 中国药典收载药品质量标准的检查项下包括 BCD A. 外观的检查 B. 安全性的检查 C. 纯度的检查 D. 有效性的检查 E. 物理常数的检查 85.中国药典(1995年版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 C A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查 例. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 A A. 所含杂质的生理效应不同 B. 所含有效成分的量不同 C. 所含杂质的绝对量不同 D. 化学性质及化学反应速度不同 E. 所含有效成分的生理效应不同 97:71.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为 B A. 0.20g B. 2.0g C .0.020g D. 1.0g E. 0.10g 96:79.检查维生素C 中的重金属时,若取样量为1.0g ,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml =0.01mg 的Pb )多少ml ?D A. 0.2ml B. 0.4ml C .2ml D. 1ml E. 20ml 95:82. 药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,ml 110100.110106 6=???=?=--c S L V g 0.2%100%0001.01012%1006 =???=??=-L c V S

药物分析习题与参考答案

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分) 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准) 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指: A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%(ml/ml)

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典,最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰? A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重(装)量检查

《药理学》常考大题及答案整理

第二章第三章:药效学和药动学 基本上不出大题,但是喜欢出选择题,所以还是要理解一些关键性的概念(比如药效学里头的神马效能,效价强度,治疗指数,激动药和拮抗药啊,药动学里头的ADME过程中的一些关键概念等)(还有就是药动学那里的一些公式可以不用理会,考试不考计算)。 总论部分兰姐会讲得比较细,只要大家把她讲的内容掌握就差不多了。 以前考过的大题有: 1效价强度与效能在临床用药上有什么意义? (1)效价强度是达到一定效应(通常采用50%全效应)所需剂量,所需剂量越小作用越强,它反映药物对受体的亲和力。其意义是效价强度越大时临床用量越小。 (2)效能是药物的最大效应,它反映药物的内在活性,其意义一是表明药物在达到一定剂量时可达到的最大效应,如再增加剂量,效应不会增加;二是效能大的药物能在效能小的药物无效时仍可起效。 2什么是非竞争性拮抗药? 非竞争性拮抗药是指拮抗药与受体结合是相对不可逆的,它能引起受体够性的改变,从而干扰激动药与受体的正常结合,同时激动药不能竞争性对抗这种干扰,即使增大激动药的剂量也不能使量效曲线的最大作用强度达到原有水平。随着此类拮抗药剂量的增加,激动药量效曲线逐渐下降。 3 肝药酶活化剂对合用药物的作用和浓度的影响? 第六章到十一章:传出神经系统药 一般会出简答题,但不会出论述题。 从第七章到十一章的内容都比较重要,但是从历年大题来看以β受体阻断药考得最多,其次是阿托品。总结性表格可以参照博济资料(中山医那边的人写的)或者是兰姐的PPT(貌似更好),但是建议在认真看完课本的基础上再去记忆表格,否则效果不佳。 以前考过的大题有: 1普萘洛尔的药理作用,临床用途和不良反应 药理作用:心血管:阻断心肌β1受体,产生负性肌力、负性节律和负性传导,心输出量、耗氧量降低。阻断外周血管β2受体,引起血管收缩和外周阻力增强,但是由于外周血流量减少,长期用药的综合效应还是降低血压。 支气管:阻断β2受体,支气管平滑肌收缩,增加呼吸道阻力,可加重或诱发支气管哮喘的发作。 代谢分泌:抑制脂肪和糖原的分解,出现低血糖。 减少肾血流,增加钠潴留,需要与利尿药联用。 临床应用:心绞痛、心肌梗死、心律失常:减少心肌耗氧量。对室上性心律失常有效,对室性心律失常无效。 高血压:减少心排血量。 青光眼、偏头痛:收缩眼部、脑部血管,减少房水生成,降低压力。 甲亢:控制其心律失常。 不良反应:反跳现象:长期使用时突然停药可引起病情恶化,如高血压病人血压骤升,心绞痛患者频繁发作。 心脏抑制和外周血管痉挛:心功能不全、心动过缓、传导阻滞和外周血管痉挛性疾病禁用。 支气管收缩:加重或诱发支气管哮喘。 代谢紊乱:出现低血糖。 注意事项:药物敏感个体差异大,从小剂量开始,不能突然停药。 2普萘洛尔对心脏有哪些作用,可用于哪些心血管疾病的治疗 3请叙述阿托品的药理作用和临床应用。 药理作用:心脏:兴奋,正性肌力,正性频率,正性传导。 平滑肌:血管平滑肌舒张,皮肤潮红。

管理信息系统_第七章练习题

第七章习题 单项选择题 物理模型设计是系统开发的(B)阶段的任务。 a.信息系统流程图设计 b.系统设计 c.系统分析 d.系统规划 磁盘文件是一种(C) a.输人文件 b.输出文件 c.输人输出文件 d.周转文件 用质数法确定代码结构中的校验位时,校验位的取值是质数法中的(D)。 a.权 b.模 c.除得的商 d.除得的余数 区间码是把数据项分成若干组,用区间码的每一区间代表一个组,在码中(C)。 a.数字的值代表一定意义,但数字的位置是无意义的 b.数字的位置代表一定意义,但数字的值是没有意义的 c.数字的值和位置都代表一定意义 d.用字符而不用数字表示意义 文件设计时,首先应设计(a a.共享文件 b.非共享文件 c.中间文件 d.处理文件 代码设计工作应在(B)阶段就开始。 a.系统设计 b.系统分析 c.系统实施 d.系统规划 周转文件用来存放具有(A)。 a.固定个体变动属性的数据 b.固定半固定属性的数据 c.随机变动属性的数据 d.固定属性的数据 石邮政编码是一种(D)。 a.缩写码 b.助忆码 c.顺序码 d.区间码 对直接存取文件组织方式组织的文件采用顺序文件处理方式进行处理是(C)。 a.很合适的 b.合适的 c.不合适的 d.常用的 为了检查会计工作中惜方会计科目合计与贷方会计科目合计是否一致,通常在程序设计中应进行(C)。 a.界限校验 b.重复校 c.平衡校验 d.记录计数校验 系统的吞吐量指的是(B)。 a.每天的数据输出量 b.每秒执行的作业数 c.每秒的数据处理量 d.每日的数据输人量绘制新系统的信息系统流程图的基础是(D)。 a.组织机构图 b.功能结构图 c.业务流程图 d.数据流程图 文件按信息流向分类有输人文件、输出文件和(d a.顺序文件 b.索引文件 c.直接文件 d.输人输出文件 文件的活动率指的是(B)。 a.文件在单位时间内被查询的记录的数量 b.文件在更新过程中被处理的记录的百分数

药物化学习题集与参考答案

药物化学复习题 一、单项选择题 1.下列药物哪一个属于全身麻醉药中的静脉麻醉药(D ) A.氟烷B.盐酸氯胺酮 C.乙醚D.盐酸利多卡因 E.盐酸布比卡因 2.非甾类抗炎药按结构类型可分为(C ) A.水酸类、吲哚乙酸类、芳基烷酸类、其他类 B.吲哚乙酸类、芳基烷酸类、吡唑酮类 C.3,5—吡唑烷二酮类、邻氨基苯甲酸类、吲哚乙酸类、芳基烷酸类、其他类D.水酸类、吡唑酮类、苯胺类、其他类 E.3,5—吡唑烷二酮类、邻氨基苯甲酸类、芳基烷酸类、其他类 3.下列各点中哪一点符合头孢氨苄的性质( D ) A.易溶于水B.在干燥状态下对紫外线稳定 C.不能口服D.与茚三酮溶液呈颜色反应 E.对耐药金黄色葡萄球菌抗菌作用很弱 4.化学结构如下的药物是(C) A.头孢氨苄B.头孢克洛 C.头孢哌酮D.头孢噻肟 E.头孢噻吩 5.青霉素钠在室温和稀酸溶液中会发生哪种变化(E ) A.分解为青霉醛和青霉胺 B.6-氨基上的酰基侧链发生水解 C.β-酰胺环水解开环生成青霉酸 D.发生分子重排生成青霉二酸 E.发生裂解生成青霉酸和青霉醛酸 6.β-酰胺类抗生素的作用机制是(C ) A.干扰核酸的复制和转录

B.影响细胞膜的渗透性 C.抑制粘肽转肽酶的活性,阻止细胞壁的合成 D.为二氢叶酸还原酶抑制剂 E.干扰细菌蛋白质的合成 7.克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素(B ) A.大环酯类B.氨基糖苷类 C.β-酰胺类D.四环素类 E.氯霉素类 8.下列哪一个药物不是粘肽转肽酶的抑制剂(D ) A.氨苄西林B.氨曲南 C.克拉维酸钾D.阿齐霉素 E.阿莫西林 9.对第八对颅脑神经有损害作用,可引起不可逆耳聋的药物是(C )A.大环酯类抗生素B.四环素类抗生素 C.氨基糖苷类抗生素D.β-酰胺类抗生素 E.氯霉素类抗生素 10.能引起骨髓造血系统的损伤,产生再生障碍性贫血的药物是(B )A.氨苄西林B.氯霉素 C.泰利霉素D.阿齐霉素 E.阿米卡星 12.下列哪个药物属于单环β-酰胺类抗生素(B ) A.舒巴坦B.氨曲南 C.克拉维酸D.甲砜霉素 E.亚胺培南 13.最早发现的磺胺类抗菌药为(A ) A.百浪多息B.可溶性百浪多息 C.对乙酰氨基苯磺酰胺D.对氨基苯磺酰胺 E.苯磺酰胺 14.复方新诺明是由(C ) A.磺胺醋酰与甲氧苄啶组成B.磺胺嘧啶与甲氧苄啶组成

药理学题库

1 药理学题库 一、单项选择题(1104小题,每小题1分,共1104分) [第01章总论] 1、药物是( D ) A.一种化学物质 B.能干扰细胞代谢活动的化学物质 C.能影响机体生理功能的物质 D.用以防治及诊断疾病的物质 E.有滋补、营养、保健、康复作用的物质 2、药理学是医学教学中的一门重要学科,是因为它( D ) A.阐明了药物的作用机制 B.能改善药物质量、提高药物疗效 C.为开发新药提供实验资料与理论依据 D.为指导临床合理用药提供理论基础 E.具有桥梁学科的性质 3、药理学的研究方法是实验性的是指( A ) A.严格控制条件、观察药物对机体的作用规律及原理 B.采用动物进行实验研究 C.采用离体、在体的实验方法进行药物研究 D.所提供的实验数据对临床有重要的参考价值 E.不是以人为研究对象 4、药效学是研究( E ) A.药物临床疗效 B.提高药物疗效的途径 C.如何改善药物质量 D.机体如何对药物进行处置 E.药物对机体的作用及作用机制 5、药动学是研究( A ) A.药物在机体影响下的变化及其规律 B.药物如何影响机体 C.药物发生的动力学变化及其规律 D.合理用药的治疗方案 E.药物效应动力学 6、药理学是研究( E ) A.药物效应动力学 B.药物代谢动力学 C.药物 D.与药物有关的生理科学 E.药物与机体相互作用及其规律 7、新药进行临床试验必须提供( E ) A.系统药理研究数据 B.急、慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD50 E.临床前研究资料 8、阿司林的pKa值为3.5,它在pH值为7.5的肠液中可吸收约( C ) A.1% B.0.10% C.0.01% D.10% E.99% 9、在酸性尿液中弱碱性药物( B ) A.解离少,再吸收多,排泄慢 B.解离多,再吸收少,排泄快 C.解离少,再吸收少,排泄快 D.解离多,再吸收多,排泄慢 E.排泄速度不变 10、促进药物生物转化的主要酶系统是( A ) A.细胞色素P450酶系统 B.葡萄糖醛酸转移酶 C.单胺氧化酶 D.辅酶II E.水解酶 11、pKa值是指( C ) A.药物90%解离时的pH值 B.药物99%解离时的pH值 C.药物50%解离时的pH值 D.药物不解离时的pH值 E.药物全部解离时的pH值 12、药物在血浆中与血浆蛋白结合后可使( E ) A.药物作用增强 B.药物代谢加快 C.药物转运加快 2

第七章题库

第七章为创建新中国而奋斗 一、单项选择题 1.第一次世界大战后,开始在资本主义世界中称雄的国家是 A.美国 B.英国 C.法国 D.德国 2.中共中央明确提出“和平民主团结”的口号是在 A. 1943年8月25日 B. 1944年8月25日 C. 1945年8月25日 D. 1946年8月25日 3. 1945年10月10日,国共双方签署了 A.《国共重庆谈判纪要》 B.《国共重庆谈判协定》 C.《政府与中共代表会谈协定》 D.《政府与中共代表会谈纪要》 4. 1945年9月19日,中共中央正式确定了 A.“向北发展,向南防御”的战略方针 B.“向南发展,向北防御”的战略方针 C.“向东发展,向西防御”的战略方针 D.“向西发展,向东防御”的战略方针 5.解放区军民粉碎国民党军队的全面进攻是在 A. 1946年6月 B. 1947年2月 C. 1947年6月 D. 1948年2月 6.解放区军民粉碎国民党军队的重点进攻是在 A. 1947年3月 B. 1947年4月 C. 1947年6月 D. 1947年7月 7.中国共产党决定将减租减息政策改变为实现“耕者有其田”政策的文件是 A.《关于清算、减租及土地问题的指示》 B.《中国土地法大纲》 C.《在不同地区实行土地法的不同策略》 D.《新解放区土地改革要点》 8.国统区人民所进行的第二条战线的斗争 A.以工人运动为发端 B.以农民运动为发端 C.以学生运动为发端 D.以城镇贫民运动为发端 9. 1947年12月,毛泽东提出新民主主义革命三大经济纲领的报告是 A.《论联合政府》 B.《关于目前国际形势的几点估计》 C.《以自卫战争粉碎国民党的进攻》 D.《目前形势和我们的任务》 10.“一二.一运动的基本口号是 A.“反对内战,争取自由” B.“抗议驻华美军暴行” C.“反饥饿、反内战” D.“反饥饿、反内战、反迫害” 11.第二条战线的正式形成是在

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S 标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M 标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版 (二)配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9.荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

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