多功能输液器说明书a

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一次性使用输液器 带针

使用说明书（适用于：RP 型和R 型）

生产许可证号：X 食药监械生产许20100318号

注册证号：X 食药监械（准）字201X 第3660165号

执行标准：YZB/国 XXXX-2012《一次性使用输液器 带针》

【规格型号】RP 型、R 型

【生产企业】XXXXXXX 有限公司

【注册地址】XXXXXXXXXXX 路XXX 号

【生产地址】XXXXXXXXXXXX 区内；XXXXXXXXX 乡

【联系电话】XXX-XXXXXXXX 【传真】XXX-XXXXXXXX

【售后服务单位】XXXXXXX 有限公司 【邮编】XXXXXX

【产品性能及主要结构】

该产品由进气器件、瓶塞穿刺器、水止卡、滴斗、导管、注射件、外圆锥接头、精密过滤器/药液过滤器、精密流量调节器、输液针、保护套组成。

【适用范围】

本产品适用于常规临床输液器。本产品带有精密流量调节器，具有稳定流量的作用。

【禁忌症】

尚不明确。

【注意事项】

1.检查包装失效日期是否过期。

2.查输液器包装有无漏气，穿刺器和输液针的保护套是否脱落,如脱落请勿使用。

3.流量调节器给出的流量刻度均为约值，仅供参考，流量调节应以滴斗内单位时间滴数为准(见小包装)。

4.本产品不适用大流量输液。

5.本产品是在1米静压头，用0.9%生理盐水测试的流量，流量的基本误差详见“流量与基本误差对应关系表”。

6.流量调节器不适用于高粘度液体。

【警 示】

1. 本产品管路由DEHP 增塑聚氯乙烯（PVC ）材料制成，已有超过二十年的使用历史，尚无相关文献报道此类产品对于人类健康有明显损害。

2. 据文献报道，大剂量的DEHP 对某些小型试验动物（如鼠、兔、狗等）存在一定的毒害。

3. 在临床使用过程中，如有替代品，对高风险人群（如婴幼儿、青春发育期前男性、孕妇和哺乳期女性等）治疗时尽量使用替代品。

4. PVC 对有些药物可能产生吸附现象，减少了有效成分的输注量。

5. 本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。

6. 注意本产品与输注药品可能的相互作用，禁止输注与PVC 和DEHP 不相容的药物，如紫杉醇等，除临床上明确禁止使用本产品输注的药物外，未见本产品与其他药物产生不良反应。

【符号说明】

提醒使用者用前阅读使用说明 2

不能再次使用

已用环氧乙烷灭菌

【使用方法】

1 使用时先关闭精密流量调节器（OFF 位置），再将瓶塞穿刺器与进气器件插入输液瓶内（若瓶塞穿刺器带有进气装置，则无进气器件）。

2 倒挂药液容器于适宜高度（药液容器出口距人体约1米），挤压滴斗，使药液进入滴斗约1/2处，旋开精密流量调节器（OPEN 位置）排除输液管路内的气体。

3 观察各连接处，不应渗漏出液体。

4 再次关闭精密流量调节器，取下输液针保护套,进行静脉穿刺并固定输液针，调节精密流量调节器至所需滴数。

注：1、若输液器终端装有排气护套，先关闭精密流量调节器，将瓶塞穿刺器与进气器件分别插入药液容

器内，使药液进入滴斗约1/2处，打开精密流量调节器，调整至适当流速使管路内药液流至排气护套处以排除管路内气体，关闭精密流量调节器，摘除排气护套，连接输液针，打开精密流量调节器，以排除输液针管路内气体，重新关闭精密流量调节器，进行静脉穿刺，调节精密流量调节器至所需滴数；

2、若输液器终端装有排气护套和输注管路带有流量调节器与精密流量调节器，先关闭流量调节器（精

密流量调节器处于开启状态）将瓶塞穿刺器与进气器件分别插入药液容器内，使药液进入滴斗约1/2处，打开流量调节器，调节至适当流速使管路内药液流至排气护套处以排除管路内气体，关闭精密流量调节器，摘除排气护套，连接输液针，打开精密流量调节器，以排除输液针管路内气体，进行静脉穿刺，调节精密流量调节器至所需滴数。

【储存条件】

本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【有效期限】

本产品有效期二年。失效年月请见单包装标签。

附

精密流量调节器相关信息

二、流量稳定性：

24h 输注流量的稳定性≤10%（用玻璃瓶装0.9%NaCl 溶液测试）

STERILE EO

200

10152030

精密流量调节器组合式

图示说明：1-导管；2-精密过滤器/药液过滤器；3-精密流量调节器；4-输液针；5-进气器件

组合结构特征表